- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05840380
Instrumentalna mobilizacja tkanek miękkich u pacjentów z bólem krzyża
Wpływ techniki Grastona na ból, propriocepcję, elastyczność i niepełnosprawność u pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból krzyża spowodowany napięciem więzadeł lub mięśni wokół kręgosłupa lub układu mięśniowo-szkieletowego powstałego w wyniku ucisku nerwów wychodzących z rdzenia kręgowego jest uciążliwy dla organizmu. życia, ograniczają sprawność fizyczną i negatywnie wpływają na jakość pracy, utratę siły roboczej i opieki zdrowotnej Jest to ważny problem zdrowotny, powodujący wzrost wydatków. Najbardziej obciążającym odcinkiem kręgosłupa w układzie ruchu jest odcinek lędźwiowy. przed obciążeniami mechanicznymi, obciążeniami funkcjonalnymi, zawodowymi i sportowymi Jest to obszar najbardziej narażony na urazy. W ostatnich latach badania wykazały, że metody terapii manualnej mogą być stosowane w celu zmniejszenia przewlekłego bólu krzyża.
pokazuje, że jest to realna opcja terapeutyczna w ograniczaniu wspomaganej instrumentami mobilizacji tkanek miękkich (Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization, IASTM), jest popularną metodą, którą można stosować do restrykcji mięśniowo-powięziowej. jest metodą leczenia. Zmniejszenie dolegliwości bólowych w obszarze patologii IASTM, zwiększenie zakresu ruchu (ROM), poprawa funkcji ruchowej oraz stosowana jest w celu uzyskania efektu mobilizującego. Uważa się, że mobilizacja, która ma zostać zastosowana, zmniejszy ból, zakres ruchów w stawach, elastyczność, funkcjonalność i jakość życia pozytywnie się rozwinie. Trzydziestu pacjentów (średnia wieku; 38,46±9,03 lat) z CNLBP zostały włączone do badania. Pacjenci zostali losowo podzieleni na dwie grupy z techniką Grastona (GT) i kontrolną. Graston stosowano trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie jako dodatek do programu ćwiczeń w grupie GT, podczas gdy w grupie kontrolnej stosowano tylko program ćwiczeń. Natężenie bólu (wizualna skala analogowa), próg bólu uciskowego (algometr), propriocepcję (inklinometr cyfrowy), gibkość (test siadania i sięgania), niepełnosprawność (wskaźnik niepełnosprawności Oswestry) oraz jakość życia (formularz skrócony-36) oceniano na początek i koniec badania. Celem tego badania jest zbadanie wpływu techniki Grastona dodanej do ćwiczeń na ból, propriocepcję, niepełnosprawność, elastyczność i jakość życia osób z przewlekłym nieswoistym bólem krzyża (CNLBP).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Karabük, Indyk, 78000
- Karabuk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- być w wieku od 18 do 60 lat
- Zdiagnozowano przewlekły niespecyficzny ból krzyża
- Zgłoś się na ochotnika do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia psychiczne, zaburzenia psychiczne, rak i ciężka depresja mają sytuacje
- Pierwotny lub przerzutowy nowotwór kręgosłupa, przebyte złamania kręgosłupa
- Choroby neurologiczne (porażenie połowicze, stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona itp.)
- Stwierdzono zaawansowaną osteoporozę
- Operacja lub ostra infekcja okolicy lędźwiowej
- Pacjenci stosujący regularnie leki przeciwbólowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: ćwiczenie + grupa 1ASTM
Oprócz ćwiczeń podanych grupie ćwiczącej grupie IASTM 8-10 powtórzeń z urządzeniem pod kątem 45° 2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie na prostowniki kręgosłupa, pośladki wielkie, pośladki średnie i ścięgna podkolanowe Zastosowana zostanie powięź powierzchowna i głęboka . Indywidualna pozycja leżąca do zastosowania zostanie złożona. Instrument Grastona przesuwa się po tkankach osobnika. Dla ułatwienia zostanie nałożony krem, następnie fizjoterapeuta stanie na boku na poziomie i graston przez 5 minut. powierzchownie na powięzi piersiowo-lędźwiowej między kością krzyżową a T12. zostanie zastosowany. Wykonają pokazane ćwiczenia na ból krzyża. Natężenie bólu u wszystkich pacjentów na początku i na końcu leczenia Wizualna skala analogowa i algometr, test elastyczności w siadzie i leżeniu, cyfrowy inklinometr z wykrywaniem pozycji, stan funkcjonalny Oswestry Disability Index i jakość życia zostaną ocenione za pomocą krótkiego formularza-36 (SF-36) . |
Indywidualna pozycja leżąca do zastosowania zostanie złożona.
Instrument Grastona przesuwa się po tkankach osobnika.
Dla ułatwienia zostanie nałożony krem, następnie fizjoterapeuta stanie na boku na poziomie i graston przez 5 minut.
powierzchownie na powięzi piersiowo-lędźwiowej między kością krzyżową a T12. zostanie zastosowany
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: grupa ćwiczeń
Grupa ćwiczeń to; Przez fizjoterapeutów 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie Będą wykonywać pokazane ćwiczenia na ból krzyża.
Natężenie bólu u wszystkich pacjentów na początku i na końcu leczenia Wizualna skala analogowa i algometr, test elastyczności w siadzie i leżeniu, cyfrowy inklinometr z wyczuciem pozycji, stan funkcjonalny Oswestry Disability Index i jakość życia zostaną ocenione za pomocą krótkiego formularza-36 (SF-36) .
|
Indywidualna pozycja leżąca do zastosowania zostanie złożona.
Instrument Grastona przesuwa się po tkankach osobnika.
Dla ułatwienia zostanie nałożony krem, następnie fizjoterapeuta stanie na boku na poziomie i graston przez 5 minut.
powierzchownie na powięzi piersiowo-lędźwiowej między kością krzyżową a T12. zostanie zastosowany
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: linii bazowej i 4 tygodnie po interwencji
|
Nasilenie bólu krzyża mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej.
Skala (VAS).
VAS to 10-centymetrowa skala, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 ból nie do zniesienia.
Intensywność bólu rejestrowano mierząc punkt oznaczony między 0-10.
|
linii bazowej i 4 tygodnie po interwencji
|
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: linii bazowej i 4 tygodnie po interwencji
|
Próg bólu uciskowego (PPT) mierzono za pomocą algometru.
Algometr to urządzenie, które mierzy wrażliwość na ból wywołany naciskiem lub siłą przykładaną do dowolnej części ciała.
Algometr umieszczano pionowo 2 cm w bok od 3. kręgu lędźwiowego, a następnie wywierano nacisk na ten obszar z szybkością 1 kg/s.
Za próg bólu uciskowego przyjęto moment, w którym pacjent poczuł nieprzyjemne doznanie lub ból.
|
linii bazowej i 4 tygodnie po interwencji
|
Elastyczność
Ramy czasowe: linii bazowej i 4 tygodnie po interwencji
|
Do oceny elastyczności mięśni tułowia i ścięgien podkolanowych zastosowano test elastyczności w siadzie i sięganiu.
Pacjenci opierali stopy na stole typu sit-and-reach z wyprostowanymi kolanami.
Następnie poproszono ich, aby położyli się do przodu ze złączonymi rękami bez podnoszenia kolan.
Test powtórzono 3 razy i zapisywano najlepszą odległość, jaką pokonał pacjent.
|
linii bazowej i 4 tygodnie po interwencji
|
Propriocepcja
Ramy czasowe: linii bazowej i 4 tygodnie po interwencji
|
Zmysł pozycji, zwany zmysłem przestawiania tułowia, oceniano za pomocą inklinometru cyfrowego.
Inklinometr umieszczano na wyrostkach kolczystych odcinka lędźwiowego w pozycji stojącej.
W ramach próby i nauki poproszono ich o trzykrotne pochylenie się do przodu pod kątem 15° i 30° z zamkniętymi oczami i zatrzymanie się w tej pozycji na 3 sekundy.
Po badaniu zastosowano tę samą procedurę, a pacjenci powtórzyli test 3 razy.
Kąty odchylenia rejestrowano dla 15° i 30° zgięcia tułowia.
|
linii bazowej i 4 tygodnie po interwencji
|
Inwalidztwo
Ramy czasowe: linii bazowej i 4 tygodnie po interwencji
|
Do oceny stopnia niepełnosprawności funkcjonalnej spowodowanej przewlekłym bólem krzyża zastosowano Oswestry Disability Index (ODI) [23].
Skala ma dziesięć podgrup.
Podgrupy skali: nasilenie bólu, podnoszenie i noszenie, chodzenie, siedzenie, stanie, sen, życie seksualne, podróżowanie i życie towarzyskie.
Każda podgrupa ma sześć opcji, a pierwsze stwierdzenie jest oceniane jako „0”, a szóste stwierdzenie jako „5”.
Wraz ze wzrostem łącznej punktacji wzrasta również stopień niepełnosprawności.
|
linii bazowej i 4 tygodnie po interwencji
|
Jakość życia-SF 36
Ramy czasowe: linii bazowej i 4 tygodnie po interwencji
|
Skrócony formularz-36 (SF-36) został wykorzystany do pomiaru zmian w poziomie jakości życia (QoL) z powodu przewlekłego bólu krzyża.
Skala ta składa się z 36 pozycji i obejmuje podparametry funkcji fizycznej, roli fizycznej, bólu ciała, ogólnego stanu zdrowia, roli emocjonalnej, funkcji społecznych, zdrowia psychicznego i witalności
|
linii bazowej i 4 tygodnie po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Metehan YANA PhD, Karabuk Univercity
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
- Kent P, Mjosund HL, Petersen DH. Does targeting manual therapy and/or exercise improve patient outcomes in nonspecific low back pain? A systematic review. BMC Med. 2010 Apr 8;8:22. doi: 10.1186/1741-7015-8-22.
- Moffett J, McLean S. The role of physiotherapy in the management of non-specific back pain and neck pain. Rheumatology (Oxford). 2006 Apr;45(4):371-8. doi: 10.1093/rheumatology/kei242. Epub 2005 Dec 6.
- Davis KG, Marras WS. The effects of motion on trunk biomechanics. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2000 Dec;15(10):703-17. doi: 10.1016/s0268-0033(00)00035-8.
- Meier ML, Vrana A, Schweinhardt P. Low Back Pain: The Potential Contribution of Supraspinal Motor Control and Proprioception. Neuroscientist. 2019 Dec;25(6):583-596. doi: 10.1177/1073858418809074. Epub 2018 Nov 2.
- Tong MH, Mousavi SJ, Kiers H, Ferreira P, Refshauge K, van Dieen J. Is There a Relationship Between Lumbar Proprioception and Low Back Pain? A Systematic Review With Meta-Analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Jan;98(1):120-136.e2. doi: 10.1016/j.apmr.2016.05.016. Epub 2016 Jun 16.
- Descarreaux M, Blouin JS, Teasdale N. Repositioning accuracy and movement parameters in low back pain subjects and healthy control subjects. Eur Spine J. 2005 Mar;14(2):185-91. doi: 10.1007/s00586-004-0833-y. Epub 2004 Nov 30.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Backache
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowAustria, Belgia, Włochy, Hiszpania, Francja, Szwajcaria, Dania, Norwegia, Szwecja
-
AstraZenecaDaiichi SankyoJeszcze nie rekrutacjaRak piersi z przerzutami | HER2-dodatni rak piersi | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowKanada
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania
Badania kliniczne na instrumentalna mobilizacja tkanek miękkich
-
Michael RosenZakończonyPrzepuklina brzusznaStany Zjednoczone