- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05839808
Надежность и валидность турецкой версии опросника предпочтений по инсультным упражнениям
13 сентября 2023 г. обновлено: Halime Arikan, Tokat Gaziosmanpasa University
С помощью этого исследования будет доказано, является ли турецкая версия опросника предпочтений в упражнениях при инсульте действительной и надежной при оценке предпочтений в упражнениях людей, перенесших инсульт.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследования версии, валидности и надежности часто встречаются в литературе.
Однако нет шкалы, оценивающей предпочтения в упражнениях лиц, перенесших инсульт, среди инструментов измерения, турецкая версия, достоверность и надежность которых были исследованы.
Опросник предпочтений в упражнениях при инсульте представляет собой шкалу результатов для опроса предпочтений в упражнениях у людей, перенесших инсульт.
Он предназначен для разработки и планирования программ упражнений для людей, перенесших инсульт.
Эта шкала заполнит пробел в турецкой литературе по параметрам, которые она оценивает, и будет первой в этом контексте.
С точки зрения его применения, это полезный инвентарь в этой области.
Учитывая отсутствие инструмента измерения, разработанного на турецком языке или адаптированного к турецкому языку для оценки предпочтений лиц, перенесших инсульт, в отношении физических упражнений, цель данного исследования состоит в том, чтобы оценить достоверность и надежность турецкой версии опросника предпочтений в отношении физических упражнений, проводимого самостоятельно. , предназначенный для изучения предпочтений турецких людей, перенесших инсульт, для проведения кросс-культурного исследования адаптации, а также для изучения пригодности турецкой версии для турецкого общества и эффективности ее клинического использования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
99
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Halime ARIKAN, PhD
- Номер телефона: +90 546 576 51 32
- Электронная почта: halimearikan92@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Kırıkkale, Турция, 71300
- Рекрутинг
- Kırıkkale University
-
Контакт:
- Halime ARIKAN, PhD
- Номер телефона: +90 546 576 51 32
- Электронная почта: halimearikan92@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- У кого был инсульт,
- Хороший когнитивный статус,
- Может говорить, читать, писать по-турецки.
Критерий исключения:
- Беременная,
- Кто не может говорить, читать или писать по-турецки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Лица, перенесшие инсульт
Оценить валидность и надежность опросника предпочтений по инсультным упражнениям.
|
Оценить валидность и надежность опросника предпочтений по инсультным упражнениям.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Предпочтения в упражнениях
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
В 2016 году был разработан перечень предпочтительных упражнений для инсульта, состоящий из 13 пунктов.
Перечень также включает 9 пунктов, которые оценивают физические барьеры.
Опросник предпочтений в упражнениях при инсульте очень полезен и полезен для клиницистов с точки зрения определения предпочтений в упражнениях людей, перенесших инсульт, и выяснения мыслей человека о продолжении программы упражнений и реабилитации.
Он предназначен для разработки и планирования программ упражнений для людей, перенесших инсульт.
Инвентарь оценивается в процентах.
А снижающийся балл свидетельствует о негативном отношении к участию и просмотру упражнения.
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Когнитивный статус
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Мини-психологический тест будет использоваться для количественной оценки когнитивных способностей.
Он состоит из одиннадцати пунктов, собранных под пятью основными заголовками, такими как ориентация, запись памяти, внимание и счет, припоминание и язык, и оценивается из 30 баллов.
Необходимо набрать минимум 24 балла.
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Функциональное передвижение
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Функциональная классификация передвижения будет использоваться для оценки способности человека передвигаться.
Функциональная классификация ходьбы показывает опорные поверхности, которые получают пациенты при ходьбе.
Это ценно, когда вы начинаете ходить и ходить из периода неподвижности.
Он рассчитывается по 6 категориям по шкале от 0 до 5.
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Статус активности
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Индекс активности Frenchay — это индекс из 15 пунктов, который был создан для сбора информации о повседневной и социальной активности, а также для выяснения того, какие действия и как часто они делают у пациентов, перенесших инсульт.
В то время как первые 10 пунктов просят людей оценить частоту домашних дел, таких как приготовление еды и стирка одежды, за последние 3 месяца, следующие 5 пунктов просят их указать частоту социальной деятельности, такой как путешествия и работа в саду, за последние шесть месяцев. .
Баллы ответов варьируются от 0 (никогда) до 3 (минимум 1 раз в неделю).
Общий диапазон баллов составляет от 0 (отсутствие участия) до 45 (частое участие).
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Качество жизни, характерное для инсульта
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Шкала качества жизни, специфичная для инсульта, состоит из 49 пунктов и 12 доменов для оценки качества жизни людей с диагнозом инсульт.
Эти области; подвижность (6 баллов), энергия (3 балла), функция верхних конечностей (5 баллов), производительность труда (3 балла), темперамент (5 баллов), уход за собой (5 баллов), социальная роль (5 баллов), роль в семье (3 балла), зрение (3 балла), язык (5 баллов), мышление (3 балла) и личностные качества (3 балла).
Задания оценивались по шкале Лайкерта от 1 до 5. Оценка была равна 1.
Полностью согласен, 2. Частично согласен, 3. Затрудняюсь ответить, 4. Частично не согласен, 5. Полностью не согласен.
Высокий балл по шкале указывает на высокое качество жизни, а низкий балл — на низкое качество жизни.
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Преимущества и барьеры упражнений
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Шкала преимуществ/барьеров упражнений состоит из 24 пунктов, 2 открытых вопросов и шести подпараметров.
В то время как 12 из 24 пунктов шкалы состоят из утверждений о пользе физических упражнений, остальные 12 состоят из утверждений, препятствующих физическим упражнениям.
Отрицательные элементы кодируются в обратном порядке.
Шкала оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта.
Он оценивается как 4 (полностью согласен), 3 (согласен), 2 (не согласен) и 1 (полностью не согласен).
Шкала оценивается по общему баллу (минимум = 24, максимум = 96).
Более высокие баллы указывают на восприятие большей пользы от упражнений и меньших барьеров для упражнений.
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Упражнения поведения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Регламент поведения в Шкале упражнений-2 состоит из 19 пунктов и пяти подшкал.
Это внешняя регуляция, интроективная регуляция, идентификационная регуляция, внутренняя регуляция и субшкалы амотивации.
Поведенческие правила в шкале упражнений-2 представляют собой 5-балльную шкалу типа Лайкерта с оценкой от 0 до 4, состоящую из «совсем неверно», «иногда верно» и «определенно верно».
Увеличение и уменьшение баллов по подшкалам выражают положительные и отрицательные поведенческие мысли.
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 83116987-272
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Только исследователи, участвующие в исследовании, будут иметь доступ к индивидуальным данным.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .