- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05840380
Mobilizzazione strumentale dei tessuti molli in pazienti con lombalgia
L'effetto della tecnica Graston su dolore, propriocezione, flessibilità e disabilità nei pazienti con lombalgia cronica non specifica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La lombalgia è causata dalla tensione dei legamenti o dei muscoli attorno alla colonna vertebrale o da un sistema muscoloscheletrico formatosi a causa della compressione dei nervi che fuoriescono dal midollo spinale è un disturbo del sistema. Il processo che inizia quando il dolore acuto diventa cronico con il prolungamento della vita, limitare la funzione fisica e influire negativamente sulla qualità del lavoro, perdita di forza lavoro e assistenza sanitaria È un importante problema di salute che provoca un aumento delle spese. La regione della colonna vertebrale più portante nel sistema di movimento è la regione lombare. da sollecitazioni meccaniche, carichi funzionali, lavorativi e sportivi È l'area più colpita dai traumi. Negli ultimi anni, gli studi hanno dimostrato che i metodi di terapia manuale possono essere utilizzati per ridurre la lombalgia cronica.
mostra che si tratta di un'opzione terapeutica praticabile per ridurre la mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti (mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti, IASTM), è un metodo popolare che può essere utilizzato per la restrizione miofasciale. è un metodo di trattamento. Riduzione del dolore nell'area della patologia IASTM, aumento del range di movimento (ROM), miglioramento della funzione motoria e viene utilizzato per dare un effetto mobilizzante. Alla luce degli studi in letteratura, pazienti con lombalgia cronica aspecifica Tessuto molle strumentale la mobilizzazione da applicare ridurrà positivamente il dolore, l'ampiezza di movimento articolare, la flessibilità, la funzionalità e la qualità della vita. Trenta pazienti (età media; 38,46 ± 9,03 anni) con CNLBP sono stati inclusi nello studio. I pazienti sono stati divisi casualmente in due gruppi, tecnica di Graston (GT) e controllo. Graston è stato applicato tre volte alla settimana per quattro settimane in aggiunta al programma di esercizi nel gruppo GT, mentre solo il programma di esercizi è stato applicato al gruppo di controllo. L'intensità del dolore (scala analogica visiva), la soglia del dolore alla pressione (algometro), la propriocezione (inclinometro digitale), la flessibilità (sit and reach test), la disabilità (indice di disabilità di Oswestry) e la qualità della vita (forma breve-36) sono state valutate al inizio e fine dello studio. Questo studio mira a indagare l'effetto della tecnica Graston aggiunta all'esercizio su dolore, propriocezione, disabilità, flessibilità e qualità della vita in individui con lombalgia cronica non specifica (CNLBP).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Karabük, Tacchino, 78000
- Karabuk University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere un'età compresa tra i 18 e i 60 anni
- Ricevere una diagnosi di lombalgia cronica non specifica
- Volontariato per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Disturbo psicologico, disturbo mentale, cancro e grave depressione per avere situazioni
- Tumore spinale primitivo o metastatico, anamnesi di frattura vertebrale
- Malattie neurologiche (emiplegia, sclerosi multipla, Parkinson, ecc.)
- A cui è stata diagnosticata un'osteoporosi avanzata
- Intervento chirurgico o infezione acuta della regione lombare
- Pazienti che usano regolarmente analgesici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: esercizio+1 gruppo ASTM
Oltre agli esercizi dati al gruppo di esercizi al gruppo IASTM 8-10 ripetizioni con il dispositivo a un angolo di 45° due volte a settimana per 4 settimane su spine erettori, glutei massimi, glutei medi e muscoli posteriori della coscia Verranno applicate fasce superficiali e profonde . Supino individuale per l'applicazione sarà depositato. Lo strumento Graston scivola sui tessuti dell'individuo. verrà applicata la crema per facilitarlo, quindi il fisioterapista starà su un fianco a livello e graston per 5 minuti. superficialmente sulla fascia toracolombare tra sacro e T12. sarà applicato. Eseguiranno gli esercizi per la lombalgia mostrati. L'intensità del dolore di tutti i pazienti all'inizio e alla fine del trattamento La scala analogica visiva e l'algometro, il test di flessibilità seduto e sdraiato, l'inclinometro digitale per il senso della posizione, lo stato funzionale Oswestry Disability Index e la qualità della vita saranno valutati con Short Form-36 (SF-36) . |
Supino individuale per l'applicazione sarà depositato.
Lo strumento Graston scivola sui tessuti dell'individuo.
verrà applicata la crema per facilitarlo, quindi il fisioterapista starà su un fianco a livello e graston per 5 minuti.
superficialmente sulla fascia toracolombare tra sacro e T12. sarà applicato
Altri nomi:
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Comparatore attivo: gruppo di esercizi
Il gruppo di esercizi è; Da fisioterapisti 3 volte a settimana per 4 settimane Eseguiranno gli esercizi per il mal di schiena mostrati.
L'intensità del dolore di tutti i pazienti all'inizio e alla fine del trattamento La scala analogica visiva e l'algometro, il test di flessibilità seduto e sdraiato, l'inclinometro digitale per il senso della posizione, lo stato funzionale Oswestry Disability Index e la qualità della vita saranno valutati con Short Form-36 (SF-36) .
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Supino individuale per l'applicazione sarà depositato.
Lo strumento Graston scivola sui tessuti dell'individuo.
verrà applicata la crema per facilitarlo, quindi il fisioterapista starà su un fianco a livello e graston per 5 minuti.
superficialmente sulla fascia toracolombare tra sacro e T12. sarà applicato
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: basale e 4 settimane dopo l'intervento
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La gravità del dolore lombare è stata misurata utilizzando la scala analogica visiva.
Scala (VAS).
La VAS è una scala di 10 cm, dove 0 rappresenta assenza di dolore e 10 rappresenta dolore insopportabile.
L'intensità del dolore è stata registrata misurando il punto contrassegnato tra 0 e 10.
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basale e 4 settimane dopo l'intervento
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Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: basale e 4 settimane dopo l'intervento
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La soglia del dolore da pressione (PPT) è stata misurata utilizzando un algometro.
L'algometro è un dispositivo che misura la sensibilità al dolore causato dalla pressione o dalla forza applicata a qualsiasi parte del corpo.
L'algometro è stato posizionato verticalmente 2 cm lateralmente alla terza vertebra lombare, quindi la pressione è stata applicata all'area ad una velocità di 1 kg/s.
Il punto in cui il paziente avvertiva una sensazione spiacevole o un dolore veniva accettato come soglia del dolore da pressione.
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basale e 4 settimane dopo l'intervento
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Flessibilità
Lasso di tempo: basale e 4 settimane dopo l'intervento
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Sit and Reach Flexibility Test è stato utilizzato per valutare la flessibilità dei muscoli del tronco e dei muscoli posteriori della coscia.
I pazienti hanno appoggiato i piedi sul tavolo sit-and-reach con le ginocchia estese.
Quindi, è stato chiesto loro di sdraiarsi in avanti con le mani unite senza sollevare le ginocchia.
Il test è stato ripetuto 3 volte ed è stata registrata la migliore distanza raggiunta dal paziente.
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basale e 4 settimane dopo l'intervento
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Propriocezione
Lasso di tempo: basale e 4 settimane dopo l'intervento
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Il senso della posizione, noto come senso di riposizionamento del tronco, è stato valutato con un inclinometro digitale.
L'inclinometro è stato posizionato sui processi spinosi lombari mentre i pazienti stavano in piedi.
Per prova e apprendimento, è stato chiesto loro di piegarsi in avanti tre volte a 15° e 30° con gli occhi chiusi e fermarsi lì per 3 secondi.
La stessa procedura è stata applicata dopo la prova ei pazienti hanno ripetuto il test 3 volte.
Gli angoli di deviazione sono stati registrati per la flessione del tronco di 15° e 30°.
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basale e 4 settimane dopo l'intervento
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Disabilità
Lasso di tempo: basale e 4 settimane dopo l'intervento
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L'Oswestry Disability Index (ODI) è stato utilizzato per valutare il livello di disabilità funzionale causata dalla lombalgia cronica [23].
La scala ha dieci sottogruppi.
Sottogruppi della scala: gravità del dolore, sollevare e trasportare, camminare, stare seduti, in piedi, dormire, vita sessuale, viaggiare e vita sociale.
Ogni sottogruppo ha sei opzioni e la prima affermazione è valutata come "0" e la sesta come "5".
All'aumentare del punteggio totale, aumenta anche il livello di disabilità.
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basale e 4 settimane dopo l'intervento
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Qualità della vita-SF 36
Lasso di tempo: basale e 4 settimane dopo l'intervento
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Lo Short Form-36 (SF-36) è stato utilizzato per misurare i cambiamenti nei livelli di qualità della vita (QoL) dovuti alla lombalgia cronica.
Questa scala è composta da 36 elementi e include la funzione fisica, il ruolo fisico, il dolore corporeo, la salute generale, il ruolo emotivo, la funzione sociale, la salute mentale e i sottoparametri di vitalità
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basale e 4 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Metehan YANA PhD, Karabuk Univercity
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
- Kent P, Mjosund HL, Petersen DH. Does targeting manual therapy and/or exercise improve patient outcomes in nonspecific low back pain? A systematic review. BMC Med. 2010 Apr 8;8:22. doi: 10.1186/1741-7015-8-22.
- Moffett J, McLean S. The role of physiotherapy in the management of non-specific back pain and neck pain. Rheumatology (Oxford). 2006 Apr;45(4):371-8. doi: 10.1093/rheumatology/kei242. Epub 2005 Dec 6.
- Davis KG, Marras WS. The effects of motion on trunk biomechanics. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2000 Dec;15(10):703-17. doi: 10.1016/s0268-0033(00)00035-8.
- Meier ML, Vrana A, Schweinhardt P. Low Back Pain: The Potential Contribution of Supraspinal Motor Control and Proprioception. Neuroscientist. 2019 Dec;25(6):583-596. doi: 10.1177/1073858418809074. Epub 2018 Nov 2.
- Tong MH, Mousavi SJ, Kiers H, Ferreira P, Refshauge K, van Dieen J. Is There a Relationship Between Lumbar Proprioception and Low Back Pain? A Systematic Review With Meta-Analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Jan;98(1):120-136.e2. doi: 10.1016/j.apmr.2016.05.016. Epub 2016 Jun 16.
- Descarreaux M, Blouin JS, Teasdale N. Repositioning accuracy and movement parameters in low back pain subjects and healthy control subjects. Eur Spine J. 2005 Mar;14(2):185-91. doi: 10.1007/s00586-004-0833-y. Epub 2004 Nov 30.
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