- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05839808
Pålitelighet og gyldighet av den tyrkiske versjonen av preferanselisten for slagtrening
7. april 2025 oppdatert av: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
Med denne studien vil det bli bevist om den tyrkiske versjonen av Stroke Exercise Preference Inventory er gyldig og pålitelig når det gjelder å evaluere treningspreferansene til personer som har hatt hjerneslag.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Versjons-, validitets- og reliabilitetsstudier er ofte påtruffet i litteraturen.
Det er imidlertid ingen skala som evaluerer treningspreferansene til individer som har hatt hjerneslag blant måleverktøyene hvis tyrkiske versjon, validitet og reliabilitetsstudier er utført.
Stroke Exercise Preference Inventory er en resultatskala for å stille spørsmål ved treningspreferanser hos personer som har hatt hjerneslag.
Den er funksjonell for utvikling og planlegging av treningsprogrammer for personer som har hatt hjerneslag.
Denne skalaen vil både fylle gapet i den tyrkiske litteraturen når det gjelder parametrene den evaluerer og vil være den første i denne sammenhengen.
Når det gjelder bruken, er det en nyttig inventar på dette feltet.
Med tanke på fraværet av et måleverktøy utviklet på tyrkisk eller tilpasset tyrkisk for vurdering av treningspreferanser til personer med hjerneslag, er målet med denne studien å evaluere gyldigheten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av den selvadministrerte Stroke Exercise Preference Inventory , designet for å stille spørsmål ved treningspreferanser hos tyrkiske individer med hjerneslag, for å utføre tverrkulturelle tilpasningsstudier, og for å stille spørsmål ved egnetheten til den tyrkiske versjonen for det tyrkiske samfunnet og effektiviteten av dens kliniske bruk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kırıkkale, Tyrkia, 71300
- Kırıkkale University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Som har hatt hjerneslag,
- God kognitiv status,
- Kan snakke, lese, skrive tyrkisk.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid,
- Som ikke kan snakke, lese eller skrive tyrkisk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Personer som har hatt hjerneslag
For å evaluere gyldigheten og påliteligheten til Stroke Exercise Preference Inventory
|
For å evaluere gyldigheten og påliteligheten til Stroke Exercise Preference Inventory
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Treningspreferanse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 mnd
|
Stroke Exercise Preference Inventory ble utviklet i 2016 som en inventar bestående av 13 varer.
Inventaret inkluderer også 9 elementer som vurderer treningsbarrierer.
Stroke Exercise Preference Inventory er svært nyttig og fordelaktig for klinikere når det gjelder å bestemme treningspreferansene til personer som har hatt hjerneslag og stille spørsmål ved tankene til den enkelte når de fortsetter trenings- og rehabiliteringsprogrammet.
Den er funksjonell for utvikling og planlegging av treningsprogrammer for personer som har hatt hjerneslag.
Lagerpoeng i prosent.
Og den synkende poengsummen indikerer negativiteten ved deltakelse og syn på øvelsen.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 mnd
|
|
Kognitiv status
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 mnd
|
Mini Mental Test vil bli brukt til å kvantitativt vurdere kognitiv ytelse.
Den består av elleve elementer samlet under fem hovedoverskrifter som orientering, registrering av minne, oppmerksomhet og beregning, gjenkalling og språk, og er evaluert av en total poengsum på 30.
Minimum 24 poeng må oppnås.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 mnd
|
|
Funksjonell ambulasjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 mnd
|
Klassifiseringen av funksjonell ambulasjon vil bli brukt for evaluering av ambulering hos enkeltpersoner.
Funksjonell ambulasjonsklassifisering viser støtteflatene som pasienter som går gående får.
Det er verdifullt når man begynner å tråkke og gå fra immobilitetsperioden.
Det beregnes over totalt 6 kategorier ved å score mellom 0 og 5.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 mnd
|
|
Aktivitetsstatus
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 mnd
|
Frenchay Activities Index er en 15-elements indeks som ble laget for å samle informasjon om daglige og sosiale aktiviteter, og stille spørsmål ved hvilke aktiviteter og hvor ofte de gjør hos slagpasienter.
Mens de første 10 elementene ber enkeltpersoner om å estimere hyppigheten av husholdningsarbeid som å tilberede måltider og vaske klær i løpet av de siste 3 månedene, ber de neste 5 elementene dem om å angi hyppigheten av sosiale aktiviteter som reiser og hagearbeid de siste seks månedene .
Svarscore varierer fra 0 (aldri) til 3 (minst 1 per uke).
Den totale poengsummen er mellom 0 (ingen deltakelse) og 45 (hyppig deltakelse).
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 mnd
|
|
Hjerneslagspesifikk livskvalitet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 mnd
|
Stroke-Specific Quality of Life Scale består av 49 elementer og 12 domener for å vurdere livskvaliteten til individer diagnostisert med hjerneslag.
Disse områdene er; mobilitet (6 elementer), energi (3 elementer), øvre ekstremitetsfunksjon (5 elementer), arbeidsproduksjon (3 elementer), temperament (5 elementer), egenomsorg (5 elementer), sosial rolle (5 elementer), familierolle ( 3 elementer), syn (3 elementer), språk (5 elementer), tenkning (3 elementer) og personlighetstrekk (3 elementer).
Elementene ble gradert med en Likert-score fra 1 til 5. Rangeringen ble laget som 1.
Helt enig, 2. Delvis enig, 3. Ikke bestemt, 4. Delvis uenig, 5. Helt uenig.
En høy skalaskår indikerer høy livskvalitet, og lav skala indikerer lav livskvalitet.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 mnd
|
|
Treningsfordeler og barrierer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 mnd
|
Fordeler/barrierer ved treningsskalaen består av 24 elementer, 2 åpne spørsmål og seks underdimensjoner.
Mens 12 av de 24 punktene på skalaen består av utsagn om fordelene med trening, er de 12 andre bygd opp av utsagn som hindrer trening.
Negative elementer er kodet i omvendt rekkefølge.
Skalaen vurderes med en 4-punkts Likert-skala.
Det gis 4 (helt enig), 3 (enig), 2 (uenig) og 1 (helt uenig).
Skalaen vurderes over totalskåren (min=24, maks= 96).
Høyere skårer indikerer en oppfatning av større treningsfordeler og mindre treningsbarrierer.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 mnd
|
|
Trene atferd
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 mnd
|
Atferdsbestemmelser i øvelsesskala-2 består av 19 elementer og fem underskalaer.
Disse er: ekstern regulering, introjektiv regulering, identifiseringsregulering, intern regulering og amotivasjonsunderskalaer.
Atferdsbestemmelsene i øvelsesskala-2 er en 5-punkts Likert-skala med en poengsum mellom 0-4, bestående av "ikke i det hele tatt", "noen ganger sant" og "helt sikkert sant".
Økende og synkende skåre i henhold til underskalaene uttrykker positive og negative atferdstanker.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 mnd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
13. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2025
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 83116987-272
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Kun forskere i studien vil ha tilgang til individuelle data.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .