- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05839808
Affidabilità e validità della versione turca dell'inventario delle preferenze per l'esercizio di ictus
7 aprile 2025 aggiornato da: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
Con questo studio, si dimostrerà se la versione turca dello Stroke Exercise Preference Inventory è valida e affidabile nel valutare le preferenze di esercizio degli individui che hanno avuto un ictus.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
In letteratura si incontrano frequentemente studi di versione, validità e affidabilità.
Tuttavia, non esiste una scala che valuti le preferenze di esercizio delle persone che hanno avuto un ictus tra gli strumenti di misurazione la cui versione turca, validità e studi di affidabilità sono stati effettuati.
Lo Stroke Exercise Preference Inventory è una scala di risultati per mettere in discussione le preferenze di esercizio negli individui che hanno avuto un ictus.
È funzionale allo sviluppo e alla pianificazione di programmi di esercizi per le persone che hanno avuto un ictus.
Questa scala colmerà la lacuna nella letteratura turca in termini di parametri che valuta e sarà la prima in questo contesto.
In termini di applicazione, è un inventario utile in questo campo.
Considerando l'assenza di uno strumento di misurazione sviluppato in turco o adattato al turco per la valutazione delle preferenze di esercizio degli individui con ictus, lo scopo di questo studio è valutare la validità e l'affidabilità della versione turca dell'Inventario delle preferenze di esercizio dell'ictus autosomministrato , progettato per mettere in discussione le preferenze di esercizio negli individui turchi con ictus, per eseguire studi di adattamento interculturale e per mettere in discussione l'idoneità della versione turca per la società turca e l'efficacia del suo uso clinico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kırıkkale, Tacchino, 71300
- Kırıkkale University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- che hanno avuto un ictus,
- Buono stato cognitivo,
- Sa parlare, leggere, scrivere in turco.
Criteri di esclusione:
- Incinta,
- Chi non sa parlare, leggere o scrivere in turco.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Individui che hanno avuto un ictus
Valutare la validità e l'affidabilità dell'Inventario delle preferenze per l'esercizio con ictus
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Valutare la validità e l'affidabilità dell'Inventario delle preferenze per l'esercizio con ictus
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Preferenza per l'esercizio
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Lo Stroke Exercise Preference Inventory è stato sviluppato nel 2016 come inventario composto da 13 articoli.
L'inventario comprende anche 9 articoli che valutano le barriere all'esercizio.
Lo Stroke Exercise Preference Inventory è molto utile e vantaggioso per i medici in termini di determinazione delle preferenze di esercizio degli individui che hanno avuto un ictus e di messa in discussione dei pensieri dell'individuo nel continuare il programma di esercizi e riabilitazione.
È funzionale allo sviluppo e alla pianificazione di programmi di esercizi per le persone che hanno avuto un ictus.
Punteggi di inventario in percentuale.
E il punteggio decrescente indica la negatività della partecipazione e della visione dell'esercizio.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Stato cognitivo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Il Mini Mental Test sarà utilizzato per valutare quantitativamente le prestazioni cognitive.
Consiste di undici item raccolti sotto cinque voci principali come orientamento, memoria di registrazione, attenzione e calcolo, richiamo e linguaggio, e viene valutato su un punteggio totale di 30.
È necessario ottenere un minimo di 24 punti.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Deambulazione funzionale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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La classificazione funzionale della deambulazione verrà utilizzata per la valutazione della deambulazione negli individui.
La classificazione della deambulazione funzionale mostra le superfici di supporto che ricevono i pazienti che camminano.
È prezioso quando si inizia a fare un passo e camminare dal periodo di immobilità.
Viene calcolato su un totale di 6 categorie con un punteggio compreso tra 0 e 5.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Stato dell'attività
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Il Frenchay Activities Index è un indice di 15 voci che è stato creato per raccogliere informazioni sulle attività quotidiane e sociali, mettendo in discussione quali attività e quanto spesso svolgono nei pazienti con ictus.
Mentre i primi 10 item chiedono agli individui di stimare la frequenza delle faccende domestiche come preparare i pasti e lavare i panni negli ultimi 3 mesi, i successivi 5 item chiedono loro di indicare la frequenza delle attività sociali come i viaggi e il giardinaggio negli ultimi sei mesi .
I punteggi delle risposte vanno da 0 (mai) a 3 (almeno 1 a settimana).
L'intervallo di punteggio totale è compreso tra 0 (nessuna partecipazione) e 45 (partecipazione frequente).
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Qualità della vita specifica per l'ictus
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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La Stroke-Specific Quality of Life Scale è composta da 49 item e 12 domini per valutare la qualità della vita delle persone con diagnosi di ictus.
Queste aree sono; mobilità (6 voci), energia (3 voci), funzione degli arti superiori (5 voci), produzione lavorativa (3 voci), temperamento (5 voci), cura di sé (5 voci), ruolo sociale (5 voci), ruolo familiare (3 item), visione (3 item), linguaggio (5 item), pensiero (3 item) e tratti della personalità (3 item).
Gli elementi sono stati valutati con un punteggio di tipo Likert compreso tra 1 e 5. La valutazione è stata effettuata come 1.
Assolutamente d'accordo, 2. Parzialmente d'accordo, 3. Indeciso, 4. Parzialmente in disaccordo, 5. Assolutamente in disaccordo.
Un punteggio su scala alta indica un'elevata qualità della vita, mentre un punteggio su scala bassa indica una qualità della vita bassa.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Esercizio benefici e barriere
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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La scala dei vantaggi/ostacoli dell'esercizio è composta da 24 elementi, 2 domande a risposta aperta e sei sottodimensioni.
Mentre 12 dei 24 elementi della scala sono costituiti da affermazioni sui benefici dell'esercizio, gli altri 12 sono costituiti da affermazioni che impediscono l'esercizio.
Gli elementi negativi sono codificati al contrario.
La scala è valutata con una scala Likert a 4 punti.
Viene valutato come 4 (completamente d'accordo), 3 (concordo), 2 (disaccordo) e 1 (completamente in disaccordo).
La scala è valutata sul punteggio totale (min=24, max= 96).
Punteggi più alti indicano una percezione di maggiori benefici dell'esercizio e minori barriere all'esercizio.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Comportamento esercizio
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Le regole comportamentali nella scala dell'esercizio 2 sono composte da 19 item e cinque sottoscale.
Queste sono: regolazione esterna, regolazione introiettiva, regolazione dell'identificazione, regolazione interna e sottoscale di amotivazione.
The Behavioral Regulations in Exercise Scale-2 è una scala di tipo Likert a 5 punti con un punteggio compreso tra 0 e 4, composta da "per niente vero", "a volte vero" e "assolutamente vero".
Punteggi crescenti e decrescenti secondo le sottoscale esprimono pensieri comportamentali positivi e negativi.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
13 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 83116987-272
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Solo i ricercatori nello studio avranno accesso ai dati individuali.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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