- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05840380
Mobilização instrumental de tecidos moles em pacientes com dor lombar
O efeito da técnica de Graston na dor, propriocepção, flexibilidade e incapacidade em pacientes com dor lombar crônica inespecífica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor lombar é causada pela tensão dos ligamentos ou músculos ao redor da coluna vertebral ou um sistema musculoesquelético formado devido à compressão dos nervos que saem da medula espinhal é um incômodo do sistema. vida, limitam a função física e afetam negativamente a qualidade do trabalho, perda de força de trabalho e cuidados com a saúde É um importante problema de saúde que causa aumento de gastos.A região da coluna que mais suporta carga no sistema de movimento é a região lombar. de estresses mecânicos, cargas funcionais, ocupacionais e esportivas É a área mais afetada por traumas. Nos últimos anos, estudos mostraram que métodos de terapia manual podem ser usados para reduzir a dor lombar crônica.
mostra que é uma opção de tratamento viável na redução da mobilização de tecidos moles assistida por instrumento (Mobilização de tecidos moles assistida por instrumento, IASTM), é um método popular que pode ser usado para restrição miofascial. é um método de tratamento. Reduzindo a dor na área da patologia IASTM, aumentando a amplitude de movimento (ADM), melhorando a função de movimento e é usado para dar um efeito mobilizador.À luz dos estudos na literatura, pacientes com dor lombar crônica não específica Tecidos moles instrumentais a mobilização a ser aplicada reduzirá a dor, amplitude de movimento articular, flexibilidade, funcionalidade e qualidade de vida positivamente. Trinta pacientes (média de idade; 38,46±9,03 anos) com CNLBP foram incluídos no estudo. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos técnica de Graston (GT) e controle. Graston foi aplicado três vezes por semana durante quatro semanas, além do programa de exercícios no grupo GT, enquanto apenas o programa de exercícios foi aplicado ao grupo controle. A intensidade da dor (escala visual analógica), limiar de dor à pressão (algômetro), propriocepção (inclinômetro digital), flexibilidade (teste de sentar e alcançar), incapacidade (índice de incapacidade de Oswestry) e qualidade de vida (forma curta-36) foram avaliados no início e fim do estudo. Este estudo tem como objetivo investigar o efeito da técnica de Graston somada ao exercício na dor, propriocepção, incapacidade, flexibilidade e qualidade de vida em indivíduos com dor lombar crônica inespecífica (DLC).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Karabük, Peru, 78000
- Karabuk University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- estar entre as idades de 18-60
- Ser diagnosticado com dor lombar crônica inespecífica
- Voluntário para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Transtorno psicológico, transtorno mental, câncer e depressão grave para ter situações
- Malignidade espinhal primária ou metastática, história de fratura espinhal
- Doença neurológica (Hemiplegia, Esclerose Múltipla, Parkinson, etc.)
- Tendo sido diagnosticado com osteoporose avançada
- Cirurgia ou infecção aguda da região lombar a ser
- Pacientes em uso de analgésicos regulares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: exercício+1ASTM grupo
Além dos exercícios dados ao grupo de exercícios ao grupo IASTM 8-10 repetições com o aparelho em um ângulo de 45° duas vezes por semana durante 4 semanas em eretores da coluna, glúteo máximo, glúteo médio e isquiotibiais Serão aplicadas fáscias superficial e profunda . Será depositado supino individual para aplicação. O instrumento Graston desliza sobre os tecidos do indivíduo. será aplicado creme para facilitar, depois o fisioterapeuta ficará de lado no nível e graston por 5 minutos. superficialmente na fáscia toracolombar entre o sacro e T12. Serão aplicados. Eles realizarão os exercícios para dor lombar mostrados. A intensidade da dor de todos os pacientes no início e no final do tratamento Escala Visual Analógica e algômetro, teste de sentar e deitar de flexibilidade, inclinômetro digital de detecção de posição, estado funcional Índice de Incapacidade de Oswestry e qualidade de vida serão avaliados com Short Form-36 (SF-36) . |
Será depositado supino individual para aplicação.
O instrumento Graston desliza sobre os tecidos do indivíduo.
será aplicado creme para facilitar, depois o fisioterapeuta ficará de lado no nível e graston por 5 minutos.
superficialmente na fáscia toracolombar entre o sacro e T12. Serão aplicados
Outros nomes:
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Comparador Ativo: grupo de exercícios
O grupo de exercícios é; Por fisioterapeutas 3 vezes por semana durante 4 semanas Eles realizarão os exercícios para dor lombar mostrados.
A intensidade da dor de todos os pacientes no início e no final do tratamento Escala Visual Analógica e algômetro, teste de sentar e deitar de flexibilidade, inclinômetro digital de detecção de posição, estado funcional Índice de Incapacidade de Oswestry e qualidade de vida serão avaliados com Short Form-36 (SF-36) .
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Será depositado supino individual para aplicação.
O instrumento Graston desliza sobre os tecidos do indivíduo.
será aplicado creme para facilitar, depois o fisioterapeuta ficará de lado no nível e graston por 5 minutos.
superficialmente na fáscia toracolombar entre o sacro e T12. Serão aplicados
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: basal e 4 semanas pós-intervenção
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A intensidade da dor lombar foi medida por meio da Escala Visual Analógica.
Escala (EVA).
A EVA é uma escala de 10 cm, onde 0 representa nenhuma dor e 10 representa dor insuportável.
A intensidade da dor foi registrada medindo o ponto marcado entre 0-10.
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basal e 4 semanas pós-intervenção
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Limiar de dor de pressão
Prazo: basal e 4 semanas pós-intervenção
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O limiar de dor à pressão (PPT) foi medido usando um algômetro.
Algometer é um dispositivo que mede a sensibilidade à dor causada por pressão ou força aplicada a qualquer parte do corpo.
O algômetro foi colocado verticalmente 2 cm lateralmente à 3ª vértebra lombar, e então a pressão foi aplicada na área a uma taxa de 1 kg/s.
O ponto em que o paciente sentiu uma sensação desagradável ou dor foi aceito como o limiar de dor à pressão.
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basal e 4 semanas pós-intervenção
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Flexibilidade
Prazo: basal e 4 semanas pós-intervenção
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O Teste de Flexibilidade de Sentar e Alcançar foi utilizado para avaliar a flexibilidade dos músculos do tronco e isquiotibiais.
Os pacientes apoiaram os pés na mesa de sentar e alcançar com os joelhos estendidos.
Em seguida, eles foram solicitados a deitar de frente com as mãos juntas, sem levantar os joelhos.
O teste foi repetido 3 vezes e anotou-se a melhor distância alcançada pelo paciente.
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basal e 4 semanas pós-intervenção
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Propriocepção
Prazo: basal e 4 semanas pós-intervenção
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O senso de posição, conhecido como senso de reposicionamento do tronco, foi avaliado com um inclinômetro digital.
O inclinômetro foi colocado nos processos espinhosos lombares enquanto os pacientes estavam em pé.
Para teste e aprendizado, eles foram solicitados a se inclinar para a frente três vezes em 15° e 30° com os olhos fechados e parar por 3 segundos.
O mesmo procedimento foi aplicado após o julgamento, e os pacientes repetiram o teste 3 vezes.
Os ângulos de desvio foram registrados para 15° e 30° de flexão do tronco.
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basal e 4 semanas pós-intervenção
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Incapacidade
Prazo: basal e 4 semanas pós-intervenção
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O Oswestry Disability Index (ODI) foi usado para avaliar o nível de incapacidade funcional causada pela dor lombar crônica [23].
A escala tem dez subgrupos.
Subgrupos da escala: intensidade da dor, levantar e carregar, andar, sentar, levantar, dormir, vida sexual, viajar e vida social.
Cada subgrupo possui seis opções, sendo que a primeira afirmação é pontuada como "0" e a sexta afirmativa como "5".
À medida que a pontuação total aumenta, o nível de incapacidade também aumenta.
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basal e 4 semanas pós-intervenção
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Qualidade de vida-SF 36
Prazo: basal e 4 semanas pós-intervenção
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O Short Form-36 (SF-36) foi usado para medir as mudanças nos níveis de qualidade de vida (QoL) devido à dor lombar crônica.
Esta escala consiste em 36 itens e inclui função física, papel físico, dor corporal, saúde geral, papel emocional, função social, saúde mental e subparâmetros de vitalidade
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basal e 4 semanas pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Metehan YANA PhD, Karabuk Univercity
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
- Kent P, Mjosund HL, Petersen DH. Does targeting manual therapy and/or exercise improve patient outcomes in nonspecific low back pain? A systematic review. BMC Med. 2010 Apr 8;8:22. doi: 10.1186/1741-7015-8-22.
- Moffett J, McLean S. The role of physiotherapy in the management of non-specific back pain and neck pain. Rheumatology (Oxford). 2006 Apr;45(4):371-8. doi: 10.1093/rheumatology/kei242. Epub 2005 Dec 6.
- Davis KG, Marras WS. The effects of motion on trunk biomechanics. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2000 Dec;15(10):703-17. doi: 10.1016/s0268-0033(00)00035-8.
- Meier ML, Vrana A, Schweinhardt P. Low Back Pain: The Potential Contribution of Supraspinal Motor Control and Proprioception. Neuroscientist. 2019 Dec;25(6):583-596. doi: 10.1177/1073858418809074. Epub 2018 Nov 2.
- Tong MH, Mousavi SJ, Kiers H, Ferreira P, Refshauge K, van Dieen J. Is There a Relationship Between Lumbar Proprioception and Low Back Pain? A Systematic Review With Meta-Analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Jan;98(1):120-136.e2. doi: 10.1016/j.apmr.2016.05.016. Epub 2016 Jun 16.
- Descarreaux M, Blouin JS, Teasdale N. Repositioning accuracy and movement parameters in low back pain subjects and healthy control subjects. Eur Spine J. 2005 Mar;14(2):185-91. doi: 10.1007/s00586-004-0833-y. Epub 2004 Nov 30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Backache
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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