- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05839808
Wiarygodność i trafność tureckiej wersji Inwentarza Preferencji Ćwiczeń Udaru
7 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
Dzięki temu badaniu zostanie udowodnione, czy turecka wersja Inwentarza Preferencji Ćwiczeń Udaru Mózgu jest trafna i wiarygodna w ocenie preferencji ćwiczeń osób po udarze mózgu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W literaturze często spotyka się badania wersji, ważności i rzetelności.
Jednak wśród narzędzi pomiarowych, których turecką wersję, ważność i rzetelność przeprowadzono, nie ma skali oceniającej preferencje dotyczące ćwiczeń osób, które przeszły udar.
Inwentarz preferencji ćwiczeń udarowych to skala wyników służąca do kwestionowania preferencji ćwiczeń u osób po udarze mózgu.
Jest funkcjonalny do opracowywania i planowania programów ćwiczeń dla osób po udarze mózgu.
Skala ta zarówno wypełni lukę w literaturze tureckiej pod względem ocenianych parametrów, jak i będzie pierwszą w tym kontekście.
Pod względem aplikacyjnym jest użytecznym inwentarzem w tej dziedzinie.
Biorąc pod uwagę brak narzędzia pomiarowego opracowanego w języku tureckim lub dostosowanego do języka tureckiego do oceny preferencji dotyczących ćwiczeń fizycznych osób po udarze mózgu, celem tego badania jest ocena ważności i wiarygodności tureckiej wersji kwestionariusza preferencji dotyczących ćwiczeń z udarem mózgu , mający na celu zakwestionowanie preferencji ćwiczeń tureckich osób po udarze mózgu, przeprowadzenie badania adaptacji międzykulturowej oraz zakwestionowanie przydatności wersji tureckiej dla społeczeństwa tureckiego i skuteczności jej zastosowania klinicznego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kırıkkale, Indyk, 71300
- Kırıkkale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kto miał udar,
- Dobry stan poznawczy,
- Potrafi mówić, czytać, pisać po turecku.
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży,
- Kto nie mówi, nie czyta ani nie pisze po turecku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Osoby, które przeszły udar
Ocena ważności i wiarygodności Inwentarza Preferencji Ćwiczeń Udaru
|
Ocena ważności i wiarygodności Inwentarza Preferencji Ćwiczeń Udaru
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Preferencje dotyczące ćwiczeń
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Inwentarz preferencji ćwiczeń udarowych został opracowany w 2016 roku jako inwentarz składający się z 13 pozycji.
Inwentarz zawiera również 9 pozycji oceniających bariery ruchowe.
Inwentarz preferencji ćwiczeń udarowych jest bardzo przydatny i korzystny dla klinicystów pod względem określania preferencji dotyczących ćwiczeń osób po udarze mózgu i kwestionowania myśli danej osoby na temat kontynuacji programu ćwiczeń i rehabilitacji.
Jest funkcjonalny do opracowywania i planowania programów ćwiczeń dla osób po udarze mózgu.
Wyniki inwentarza w procentach.
A malejący wynik wskazuje na negatywność uczestnictwa i poglądu na ćwiczenie.
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Stan poznawczy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Mini test mentalny zostanie wykorzystany do ilościowej oceny sprawności poznawczej.
Składa się z jedenastu elementów zebranych w pięciu głównych kategoriach, takich jak orientacja, pamięć zapisu, uwaga i kalkulacja, przypominanie sobie i język, i jest oceniany z łącznej liczby 30 punktów.
Należy uzyskać co najmniej 24 punkty.
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Funkcjonalne chodzenie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Funkcjonalna klasyfikacja chodu zostanie wykorzystana do oceny chodu u poszczególnych osób.
Funkcjonalna klasyfikacja chodu pokazuje powierzchnie podparcia, które otrzymują chodzący pacjenci.
Jest to cenne przy rozpoczynaniu chodzenia i chodzenia z okresu bezruchu.
Jest obliczany na podstawie łącznie 6 kategorii poprzez punktację od 0 do 5.
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Stan aktywności
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Indeks aktywności Frenchay to 15-elementowy indeks, który został stworzony w celu zebrania informacji na temat codziennych i społecznych czynności, kwestionując, jakie czynności i jak często wykonują u pacjentów po udarze mózgu.
Podczas gdy pierwsze 10 pozycji prosi osoby o oszacowanie częstotliwości prac domowych, takich jak przygotowywanie posiłków i pranie ubrań, w ciągu ostatnich 3 miesięcy, kolejne 5 pozycji prosi o wskazanie częstotliwości czynności społecznych, takich jak podróże i praca w ogrodzie, w ciągu ostatnich sześciu miesięcy .
Wyniki odpowiedzi wahają się od 0 (nigdy) do 3 (co najmniej 1 na tydzień).
Całkowity zakres punktacji wynosi od 0 (brak uczestnictwa) do 45 (częste uczestnictwo).
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Jakość życia specyficzna dla udaru
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Specyficzna dla udaru mózgu Skala Jakości Życia składa się z 49 pozycji i 12 domen służących do oceny jakości życia osób, u których zdiagnozowano udar.
Te obszary to; mobilność (6 pozycji), energia (3 pozycje), funkcja kończyn górnych (5 pozycji), produkcja pracy (3 pozycje), temperament (5 pozycji), dbanie o siebie (5 pozycji), rola społeczna (5 pozycji), rola rodzinna (3 pozycje), wzrok (3 pozycje), język (5 pozycji), myślenie (3 pozycje) oraz cechy osobowości (3 pozycje).
Pozycje zostały ocenione za pomocą punktacji typu Likerta w zakresie od 1 do 5. Ocenę przyjęto jako 1.
Zdecydowanie się zgadzam, 2. Częściowo się zgadzam, 3. Niezdecydowany, 4. Częściowo się nie zgadzam, 5. Zdecydowanie się nie zgadzam.
Wysoki wynik na skali wskazuje na wysoką jakość życia, a niski wynik na skali wskazuje na niską jakość życia.
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Korzyści i bariery ćwiczeń
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Skala korzyści/barier ćwiczeń składa się z 24 pozycji, 2 pytań otwartych i sześciu podwymiarów.
Podczas gdy 12 z 24 elementów skali składa się ze stwierdzeń dotyczących korzyści płynących z ćwiczeń, pozostałe 12 składa się ze stwierdzeń, które zapobiegają ćwiczeniom.
Pozycje ujemne są kodowane odwrotnie.
Skalę ocenia się za pomocą 4-punktowej skali Likerta.
Jest oceniany jako 4 (zdecydowanie się zgadzam), 3 (zgadzam się), 2 (nie zgadzam się) i 1 (zdecydowanie się nie zgadzam).
Skala jest oceniana na podstawie wyniku całkowitego (min=24, max=96).
Wyższe wyniki wskazują na postrzeganie większych korzyści z ćwiczeń i mniej barier związanych z ćwiczeniami.
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Zachowanie podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Regulacje Zachowania w Skali Ćwiczeń-2 składa się z 19 pozycji i pięciu podskal.
Są to: regulacja zewnętrzna, regulacja introjektywna, regulacja identyfikacji, regulacja wewnętrzna oraz podskale amotywacji.
Regulacje behawioralne w skali ćwiczeń-2 to 5-punktowa skala typu Likerta z wynikiem od 0 do 4, składająca się z „zupełnie nieprawdziwych”, „czasami prawdziwych” i „zdecydowanie prawdziwych”.
Rosnące i malejące wyniki zgodnie z podskalami wyrażają pozytywne i negatywne myśli behawioralne.
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 83116987-272
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Tylko badacze biorący udział w badaniu będą mieli dostęp do poszczególnych danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .