- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05840380
Instrumentelle Weichteilmobilisation bei Patienten mit Rückenschmerzen
Die Wirkung der Graston-Technik auf Schmerzen, Propriozeption, Flexibilität und Behinderung bei Patienten mit chronischen unspezifischen Kreuzschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schmerzen im unteren Rückenbereich werden durch eine Belastung der Bänder oder Muskeln um die Wirbelsäule herum verursacht, oder ein Muskel-Skelett-System, das durch die Kompression der aus dem Rückenmark kommenden Nerven gebildet wird, ist eine Systemstörung. Der Prozess, der als akuter Schmerz beginnt, wird mit Verlängerung chronisch Leben, schränken die körperliche Funktion ein und beeinträchtigen die Arbeitsqualität, den Verlust von Arbeitskräften und die Gesundheitsversorgung. Dies ist ein wichtiges Gesundheitsproblem, das zu einer Erhöhung der Ausgaben führt. Die am stärksten belastete Region der Wirbelsäule im Bewegungssystem ist die Lendengegend. durch mechanische Belastungen, funktionelle Belastungen, beruflich und sportlich. Es ist der Bereich, der am stärksten von Traumata betroffen ist. In den letzten Jahren haben Studien gezeigt, dass manuelle Therapieverfahren eingesetzt werden können, um chronische Kreuzschmerzen zu reduzieren.
zeigt, dass es sich um eine praktikable Behandlungsoption zur Verringerung der instrumentengestützten Weichgewebemobilisierung (Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization, IASTM) handelt, ist eine beliebte Methode, die zur myofaszialen Restriktion eingesetzt werden kann. ist eine Behandlungsmethode. Schmerzlinderung im Bereich der IASTM-Pathologie, Erhöhung des Bewegungsumfangs (ROM), Verbesserung der Bewegungsfunktion und wird verwendet, um eine mobilisierende Wirkung zu erzielen. Im Lichte von Studien in der Literatur werden Patienten mit chronischen unspezifischen Rückenschmerzen Instrumentalweichgewebe Durch die anzuwendende Mobilisierung werden sich Schmerzen, Gelenkbeweglichkeit, Flexibilität, Funktionalität und Lebensqualität positiv entwickeln Jahre) mit CNLBP wurden in die Studie eingeschlossen. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen Graston-Technik (GT) und Kontrolle eingeteilt. In der GT-Gruppe wurde Graston vier Wochen lang dreimal pro Woche zusätzlich zum Trainingsprogramm angewendet, während in der Kontrollgruppe nur das Trainingsprogramm angewendet wurde. Schmerzintensität (visuelle Analogskala), Druckschmerzschwelle (Algometer), Propriozeption (digitaler Neigungsmesser), Flexibilität (Sitz- und Reichweitentest), Behinderung (Oswestry-Behinderungsindex) und Lebensqualität (Kurzform-36) wurden bewertet Beginn und Ende der Studie. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung der Graston-Technik in Ergänzung zu Übungen auf Schmerzen, Propriozeption, Behinderung, Flexibilität und Lebensqualität bei Personen mit chronischen unspezifischen Kreuzschmerzen (CNLBP) zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Karabük, Truthahn, 78000
- Karabuk University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zwischen 18 und 60 Jahre alt sein
- Diagnose chronischer unspezifischer Rückenschmerzen
- Nehmen Sie freiwillig an der Studie teil
Ausschlusskriterien:
- Psychische Störung, psychische Störung, Krebs und schwere Depressionen haben Situationen
- Primäre oder metastasierte bösartige Wirbelsäulenerkrankung, Wirbelsäulenfraktur in der Vorgeschichte
- Neurologische Erkrankungen (Hemiplegie, Multiple Sklerose, Parkinson usw.)
- Es wurde eine fortgeschrittene Osteoporose diagnostiziert
- Operation oder akute Infektion der Lendengegend sein
- Patienten, die regelmäßig Analgetika verwenden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Übung + 1ASTM-Gruppe
Zusätzlich zu den Übungen der Übungsgruppe der IASTM-Gruppe werden 8-10 Wiederholungen mit dem Gerät in einem 45°-Winkel zweimal pro Woche für 4 Wochen an den Erector Spines, Gluteus maximus, Gluteus medius und Hamstrings angewendet. Oberflächliche und tiefe Faszien werden angewendet . Individuelle Rückenlage zur Anwendung wird hinterlegt. Das Graston-Instrument gleitet über das Gewebe des Individuums. Creme wird aufgetragen, um es einfacher zu machen, dann wird der Physiotherapeut auf der Seite auf der Ebene stehen und 5 Minuten lang graston. oberflächlich auf der thorakolumbalen Faszie zwischen Kreuzbein und T12. Wird angewendet werden. Sie führen die gezeigten Übungen für Rückenschmerzen durch. Schmerzintensität aller Patienten zu Beginn und am Ende der Behandlung Visuelle Analogskala und Algometer, Flexibilitäts-Sitz- und Liegetest, digitaler Neigungsmesser für Positionssinn, Funktionsstatus Oswestry Disability Index und Lebensqualität werden mit Short Form-36 (SF-36) bewertet . |
Individuelle Rückenlage zur Anwendung wird hinterlegt.
Das Graston-Instrument gleitet über das Gewebe des Individuums.
Creme wird aufgetragen, um es einfacher zu machen, dann wird der Physiotherapeut auf der Seite auf der Ebene stehen und 5 Minuten lang graston.
oberflächlich auf der thorakolumbalen Faszie zwischen Kreuzbein und T12. Wird angewendet werden
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Übungsgruppe
Die Übungsgruppe ist; Von Physiotherapeuten 3 mal pro Woche für 4 Wochen Sie führen die gezeigten Rückenschmerzen-Übungen durch.
Schmerzintensität aller Patienten zu Beginn und am Ende der Behandlung Visuelle Analogskala und Algometer, Flexibilitäts-Sitz- und Liegetest, digitaler Neigungsmesser für Positionssinn, Funktionsstatus Oswestry Disability Index und Lebensqualität werden mit Short Form-36 (SF-36) bewertet .
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Individuelle Rückenlage zur Anwendung wird hinterlegt.
Das Graston-Instrument gleitet über das Gewebe des Individuums.
Creme wird aufgetragen, um es einfacher zu machen, dann wird der Physiotherapeut auf der Seite auf der Ebene stehen und 5 Minuten lang graston.
oberflächlich auf der thorakolumbalen Faszie zwischen Kreuzbein und T12. Wird angewendet werden
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzintensität
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen nach der Intervention
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Die Schwere der Rückenschmerzen wurde mit der visuellen Analogskala gemessen.
Skala (VAS).
Die VAS ist eine 10-cm-Skala, wobei 0 für keinen Schmerz und 10 für unerträglichen Schmerz steht.
Die Schmerzintensität wurde durch Messen des markierten Punktes zwischen 0-10 aufgezeichnet.
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Baseline und 4 Wochen nach der Intervention
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Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen nach der Intervention
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Die Druckschmerzschwelle (PPT) wurde mit einem Algometer gemessen.
Algometer ist ein Gerät, das die Empfindlichkeit gegenüber Schmerzen misst, die durch Druck oder Krafteinwirkung auf einen Teil des Körpers verursacht werden.
Das Algometer wurde vertikal 2 cm seitlich des 3. Lendenwirbels platziert, und dann wurde der Druck mit einer Geschwindigkeit von 1 kg/s auf den Bereich ausgeübt.
Als Druckschmerzschwelle wurde der Punkt akzeptiert, an dem der Patient ein unangenehmes Gefühl oder einen Schmerz verspürte.
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Baseline und 4 Wochen nach der Intervention
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Flexibilität
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen nach der Intervention
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Der Sit-and-Reach-Flexibilitätstest wurde verwendet, um die Flexibilität der Rumpf- und Kniesehnenmuskulatur zu bewerten.
Die Patienten legten ihre Füße mit gestreckten Knien auf dem Sit-and-Reach-Tisch ab.
Dann wurden sie gebeten, sich mit geschlossenen Händen nach vorne zu legen, ohne die Knie anzuheben.
Der Test wurde dreimal wiederholt und die beste Entfernung, die der Patient erreichte, wurde aufgezeichnet.
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Baseline und 4 Wochen nach der Intervention
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Propriozeption
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen nach der Intervention
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Das Lagegefühl, das sogenannte Repositionsgefühl des Rumpfes, wurde mit einem digitalen Neigungsmesser ausgewertet.
Der Neigungsmesser wurde auf den lumbalen Dornfortsätzen platziert, während die Patienten aufrecht standen.
Zum Ausprobieren und Lernen wurden sie gebeten, sich mit geschlossenen Augen dreimal bei 15° und 30° nach vorne zu beugen und dort für 3 Sekunden anzuhalten.
Dasselbe Verfahren wurde nach dem Versuch angewendet, und die Patienten wiederholten den Test dreimal.
Abweichungswinkel wurden für 15° und 30° Rumpfflexion aufgezeichnet.
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Baseline und 4 Wochen nach der Intervention
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Behinderung
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen nach der Intervention
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Der Oswestry Disability Index (ODI) wurde verwendet, um das Ausmaß der funktionellen Behinderung zu bewerten, die durch chronische Rückenschmerzen verursacht wird [23].
Die Skala hat zehn Untergruppen.
Untergruppen der Skala: Schweregrad der Schmerzen, Heben und Tragen, Gehen, Sitzen, Stehen, Schlafen, Sexualleben, Reisen und Sozialleben.
Jede Untergruppe hat sechs Optionen, und die erste Aussage wird mit „0“ und die sechste Aussage mit „5“ bewertet.
Mit zunehmender Gesamtpunktzahl steigt auch der Grad der Behinderung.
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Baseline und 4 Wochen nach der Intervention
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Lebensqualität-SF 36
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen nach der Intervention
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Die Short Form-36 (SF-36) wurde verwendet, um Veränderungen der Lebensqualität (QoL) aufgrund von chronischen Rückenschmerzen zu messen.
Diese Skala besteht aus 36 Items und umfasst die Unterparameter körperliche Funktion, körperliche Rolle, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, emotionale Rolle, soziale Funktion, geistige Gesundheit und Vitalität
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Baseline und 4 Wochen nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Metehan YANA PhD, Karabuk Univercity
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
- Kent P, Mjosund HL, Petersen DH. Does targeting manual therapy and/or exercise improve patient outcomes in nonspecific low back pain? A systematic review. BMC Med. 2010 Apr 8;8:22. doi: 10.1186/1741-7015-8-22.
- Moffett J, McLean S. The role of physiotherapy in the management of non-specific back pain and neck pain. Rheumatology (Oxford). 2006 Apr;45(4):371-8. doi: 10.1093/rheumatology/kei242. Epub 2005 Dec 6.
- Davis KG, Marras WS. The effects of motion on trunk biomechanics. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2000 Dec;15(10):703-17. doi: 10.1016/s0268-0033(00)00035-8.
- Meier ML, Vrana A, Schweinhardt P. Low Back Pain: The Potential Contribution of Supraspinal Motor Control and Proprioception. Neuroscientist. 2019 Dec;25(6):583-596. doi: 10.1177/1073858418809074. Epub 2018 Nov 2.
- Tong MH, Mousavi SJ, Kiers H, Ferreira P, Refshauge K, van Dieen J. Is There a Relationship Between Lumbar Proprioception and Low Back Pain? A Systematic Review With Meta-Analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Jan;98(1):120-136.e2. doi: 10.1016/j.apmr.2016.05.016. Epub 2016 Jun 16.
- Descarreaux M, Blouin JS, Teasdale N. Repositioning accuracy and movement parameters in low back pain subjects and healthy control subjects. Eur Spine J. 2005 Mar;14(2):185-91. doi: 10.1007/s00586-004-0833-y. Epub 2004 Nov 30.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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