- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05840380
Műszeres lágyszövet-mobilizáció derékfájásban szenvedő betegeknél
A Graston-technika hatása a fájdalomra, a propriocepcióra, a rugalmasságra és a fogyatékosságra krónikus, nem specifikus derékfájásban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A deréktáji fájdalmat a csigolya körüli szalagok vagy izmok megfeszülése okozza, vagy a gerincvelőből kilépő idegek összenyomása következtében kialakult mozgásszervi rendszer zavarja a rendszert. A folyamat akkor kezdődik, amikor az akut fájdalom krónikussá válik, és meghosszabbodik a gerincvelőből. életet, korlátozza a fizikai funkciókat és negatívan befolyásolja a munka minőségét, munkaerő- és egészségügyi veszteséget Fontos egészségügyi probléma, amely a kiadások növekedését okozza.A gerincoszlop leginkább teherviselő régiója a mozgásrendszerben az ágyéki régió. mechanikai igénybevételektől, funkcionális terhelésektől, foglalkozási és sportolási terhelésektől Ez a trauma által leginkább érintett terület. Az elmúlt évek tanulmányai kimutatták, hogy manuális terápiás módszerekkel csökkenthető a krónikus derékfájás.
azt mutatja, hogy életképes kezelési lehetőség az instrumentális lágyszövet-mobilizáció (Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization, IASTM) csökkentésében, amely népszerű módszer a myofascialis restrikcióra. kezelési módszer. Fájdalomcsillapító az IASTM patológia területén, növeli a mozgástartományt (ROM), javítja a mozgásfunkciót és mobilizáló hatást fejt ki.Irodalmi vizsgálatok tükrében krónikus nem specifikus derékfájásban szenvedő betegek Műszeres lágyszövet Az alkalmazandó mobilizáció csökkenti a fájdalmat, az ízületek mozgási tartományát, a rugalmasságot, a funkcionalitást és az életminőséget pozitívan fejlődik.Harminc beteg (átlagéletkor; 38,46±9,03) év) CNLBP-vel rendelkezők voltak a vizsgálatban. A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztották Graston technika (GT) és kontroll csoportra. A Grastont hetente háromszor alkalmazták négy héten keresztül az edzésprogram mellett a GT csoportban, míg a kontrollcsoportban csak az edzésprogramot alkalmazták. A fájdalom intenzitását (vizuális analóg skála), a nyomásos fájdalomküszöböt (algométer), a propriocepciót (digitális dőlésmérő), a rugalmasságot (ül és elnyúló teszt), a fogyatékosságot (Oswestry rokkantsági index) és az életminőséget (rövid forma-36) értékelték. a vizsgálat kezdete és vége.A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a gyakorlatokhoz adott Graston-technika hatását a fájdalomra, a propriocepcióra, a fogyatékosságra, a rugalmasságra és az életminőségre krónikus, nem specifikus derékfájásban (CNLBP) szenvedő egyéneknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Karabük, Pulyka, 78000
- Karabuk University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-60 év közöttiek legyenek
- Krónikus, nem specifikus derékfájást diagnosztizálnak
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Pszichológiai rendellenességek, mentális zavarok, rák és súlyos depresszió, hogy vannak helyzetek
- Primer vagy áttétes gerinc rosszindulatú daganat, gerinctörés az anamnézisben
- Neurológiai betegségek (hemiplegia, szklerózis multiplex, Parkinson-kór stb.)
- Előrehaladott csontritkulással diagnosztizálták
- Műtét vagy akut fertőzés az ágyéki régióban kell
- Rendszeres fájdalomcsillapítókat használó betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: gyakorlat+1ASTM csoport
Az IASTM csoportnak adott gyakorlatokon kívül 8-10 ismétlés a készülékkel hetente kétszer 45°-os szögben 4 héten keresztül erector gerinceken, glutes maximuson, gluteus mediuson és hamstringen Felületes és mély fascia kerül alkalmazásra. . A jelentkezéshez egyéni fekvőtámaszt letétbe helyezünk. A Graston műszer az egyén szövetein siklik. krémet kell felkenni, hogy könnyebb legyen, majd a gyógytornász az oldalára áll a szintben és graston 5 percig. felületesen a thoracolumbalis fascián a sacrum és a T12 között. kerül alkalmazásra. Elvégzik a bemutatott derékfájás gyakorlatokat. Minden beteg fájdalomintenzitása a kezelés elején és végén Vizuális analóg skála és algométer, rugalmas ülő-fekvés teszt, pozícióérzékelő digitális dőlésmérő, funkcionális állapot Oswestry rokkantsági indexe és életminősége a Short Form-36 (SF-36) segítségével kerül értékelésre. . |
A jelentkezéshez egyéni fekvőtámaszt letétbe helyezünk.
A Graston műszer az egyén szövetein siklik.
krémet kell felkenni, hogy könnyebb legyen, majd a gyógytornász az oldalára áll a szintben és graston 5 percig.
felületesen a thoracolumbalis fascián a sacrum és a T12 között. kerül alkalmazásra
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: gyakorlat csoport
A gyakorlati csoport; Gyógytornász által heti 3 alkalommal 4 héten keresztül. A bemutatott derékfájás gyakorlatokat elvégzik.
Minden beteg fájdalomintenzitása a kezelés elején és végén Vizuális analóg skála és algométer, rugalmas ülő-fekvés teszt, pozícióérzékelő digitális dőlésmérő, funkcionális állapot Oswestry rokkantsági indexe és életminősége a Short Form-36 (SF-36) segítségével kerül értékelésre. .
|
A jelentkezéshez egyéni fekvőtámaszt letétbe helyezünk.
A Graston műszer az egyén szövetein siklik.
krémet kell felkenni, hogy könnyebb legyen, majd a gyógytornász az oldalára áll a szintben és graston 5 percig.
felületesen a thoracolumbalis fascián a sacrum és a T12 között. kerül alkalmazásra
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: kiindulási és 4 héttel a beavatkozás után
|
A deréktáji fájdalom súlyosságát a Visual Analog Scale segítségével mérték.
Skála (VAS).
A VAS egy 10 cm-es skála, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig az elviselhetetlen fájdalmat jelenti.
A fájdalom intenzitását a 0-10 közötti pont mérésével rögzítettük.
|
kiindulási és 4 héttel a beavatkozás után
|
Nyomás fájdalomküszöb
Időkeret: kiindulási és 4 héttel a beavatkozás után
|
A nyomásos fájdalomküszöböt (PPT) algométerrel mértük.
Az algométer egy olyan eszköz, amely a test bármely részére kifejtett nyomás vagy erő által okozott fájdalomérzékenységet méri.
Az algométert függőlegesen a 3. ágyéki csigolyától 2 cm-re oldalirányban helyeztük el, majd a területre 1 kg/s sebességgel nyomást gyakoroltunk.
Az a pont, amikor a beteg kellemetlen érzést vagy fájdalmat érzett, azt a pontot fogadták el nyomási fájdalomküszöbnek.
|
kiindulási és 4 héttel a beavatkozás után
|
Rugalmasság
Időkeret: kiindulási és 4 héttel a beavatkozás után
|
Ülés és nyúlás rugalmassági tesztet használtunk a törzs és a combhajlító izom rugalmasságának értékelésére.
A betegek kinyújtott térddel támasztották lábukat az ülő- és nyúlóasztalon.
Ezután arra kérték őket, hogy térdük felemelése nélkül feküdjenek előre összetartott kézzel.
A tesztet háromszor megismételték, és a páciens által elért legjobb távolságot rögzítették.
|
kiindulási és 4 héttel a beavatkozás után
|
Propriocepció
Időkeret: kiindulási és 4 héttel a beavatkozás után
|
A helyzetérzékelést, amelyet a törzs áthelyezésének érzeteként ismernek, digitális dőlésmérővel értékelték ki.
A dőlésmérőt az ágyéki gerincnyúlványokra helyezték, miközben a betegek függőlegesen álltak.
Próba és tanulás céljából arra kérték őket, hogy háromszor hajoljanak előre 15°-ban és 30°-ban csukott szemmel, és álljanak meg ott 3 másodpercre.
Ugyanezt az eljárást alkalmazták a vizsgálat után, és a betegek háromszor megismételték a tesztet.
Az eltérési szögeket 15°-os és 30°-os törzshajlításnál rögzítettük.
|
kiindulási és 4 héttel a beavatkozás után
|
Fogyatékosság
Időkeret: kiindulási és 4 héttel a beavatkozás után
|
Az Oswestry Disability Index (ODI) segítségével értékelték a krónikus derékfájás okozta funkcionális fogyatékosság szintjét [23].
A skálának tíz alcsoportja van.
A skála alcsoportjai: fájdalom súlyossága, emelés és hordozás, járás, ülés, állás, alvás, szexuális élet, utazás és társasági élet.
Minden alcsoportnak hat opciója van, és az első állítás "0", a hatodik állítás pedig "5" pontozású.
Az összpontszám növekedésével a fogyatékosság szintje is növekszik.
|
kiindulási és 4 héttel a beavatkozás után
|
Életminőség – SF 36
Időkeret: kiindulási és 4 héttel a beavatkozás után
|
A Short Form-36-ot (SF-36) használták az életminőség (QoL) szintjében a krónikus derékfájás miatt bekövetkezett változások mérésére.
Ez a skála 36 elemből áll, és tartalmazza a fizikai funkciót, a fizikai szerepet, a testi fájdalmat, az általános egészségi állapotot, az érzelmi szerepet, a szociális funkciót, a mentális egészséget és a vitalitás alparamétereket.
|
kiindulási és 4 héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Metehan YANA PhD, Karabuk Univercity
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
- Kent P, Mjosund HL, Petersen DH. Does targeting manual therapy and/or exercise improve patient outcomes in nonspecific low back pain? A systematic review. BMC Med. 2010 Apr 8;8:22. doi: 10.1186/1741-7015-8-22.
- Moffett J, McLean S. The role of physiotherapy in the management of non-specific back pain and neck pain. Rheumatology (Oxford). 2006 Apr;45(4):371-8. doi: 10.1093/rheumatology/kei242. Epub 2005 Dec 6.
- Davis KG, Marras WS. The effects of motion on trunk biomechanics. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2000 Dec;15(10):703-17. doi: 10.1016/s0268-0033(00)00035-8.
- Meier ML, Vrana A, Schweinhardt P. Low Back Pain: The Potential Contribution of Supraspinal Motor Control and Proprioception. Neuroscientist. 2019 Dec;25(6):583-596. doi: 10.1177/1073858418809074. Epub 2018 Nov 2.
- Tong MH, Mousavi SJ, Kiers H, Ferreira P, Refshauge K, van Dieen J. Is There a Relationship Between Lumbar Proprioception and Low Back Pain? A Systematic Review With Meta-Analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Jan;98(1):120-136.e2. doi: 10.1016/j.apmr.2016.05.016. Epub 2016 Jun 16.
- Descarreaux M, Blouin JS, Teasdale N. Repositioning accuracy and movement parameters in low back pain subjects and healthy control subjects. Eur Spine J. 2005 Mar;14(2):185-91. doi: 10.1007/s00586-004-0833-y. Epub 2004 Nov 30.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Backache
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína