- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05840380
Instrumentel mobilisering af blødt væv hos patienter med lænderygsmerter
Effekten af Graston-teknik på smerter, proprioception, fleksibilitet og handicap hos patienter med kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lænderygsmerter er forårsaget af belastning af ledbånd eller muskler omkring rygsøjlen eller et bevægeapparat, der er dannet på grund af kompression af nerverne, der kommer ud af rygmarven, er en systemgener. liv, begrænse den fysiske funktion og negativt påvirke kvaliteten af arbejdet, tab af arbejdsstyrke og sundhedspleje Det er et vigtigt sundhedsproblem, der forårsager en stigning i udgifterne. Den mest belastende region af rygsøjlen i bevægelsessystemet er lænden. fra mekaniske belastninger, funktionelle belastninger, arbejdsmæssige og sportslige Det er det område, der er mest ramt af traumer. I de senere år har undersøgelser vist, at manuel terapimetoder kan bruges til at reducere kroniske lænderygsmerter.
viser, at det er en levedygtig behandlingsmulighed til at reducere instrumentassisteret bløddelsmobilisering (Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization, IASTM), er en populær metode, der kan bruges til myofascial restriktion. er en behandlingsmetode. Reducerer smerter i området for IASTM-patologi, øger bevægelsesområdet (ROM), forbedrer bevægelsesfunktionen og bruges til at give en mobiliserende effekt. I lyset af studier i litteraturen, patienter med kroniske uspecifikke lænderygsmerter Instrumentelt blødt væv mobilisering, der skal anvendes, vil reducere smerter, leds bevægelighed, fleksibilitet, funktionalitet og livskvalitet positivt menes at udvikle sig.Tredive patienter (gennemsnitsalder; 38,46±9,03 år) med CNLBP blev inkluderet i undersøgelsen. Patienterne er tilfældigt opdelt i to grupper Graston teknik (GT) og kontrol. Graston blev påført tre gange om ugen i fire uger ud over træningsprogrammet i GT-gruppen, mens kun træningsprogrammet blev påført kontrolgruppen. Smerteintensitet (visuel analog skala), tryksmertetærskel (algometer), proprioception (digitalt inklinometer), fleksibilitet (sidde- og rækkevidde-test), handicap (Oswestry handicapindeks) og livskvalitet (Kort form-36) blev evalueret på begyndelsen og slutningen af undersøgelsen. Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af Graston-teknikken tilføjet til træning på smerter, proprioception, handicap, fleksibilitet og livskvalitet hos personer med kroniske uspecifikke lændesmerter (CNLBP).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Karabük, Kalkun, 78000
- Karabuk University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være mellem 18-60 år
- At blive diagnosticeret med kroniske uspecifikke lænderygsmerter
- Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Psykologisk lidelse, psykisk lidelse, kræft og svær depression at have situationer
- Primær eller metastatisk spinal malignitet, historie med spinal fraktur
- Neurologisk sygdom (hemiplegi, multipel sklerose, Parkinson osv.)
- Er blevet diagnosticeret med fremskreden osteoporose
- Kirurgi eller akut infektion i lænden skal være
- Patienter, der bruger regelmæssige analgetika
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: øvelse+1ASTM gruppe
Ud over øvelserne givet til træningsgruppen til IASTM-gruppen 8-10 gentagelser med apparatet i en 45° vinkel to gange om ugen i 4 uger på erector spines, glutes maximus, gluteus medius og hamstrings Der vil blive påført overfladisk og dyb fascia. . Individuel liggende til ansøgning vil blive deponeret. Graston-instrumentet glider hen over individets væv. creme påføres for at gøre det nemmere, så vil fysioterapeuten stå på siden ved niveauet og graston i 5 minutter. overfladisk på thoracolumbal fascia mellem korsbenet og T12. vil blive anvendt. De vil udføre de viste øvelser for lændesmerter. Smerteintensitet hos alle patienter ved begyndelsen og slutningen af behandlingen Visuel Analog skala og algometer, fleksibilitetssidde- og liggetest, positionssans digitalt inklinometer, funktionsstatus Oswestry Disability Index og livskvalitet vil blive evalueret med Short Form-36 (SF-36) . |
Individuel liggende til ansøgning vil blive deponeret.
Graston-instrumentet glider hen over individets væv.
creme påføres for at gøre det nemmere, så vil fysioterapeuten stå på siden ved niveauet og graston i 5 minutter.
overfladisk på thoracolumbal fascia mellem korsbenet og T12. vil blive anvendt
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: træningsgruppe
Motionsgruppen er; Af fysioterapeuter 3 gange om ugen i 4 uger De vil udføre de viste øvelser for lændesmerter.
Smerteintensitet hos alle patienter ved begyndelsen og slutningen af behandlingen Visuel Analog skala og algometer, fleksibilitetssidde- og liggetest, positionssans digitalt inklinometer, funktionsstatus Oswestry Disability Index og livskvalitet vil blive evalueret med Short Form-36 (SF-36) .
|
Individuel liggende til ansøgning vil blive deponeret.
Graston-instrumentet glider hen over individets væv.
creme påføres for at gøre det nemmere, så vil fysioterapeuten stå på siden ved niveauet og graston i 5 minutter.
overfladisk på thoracolumbal fascia mellem korsbenet og T12. vil blive anvendt
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: baseline og 4 uger efter intervention
|
Sværhedsgraden af lænderygsmerter blev målt ved hjælp af Visual Analog Scale.
Skala (VAS).
VAS er en 10 cm skala, hvor 0 repræsenterede ingen smerte og 10 repræsenterede uudholdelig smerte.
Smerteintensiteten blev registreret ved at måle punktet markeret mellem 0-10.
|
baseline og 4 uger efter intervention
|
|
Tryksmertetærskel
Tidsramme: baseline og 4 uger efter intervention
|
Tryksmertetærskel (PPT) blev målt ved hjælp af et algometer.
Algometer er en enhed, der måler følsomhed over for smerte forårsaget af tryk eller kraft påført en hvilken som helst del af kroppen.
Algometeret blev placeret lodret 2 cm lateralt for 3. lændehvirvel, og derefter blev trykket påført området med en hastighed på 1 kg/s.
Det punkt, hvor patienten følte en ubehagelig fornemmelse eller smerte, blev accepteret som tryksmertetærskel.
|
baseline og 4 uger efter intervention
|
|
Fleksibilitet
Tidsramme: baseline og 4 uger efter intervention
|
Sit and Reach Fleksibilitetstest blev brugt til at evaluere krops- og baglårsfleksibilitet.
Patienterne hvilede deres fødder på sit-and-reach-bordet med strakte knæ.
Derefter blev de bedt om at ligge fremad med hænderne samlet uden at løfte deres knæ.
Testen blev gentaget 3 gange, og den bedste afstand patienten nåede blev registreret.
|
baseline og 4 uger efter intervention
|
|
Proprioception
Tidsramme: baseline og 4 uger efter intervention
|
Positionssansen, kendt som følelsen af repositionering af stammen, blev evalueret med et digitalt inklinometer.
Inklinometeret blev placeret på de lænderygprocesser, mens patienterne stod oprejst.
Til forsøg og læring blev de bedt om at bøje sig fremad tre gange ved 15° og 30° med lukkede øjne og stoppe der i 3 sekunder.
Den samme procedure blev anvendt efter forsøget, og patienterne gentog testen 3 gange.
Afvigelsesvinkler blev registreret for 15° og 30° trunkfleksion.
|
baseline og 4 uger efter intervention
|
|
Handicap
Tidsramme: baseline og 4 uger efter intervention
|
Oswestry Disability Index (ODI) blev brugt til at evaluere niveauet af funktionsnedsættelse forårsaget af kroniske lænderygsmerter [23].
Skalaen har ti undergrupper.
Undergrupper af skalaen: sværhedsgraden af smerte, løft og bæring, gang, siddende, stående, søvn, seksualliv, rejser og socialt liv.
Hver undergruppe har seks muligheder, og det første udsagn er scoret som "0" og det sjette udsagn som "5".
I takt med at den samlede score stiger, stiger handicapniveauet også.
|
baseline og 4 uger efter intervention
|
|
Livskvalitet-SF 36
Tidsramme: baseline og 4 uger efter intervention
|
Short Form-36 (SF-36) blev brugt til at måle ændringer i livskvalitet (QoL) niveauer på grund af kroniske lændesmerter.
Denne skala består af 36 punkter og inkluderer underparametrene fysisk funktion, fysisk rolle, kropslig smerte, generel sundhed, følelsesmæssig rolle, social funktion, mental sundhed og vitalitet
|
baseline og 4 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Metehan YANA PhD, Karabuk Univercity
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
- Kent P, Mjosund HL, Petersen DH. Does targeting manual therapy and/or exercise improve patient outcomes in nonspecific low back pain? A systematic review. BMC Med. 2010 Apr 8;8:22. doi: 10.1186/1741-7015-8-22.
- Moffett J, McLean S. The role of physiotherapy in the management of non-specific back pain and neck pain. Rheumatology (Oxford). 2006 Apr;45(4):371-8. doi: 10.1093/rheumatology/kei242. Epub 2005 Dec 6.
- Davis KG, Marras WS. The effects of motion on trunk biomechanics. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2000 Dec;15(10):703-17. doi: 10.1016/s0268-0033(00)00035-8.
- Meier ML, Vrana A, Schweinhardt P. Low Back Pain: The Potential Contribution of Supraspinal Motor Control and Proprioception. Neuroscientist. 2019 Dec;25(6):583-596. doi: 10.1177/1073858418809074. Epub 2018 Nov 2.
- Tong MH, Mousavi SJ, Kiers H, Ferreira P, Refshauge K, van Dieen J. Is There a Relationship Between Lumbar Proprioception and Low Back Pain? A Systematic Review With Meta-Analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Jan;98(1):120-136.e2. doi: 10.1016/j.apmr.2016.05.016. Epub 2016 Jun 16.
- Descarreaux M, Blouin JS, Teasdale N. Repositioning accuracy and movement parameters in low back pain subjects and healthy control subjects. Eur Spine J. 2005 Mar;14(2):185-91. doi: 10.1007/s00586-004-0833-y. Epub 2004 Nov 30.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Backache
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .