- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05840380
Instrumentell mobilisering av mykt vev hos pasienter med korsryggsmerter
Effekten av Graston-teknikk på smerter, propriosepsjon, fleksibilitet og funksjonshemming hos pasienter med kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Korsryggsmerter er forårsaket av belastning av leddbånd eller muskler rundt ryggvirvelsøylen eller et muskel-skjelettsystem dannet på grunn av kompresjon av nervene som kommer ut av ryggmargen, er en systemplagsom. Prosessen som starter når akutte smerter blir kroniske med forlengelse av liv, begrense fysisk funksjon og negativt påvirke kvaliteten på arbeidet, tap av arbeidsstyrke og helsehjelp Det er et viktig helseproblem som forårsaker økte utgifter. Den mest bærende delen av ryggraden i bevegelsessystemet er korsryggen. fra mekaniske påkjenninger, funksjonelle belastninger, yrkesmessig og sportslig Det er området som er mest påvirket av traumer. De siste årene har studier vist at manuelle terapimetoder kan brukes for å redusere kroniske korsryggsmerter.
viser at det er et levedyktig behandlingsalternativ for å redusere instrumentassistert bløtvevsmobilisering (Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization, IASTM), er en populær metode som kan brukes for myofascial restriksjon. er en behandlingsmetode. Reduserer smerte i området for IASTM-patologi, øker bevegelsesområdet (ROM), forbedrer bevegelsesfunksjonen og brukes til å gi en mobiliserende effekt. I lys av studier i litteraturen, pasienter med kroniske uspesifikke korsryggsmerter Instrumentelt bløtvev mobilisering som skal brukes vil redusere smerte, leddbevegelse, fleksibilitet, funksjonalitet og livskvalitet positivt antas å utvikle seg.Tretti pasienter (gjennomsnittsalder; 38,46±9,03 år) med CNLBP ble inkludert i studien. Pasientene har tilfeldig delt inn i to grupper Graston-teknikk (GT) og kontroll. Graston ble påført tre ganger i uken i fire uker i tillegg til treningsprogrammet i GT-gruppen, mens kun treningsprogrammet ble påført kontrollgruppen. Smerteintensitet (visuell analog skala), trykksmerteterskel (algometer), propriosepsjon (digitalt inklinometer), fleksibilitet (sitte og rekkevidde-test), funksjonshemming (Oswestry disability index) og livskvalitet (Short form-36) ble evaluert på begynnelsen og slutten av studien. Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av Graston-teknikken lagt til trening på smerte, propriosepsjon, funksjonshemming, fleksibilitet og livskvalitet hos personer med kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter (CNLBP).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Karabük, Tyrkia, 78000
- Karabuk University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være mellom 18-60 år
- Å bli diagnostisert med kroniske uspesifikke korsryggsmerter
- Meld deg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Psykologisk lidelse, psykisk lidelse, kreft og alvorlig depresjon å ha situasjoner
- Primær eller metastatisk spinal malignitet, historie med spinalfraktur
- Nevrologisk sykdom (hemiplegi, multippel sklerose, Parkinson, etc.)
- Etter å ha blitt diagnostisert med avansert osteoporose
- Kirurgi eller akutt infeksjon i korsryggen å være
- Pasienter som bruker vanlige analgetika
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: øvelse+1ASTM gruppe
I tillegg til øvelsene gitt til treningsgruppen til IASTM-gruppen 8-10 repetisjoner med enheten i 45° vinkel to ganger i uken i 4 uker på erector spines, glutes maximus, gluteus medius og hamstrings Overfladisk og dyp fascia vil bli brukt . Individuell liggende for søknad vil bli deponert. Graston-instrumentet glir over individets vev. krem påføres for å gjøre det lettere, deretter vil fysioterapeuten stå på siden ved nivået og graston i 5 minutter. overfladisk på thoracolumbal fascia mellom sacrum og T12. vil bli brukt. De vil utføre øvelsene for korsryggsmerter som vises. Smerteintensitet hos alle pasienter ved begynnelsen og slutten av behandlingen Visual Analog Scale og algometer, fleksibilitetstesting for sitte og løgn, posisjonsfølelse digitalt inklinometer, funksjonsstatus Oswestry Disability Index og livskvalitet vil bli evaluert med Short Form-36 (SF-36) . |
Individuell liggende for søknad vil bli deponert.
Graston-instrumentet glir over individets vev.
krem påføres for å gjøre det lettere, deretter vil fysioterapeuten stå på siden ved nivået og graston i 5 minutter.
overfladisk på thoracolumbal fascia mellom sacrum og T12. vil bli brukt
Andre navn:
|
Aktiv komparator: treningsgruppe
Treningsgruppen er; Av fysioterapeuter 3 ganger i uken i 4 uker De vil utføre de viste korsryggøvelsene.
Smerteintensitet hos alle pasienter ved begynnelsen og slutten av behandlingen Visual Analog Scale og algometer, fleksibilitetstesting for sitte og løgn, posisjonsfølelse digitalt inklinometer, funksjonsstatus Oswestry Disability Index og livskvalitet vil bli evaluert med Short Form-36 (SF-36) .
|
Individuell liggende for søknad vil bli deponert.
Graston-instrumentet glir over individets vev.
krem påføres for å gjøre det lettere, deretter vil fysioterapeuten stå på siden ved nivået og graston i 5 minutter.
overfladisk på thoracolumbal fascia mellom sacrum og T12. vil bli brukt
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerteintensitet
Tidsramme: baseline og 4 uker etter intervensjon
|
Alvorlighetsgraden av korsryggssmerter ble målt ved hjelp av Visual Analog Scale.
Skala (VAS).
VAS er en 10 cm skala, der 0 representerte ingen smerte og 10 representerte uutholdelig smerte.
Smerteintensiteten ble registrert ved å måle punktet merket mellom 0-10.
|
baseline og 4 uker etter intervensjon
|
Trykk smerteterskel
Tidsramme: baseline og 4 uker etter intervensjon
|
Trykksmerteterskel (PPT) ble målt ved hjelp av et algometer.
Algometer er en enhet som måler følsomhet for smerte forårsaket av trykk eller kraft påført en hvilken som helst del av kroppen.
Algometeret ble plassert vertikalt 2 cm lateralt til 3. lumbale vertebra, og deretter ble trykket påført området med en hastighet på 1 kg/s.
Punktet hvor pasienten følte en ubehagelig følelse eller smerte ble akseptert som trykksmerteterskel.
|
baseline og 4 uker etter intervensjon
|
Fleksibilitet
Tidsramme: baseline og 4 uker etter intervensjon
|
Sit and Reach Fleksibilitetstest ble brukt til å evaluere muskel- og bagasjemuskelfleksibilitet.
Pasientene hvilte føttene på sitte-og-reach-bordet med knærne utstrakt.
Deretter ble de bedt om å ligge fremover med hendene sammen uten å løfte knærne.
Testen ble gjentatt 3 ganger og den beste avstanden pasienten nådde ble registrert.
|
baseline og 4 uker etter intervensjon
|
Propriosepsjon
Tidsramme: baseline og 4 uker etter intervensjon
|
Posisjonssansen, kjent som følelsen av reposisjonering av stammen, ble evaluert med et digitalt inklinometer.
Inklinometeret ble plassert på korsryggen mens pasientene sto oppreist.
For å prøve og lære ble de bedt om å bøye seg fremover tre ganger ved 15° og 30° med lukkede øyne og stoppe der i 3 sekunder.
Den samme prosedyren ble brukt etter forsøket, og pasientene gjentok testen 3 ganger.
Avviksvinkler ble registrert for 15° og 30° trunkfleksjon.
|
baseline og 4 uker etter intervensjon
|
Uførhet
Tidsramme: baseline og 4 uker etter intervensjon
|
Oswestry Disability Index (ODI) ble brukt til å evaluere nivået av funksjonshemming forårsaket av kroniske korsryggsmerter [23].
Skalaen har ti undergrupper.
Undergrupper av skalaen: alvorlighetsgrad av smerte, løfting og bæring, gange, sittende, stående, søvn, seksualliv, reiser og sosialt liv.
Hver undergruppe har seks alternativer, og det første utsagnet er scoret som "0" og det sjette utsagnet som "5".
Etter hvert som totalskåren øker, øker også uførhetsnivået.
|
baseline og 4 uker etter intervensjon
|
Livskvalitet-SF 36
Tidsramme: baseline og 4 uker etter intervensjon
|
Short Form-36 (SF-36) ble brukt til å måle endringer i livskvalitet (QoL) nivåer på grunn av kroniske korsryggsmerter.
Denne skalaen består av 36 elementer og inkluderer fysisk funksjon, fysisk rolle, kroppslig smerte, generell helse, emosjonell rolle, sosial funksjon, mental helse og vitalitet underparametere
|
baseline og 4 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Metehan YANA PhD, Karabuk Univercity
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
- Kent P, Mjosund HL, Petersen DH. Does targeting manual therapy and/or exercise improve patient outcomes in nonspecific low back pain? A systematic review. BMC Med. 2010 Apr 8;8:22. doi: 10.1186/1741-7015-8-22.
- Moffett J, McLean S. The role of physiotherapy in the management of non-specific back pain and neck pain. Rheumatology (Oxford). 2006 Apr;45(4):371-8. doi: 10.1093/rheumatology/kei242. Epub 2005 Dec 6.
- Davis KG, Marras WS. The effects of motion on trunk biomechanics. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2000 Dec;15(10):703-17. doi: 10.1016/s0268-0033(00)00035-8.
- Meier ML, Vrana A, Schweinhardt P. Low Back Pain: The Potential Contribution of Supraspinal Motor Control and Proprioception. Neuroscientist. 2019 Dec;25(6):583-596. doi: 10.1177/1073858418809074. Epub 2018 Nov 2.
- Tong MH, Mousavi SJ, Kiers H, Ferreira P, Refshauge K, van Dieen J. Is There a Relationship Between Lumbar Proprioception and Low Back Pain? A Systematic Review With Meta-Analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Jan;98(1):120-136.e2. doi: 10.1016/j.apmr.2016.05.016. Epub 2016 Jun 16.
- Descarreaux M, Blouin JS, Teasdale N. Repositioning accuracy and movement parameters in low back pain subjects and healthy control subjects. Eur Spine J. 2005 Mar;14(2):185-91. doi: 10.1007/s00586-004-0833-y. Epub 2004 Nov 30.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Backache
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte i korsryggen
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Bozok UniversityFullført
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutdanning | Teach-back kommunikasjon | Etter besøksinstruksjoner | PasientforståelseForente stater
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering av fysisk sykdom | Trakeostomikomplikasjon | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikasjonTyrkia
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbeidspartnereAvsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
University of ValenciaFullført
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrutteringLow-density-lipoprotein-type [LDL] HyperlipoproteinemiBelgia
Kliniske studier på instrumentell bløtvevsmobilisering
-
Cleveland Chiropractic CollegeFullførtPatellofemoralt smertesyndromForente stater