- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05840380
Instrumentální mobilizace měkkých tkání u pacientů s bolestmi v kříži
Vliv Grastonovy techniky na bolest, propriocepci, flexibilitu a invaliditu u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest v kříži je způsobena natažením vazů nebo svalů kolem páteře nebo muskuloskeletální systém vzniklý kompresí nervů vycházejících z míchy je systémová obtíž. Proces, který začíná, když se akutní bolest stává chronickou s prodloužením života, omezují fyzické funkce a negativně ovlivňují kvalitu práce, úbytek pracovní síly a zdravotní péče Jde o závažný zdravotní problém, který způsobuje zvýšení výdajů. Nejzatěžovanější oblastí páteře v pohybovém systému je oblast bederní. od mechanického namáhání, funkčního zatížení, pracovního a sportovního Je to oblast nejvíce postižená traumatem. V posledních letech studie ukázaly, že metody manuální terapie lze použít ke snížení chronické bolesti dolní části zad.
ukazuje, že jde o životaschopnou léčebnou možnost při snižování přístrojově asistované mobilizace měkkých tkání (Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization, IASTM), je populární metodou, kterou lze použít pro myofasciální omezení. je léčebná metoda. Snížení bolesti v oblasti patologie IASTM, zvýšení rozsahu pohybu (ROM), zlepšení pohybové funkce a používá se k mobilizačnímu účinku. Ve světle studií v literatuře, pacienti s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad Instrumentální měkké tkáně Mobilizace, která má být aplikována, sníží bolest, kloubní rozsah pohybu, flexibilitu, funkčnost a kvalitu života, předpokládá se, že se pozitivně rozvine. Třicet pacientů (průměrný věk; 38,46±9,03 let) s CNLBP byly zahrnuty do studie. Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin Grastonova technika (GT) a kontrolní. Graston byl aplikován třikrát týdně po dobu čtyř týdnů navíc k cvičebnímu programu ve skupině GT, zatímco u kontrolní skupiny byl aplikován pouze cvičební program. Intenzita bolesti (vizuální analogová stupnice), práh bolesti při tlaku (algometr), propriocepce (digitální sklonoměr), flexibilita (test sezení a dosahu), postižení (Oswestryho index disability) a kvalita života (krátká forma-36) začátek a konec studie. Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinek Grastonovy techniky přidané ke cvičení na bolest, propriocepci, invaliditu, flexibilitu a kvalitu života u jedinců s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad (CNLBP).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Karabük, Krocan, 78000
- Karabuk University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být ve věku 18-60 let
- Diagnóza chronické nespecifické bolesti dolní části zad
- Dobrovolně se zapojte do studie
Kritéria vyloučení:
- Psychická porucha, duševní porucha, rakovina a těžká deprese mít situace
- Primární nebo metastatická malignita páteře, zlomenina páteře v anamnéze
- Neurologické onemocnění (hemiplegie, roztroušená skleróza, Parkinson atd.)
- Poté, co byla diagnostikována pokročilá osteoporóza
- Operace nebo akutní infekce bederní oblasti být
- Pacienti užívající pravidelná analgetika
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: cvičení+1 skupina ASTM
Kromě cvičení daných cvičební skupině skupině IASTM 8-10 opakování s přístrojem pod úhlem 45° 2x týdně po dobu 4 týdnů na vzpřimovací páteře, glutes maximus, gluteus medius a hamstringy Bude aplikována povrchová a hluboká fascie . Jednotlivec na zádech pro aplikaci bude uložen. Grastonův přístroj klouže po tkáních jedince. Pro usnadnění se nanese krém, poté se fyzioterapeut postaví na bok a po dobu 5 minut se uvolní. povrchově na torakolumbální fascii mezi křížovou kostí a T12. bude uplatněno. Budou provádět ukázaná cvičení bolesti v kříži. Intenzita bolesti u všech pacientů na začátku a na konci léčby Vizuální analogová škála a algometr, test flexibility vsedě a lež, digitální inklinometr snímání polohy, funkční stav Oswestry Disability Index a kvalita života bude hodnocena pomocí Short Form-36 (SF-36) . |
Jednotlivec na zádech pro aplikaci bude uložen.
Grastonův přístroj klouže po tkáních jedince.
Pro usnadnění se nanese krém, poté se fyzioterapeut postaví na bok a po dobu 5 minut se uvolní.
povrchově na torakolumbální fascii mezi křížovou kostí a T12. bude uplatněno
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: cvičební skupina
Cvičební skupina je; Fyzioterapeuti 3x týdně po dobu 4 týdnů Provedou uvedené cviky proti bolesti zad.
Intenzita bolesti u všech pacientů na začátku a na konci léčby Vizuální analogová škála a algometr, test flexibility vsedě a lež, digitální inklinometr snímání polohy, funkční stav Oswestry Disability Index a kvalita života bude hodnocena pomocí Short Form-36 (SF-36) .
|
Jednotlivec na zádech pro aplikaci bude uložen.
Grastonův přístroj klouže po tkáních jedince.
Pro usnadnění se nanese krém, poté se fyzioterapeut postaví na bok a po dobu 5 minut se uvolní.
povrchově na torakolumbální fascii mezi křížovou kostí a T12. bude uplatněno
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Intenzita bolesti
Časové okno: výchozí a 4 týdny po intervenci
|
Závažnost bolesti v kříži byla měřena pomocí vizuální analogové škály.
Měřítko (VAS).
VAS je škála 10 cm, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nesnesitelnou bolest.
Intenzita bolesti byla zaznamenávána měřením bodu označeného mezi 0-10.
|
výchozí a 4 týdny po intervenci
|
Tlakový práh bolesti
Časové okno: výchozí a 4 týdny po intervenci
|
Tlakový práh bolesti (PPT) byl měřen pomocí algometru.
Algometr je zařízení, které měří citlivost na bolest způsobenou tlakem nebo silou působící na jakoukoli část těla.
Algometr byl umístěn vertikálně 2 cm laterálně od 3. bederního obratle a poté byl na oblast aplikován tlak rychlostí 1 kg/s.
Bod, ve kterém pacient pocítil nepříjemný pocit nebo bolest, byl přijat jako práh tlakové bolesti.
|
výchozí a 4 týdny po intervenci
|
Flexibilita
Časové okno: výchozí a 4 týdny po intervenci
|
Test flexibility v sedu a dosahu byl použit k vyhodnocení flexibility svalů trupu a hamstringů.
Pacienti položili nohy na stůl s nataženými koleny.
Poté byli požádáni, aby si lehli dopředu s rukama u sebe, aniž by zvedli kolena.
Test byl opakován 3x a byla zaznamenána nejlepší vzdálenost, kterou pacient dosáhl.
|
výchozí a 4 týdny po intervenci
|
Propriocepce
Časové okno: výchozí a 4 týdny po intervenci
|
Smysl polohy, známý jako smysl pro přemístění trupu, byl hodnocen digitálním sklonoměrem.
Sklonoměr byl umístěn na bederní trnové výběžky, zatímco pacienti stáli vzpřímeně.
Pro zkoušku a učení byli požádáni, aby se třikrát předklonili v úhlech 15° a 30° se zavřenýma očima a zastavili se tam na 3 sekundy.
Stejný postup byl aplikován po testu a pacienti test opakovali 3krát.
Úhly odchylek byly zaznamenány pro 15° a 30° flexi trupu.
|
výchozí a 4 týdny po intervenci
|
Postižení
Časové okno: výchozí a 4 týdny po intervenci
|
K hodnocení úrovně funkčního postižení způsobeného chronickou bolestí dolní části zad byl použit Oswestry Disability Index (ODI) [23].
Škála má deset podskupin.
Podskupiny škály: závažnost bolesti, zvedání a nošení, chůze, sezení, stání, spánek, sexuální život, cestování a společenský život.
Každá podskupina má šest možností a první tvrzení je hodnoceno jako „0“ a šesté tvrzení jako „5“.
Se zvyšujícím se celkovým skóre se zvyšuje i míra postižení.
|
výchozí a 4 týdny po intervenci
|
Kvalita života-SF 36
Časové okno: výchozí a 4 týdny po intervenci
|
Krátká forma-36 (SF-36) byla použita k měření změn v úrovních kvality života (QoL) v důsledku chronické bolesti dolní části zad.
Tato škála se skládá z 36 položek a zahrnuje podparametry fyzické funkce, fyzická role, tělesná bolest, obecné zdraví, emoční role, sociální funkce, duševní zdraví a vitalita.
|
výchozí a 4 týdny po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Metehan YANA PhD, Karabuk Univercity
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
- Kent P, Mjosund HL, Petersen DH. Does targeting manual therapy and/or exercise improve patient outcomes in nonspecific low back pain? A systematic review. BMC Med. 2010 Apr 8;8:22. doi: 10.1186/1741-7015-8-22.
- Moffett J, McLean S. The role of physiotherapy in the management of non-specific back pain and neck pain. Rheumatology (Oxford). 2006 Apr;45(4):371-8. doi: 10.1093/rheumatology/kei242. Epub 2005 Dec 6.
- Davis KG, Marras WS. The effects of motion on trunk biomechanics. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2000 Dec;15(10):703-17. doi: 10.1016/s0268-0033(00)00035-8.
- Meier ML, Vrana A, Schweinhardt P. Low Back Pain: The Potential Contribution of Supraspinal Motor Control and Proprioception. Neuroscientist. 2019 Dec;25(6):583-596. doi: 10.1177/1073858418809074. Epub 2018 Nov 2.
- Tong MH, Mousavi SJ, Kiers H, Ferreira P, Refshauge K, van Dieen J. Is There a Relationship Between Lumbar Proprioception and Low Back Pain? A Systematic Review With Meta-Analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Jan;98(1):120-136.e2. doi: 10.1016/j.apmr.2016.05.016. Epub 2016 Jun 16.
- Descarreaux M, Blouin JS, Teasdale N. Repositioning accuracy and movement parameters in low back pain subjects and healthy control subjects. Eur Spine J. 2005 Mar;14(2):185-91. doi: 10.1007/s00586-004-0833-y. Epub 2004 Nov 30.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Backache
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktivní, ne náborHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Marmara UniversityAktivní, ne náborTeach-Back komunikaceKrocan
Klinické studie na instrumentální mobilizace měkkých tkání
-
Cleveland Chiropractic CollegeDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiSpojené státy