- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05839808
Betrouwbaarheid en validiteit van de Turkse versie van de voorkeursinventaris voor beroerte-oefeningen
13 september 2023 bijgewerkt door: Halime Arikan, Tokat Gaziosmanpasa University
Met deze studie zal worden bewezen of de Turkse versie van de Stroke Exercise Preference Inventory valide en betrouwbaar is bij het evalueren van de trainingsvoorkeuren van personen die een beroerte hebben gehad.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Versie-, validiteits- en betrouwbaarheidsstudies komen veelvuldig voor in de literatuur.
Er is echter geen schaal die de trainingsvoorkeuren evalueert van personen die een beroerte hebben gehad onder de meetinstrumenten waarvan de Turkse versie, validiteit en betrouwbaarheidsstudies zijn uitgevoerd.
De Stroke Exercise Preference Inventory is een uitkomstschaal voor het in twijfel trekken van trainingsvoorkeuren bij personen die een beroerte hebben gehad.
Het is functioneel voor de ontwikkeling en planning van oefenprogramma's voor personen die een beroerte hebben gehad.
Deze schaal zal zowel het hiaat in de Turkse literatuur opvullen wat betreft de parameters die het evalueert, en zal de eerste zijn in deze context.
Qua toepassing is het een nuttige inventaris op dit gebied.
Gezien de afwezigheid van een meetinstrument ontwikkeld in het Turks of aangepast aan het Turks voor de beoordeling van trainingsvoorkeuren van personen met een beroerte, is het doel van deze studie om de validiteit en betrouwbaarheid te evalueren van de Turkse versie van de zelf-toegediende inventarisatie van voorkeursinspanningen voor beroertes. , ontworpen om oefenvoorkeuren bij Turkse personen met een beroerte in twijfel te trekken, om interculturele aanpassingsstudies uit te voeren en om de geschiktheid van de Turkse versie voor de Turkse samenleving en de effectiviteit van het klinische gebruik ervan in twijfel te trekken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
99
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Halime ARIKAN, PhD
- Telefoonnummer: +90 546 576 51 32
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Kırıkkale, Kalkoen, 71300
- Werving
- Kırıkkale University
-
Contact:
- Halime ARIKAN, PhD
- Telefoonnummer: +90 546 576 51 32
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- die een beroerte hebben gehad,
- Goede cognitieve status,
- Kan Turks spreken, lezen en schrijven.
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger,
- Die geen Turks kunnen spreken, lezen of schrijven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Personen die een beroerte hebben gehad
Evalueren van de validiteit en betrouwbaarheid van de Inventarisatie Voorkeuren Beroerte Oefeningen
|
Evalueren van de validiteit en betrouwbaarheid van de Inventarisatie Voorkeuren Beroerte Oefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Oefening voorkeur
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
De Inventarisatie Voorkeuren Beroerte Oefeningen is in 2016 ontwikkeld als een inventarisatie bestaande uit 13 items.
De inventaris bevat ook 9 items die oefenbarrières beoordelen.
De Inventarisatie voorkeuren voor oefeningen bij een beroerte is zeer nuttig en heilzaam voor clinici bij het bepalen van de voorkeuren voor lichaamsbeweging van personen die een beroerte hebben gehad en het in twijfel trekken van de gedachten van de persoon bij het voortzetten van het oefen- en revalidatieprogramma.
Het is functioneel voor de ontwikkeling en planning van oefenprogramma's voor personen die een beroerte hebben gehad.
Voorraadscores als een percentage.
En de afnemende score geeft de negativiteit van deelname en kijk op de oefening aan.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Cognitieve status
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
De Mini Mental Test wordt gebruikt om de cognitieve prestaties kwantitatief te beoordelen.
Het bestaat uit elf items die zijn verzameld onder vijf hoofdrubrieken als oriëntatie, geheugen vastleggen, aandacht en rekenen, herinneren en taal, en wordt beoordeeld op een totaalscore van 30.
Er moeten minimaal 24 punten worden behaald.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Functionele ambulantie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
De functionele ambulatieclassificatie zal worden gebruikt voor de evaluatie van ambulatie bij individuen.
De Functionele Ambulatieclassificatie toont de steunoppervlakken die lopende patiënten krijgen.
Het is waardevol bij het beginnen met stappen en lopen vanaf de immobiliteitsperiode.
Het wordt berekend over in totaal 6 categorieën door te scoren tussen 0 en 5.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Activiteitsstatus
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
De Frenchay-activiteitenindex is een index met 15 items die is gemaakt om informatie te verzamelen over dagelijkse en sociale activiteiten, waarbij wordt nagegaan welke activiteiten en hoe vaak ze doen bij patiënten met een beroerte.
Terwijl de eerste 10 items individuen vragen om de frequentie van huishoudelijke taken zoals het bereiden van maaltijden en het wassen van kleding in de afgelopen 3 maanden, vragen de volgende 5 items hen om de frequentie van sociale activiteiten zoals reizen en tuinieren in de afgelopen zes maanden aan te geven .
De responsscores variëren van 0 (nooit) tot 3 (minstens 1 per week).
Het totale scorebereik ligt tussen 0 (geen deelname) en 45 (frequente deelname).
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Beroerte-specifieke kwaliteit van leven
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
De Stroke-Specific Quality of Life Scale bestaat uit 49 items en 12 domeinen om de kwaliteit van leven te beoordelen van personen met de diagnose beroerte.
Deze gebieden zijn; mobiliteit (6 items), energie (3 items), functie bovenste extremiteit (5 items), werkproductie (3 items), temperament (5 items), zelfzorg (5 items), sociale rol (5 items), gezinsrol (3 items), visie (3 items), taal (5 items), denken (3 items) en persoonlijkheidskenmerken (3 items).
De items werden beoordeeld met een Likert-type score variërend van 1 tot 5. De beoordeling werd gemaakt als 1.
Helemaal mee eens, 2. Gedeeltelijk mee eens, 3. Onbeslist, 4. Gedeeltelijk mee oneens, 5. Helemaal mee oneens.
Een hoge schaalscore duidt op een hoge kwaliteit van leven en een lage schaalscore duidt op een lage kwaliteit van leven.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Oefening voordelen en barrières
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
De Benefits / Barriers of Exercise Scale bestaat uit 24 items, 2 open vragen en zes subdimensies.
Terwijl 12 van de 24 items van de schaal bestaan uit uitspraken over de voordelen van lichaamsbeweging, bestaan de andere 12 uit uitspraken die lichaamsbeweging voorkomen.
Negatieve items zijn omgekeerd gecodeerd.
De schaal wordt beoordeeld met een 4-punts Likertschaal.
Het wordt gescoord als 4 (helemaal mee eens), 3 (mee eens), 2 (niet mee eens) en 1 (helemaal mee oneens).
De schaal wordt beoordeeld over de totaalscore (min=24, max= 96).
Hogere scores duiden op een perceptie van grotere trainingsvoordelen en minder trainingsbarrières.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Oefening gedrag
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Gedragsregulatie bij inspanning Schaal 2 bestaat uit 19 items en vijf subschalen.
Dit zijn de subschalen externe regulatie, introjectieve regulatie, identificatieregulatie, interne regulatie en amotivatie.
De Gedragsregels in Oefening Schaal-2 is een 5-punts Likert-schaal met een score tussen 0-4, bestaande uit "helemaal niet waar", "soms waar" en "zeker waar".
Stijgende en dalende scores volgens de subschalen drukken positieve en negatieve gedragsgedachten uit.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 83116987-272
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Alleen onderzoekers in het onderzoek hebben toegang tot individuele gegevens.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .