- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05840380
Instrumentaalinen pehmytkudosten mobilisointi potilailla, joilla on alaselkäkipuja
Graston-tekniikan vaikutus kipuun, proprioseptioon, joustavuuteen ja vammaisuuteen potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaselkäkipu johtuu nivelsiteiden tai lihasten rasituksesta selkärangan ympärillä tai selkäytimestä tulevien hermojen puristumisen seurauksena muodostuneesta tuki- ja liikuntaelimistöstä on järjestelmähäiriö. Prosessi, joka alkaa akuutin kivun muuttuessa krooniseksi ja pitkittynyt elämää, rajoittaa fyysistä toimintaa ja vaikuttaa negatiivisesti työn laatuun, työvoiman menetykseen ja terveydenhuoltoon Se on tärkeä terveysongelma, joka aiheuttaa menojen kasvua. Selkärangan kantavin alue liikejärjestelmässä on lannealue. mekaanisista rasituksista, toiminnallisista kuormituksista, ammatillisista ja urheilullisista rasituksista Se on alue, johon traumat vaikuttavat eniten. Viime vuosina tutkimukset ovat osoittaneet, että manuaalisen terapian menetelmillä voidaan vähentää kroonista alaselkäkipua.
osoittaa, että se on käyttökelpoinen hoitovaihtoehto instrumenttiavusteisen pehmytkudosmobilisoinnin vähentämisessä (Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization, IASTM), on suosittu menetelmä, jota voidaan käyttää myofaskiaaliseen restriktioon. on hoitomenetelmä. Vähentää kipua IASTM-patologian alueella, lisää liikelaajuutta (ROM), parantaa liiketoimintoa ja sitä käytetään mobilisoivan vaikutuksen aikaansaamiseen. Kirjallisuuden tutkimusten valossa potilaat, joilla on krooninen epäspesifinen alaselän kipu Instrumentaalinen pehmytkudos Sovellettava mobilisaatio vähentää kipua, nivelten liikelaajuutta, joustavuutta, toimivuutta ja elämänlaatua positiivisesti kehittyvän.Kolmenkymmentä potilasta (keski-ikä; 38,46±9,03) CNLBP:tä sairastavien potilaiden tutkimuksessa. Potilaat on jaettu satunnaisesti kahteen ryhmään Graston-tekniikka (GT) ja kontrolli. Grastonia levitettiin kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan harjoitusohjelman lisäksi GT-ryhmässä, kun taas kontrolliryhmässä vain harjoitusohjelmaa. Kivun voimakkuutta (Visuaalinen analoginen asteikko), painekipukynnystä (algometri), proprioseptiota (digitaalinen kaltevuusmittari), joustavuutta (istu ja ulottuvuustesti), vammaisuutta (Oswestryn vammaisuusindeksi) ja elämänlaatua (lyhytmuoto-36) arvioitiin. tutkimuksen alkua ja loppua. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia harjoitukseen lisätyn Graston-tekniikan vaikutusta kipuun, proprioseptioon, vammaisuuteen, joustavuuteen ja elämänlaatuun henkilöillä, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu (CNLBP).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Karabük, Turkki, 78000
- Karabuk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla 18-60-vuotiaita
- Sinulla on diagnosoitu krooninen epäspesifinen alaselän kipu
- Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Psykologinen häiriö, mielenterveyshäiriö, syöpä ja vakava masennus on tilanteita
- Primaarinen tai metastaattinen selkärangan pahanlaatuisuus, selkärangan murtuma historiassa
- Neurologiset sairaudet (hemiplegia, multippeliskleroosi, Parkinson jne.)
- Hänellä on diagnosoitu pitkälle edennyt osteoporoosi
- Leikkaus tai akuutti lannerangan infektio
- Potilaat, jotka käyttävät säännöllisesti kipulääkkeitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: harjoitus+1ASTM ryhmä
Harjoitusryhmälle IASTM-ryhmälle annettujen harjoitusten lisäksi 8-10 toistoa laitteella 45° kulmassa kahdesti viikossa 4 viikon ajan erektointiselkärangoissa, pakaralihaksessa, gluteus mediuksessa ja takareisilihaksissa Pinnallista ja syvää fasciaa. . Yksittäinen makuupaikka hakemusta varten talletetaan. Graston-instrumentti liukuu yksilön kudosten yli. voide levitetään sen helpottamiseksi, sitten fysioterapeutti seisoo kyljellään tasolla ja graston 5 minuuttia. pinnallisesti thoracolumbal faskiassa ristiluun ja T12:n välillä. sovelletaan. He suorittavat kuvatut alaselän kipuharjoitukset. Kaikkien potilaiden kivun voimakkuus hoidon alussa ja lopussa Visual Analogue -asteikko ja -algometri, joustavuus istuma- ja makuutesti, asennontunnistus digitaalinen kaltevuusmittari, toiminnallinen tila Oswestryn vammaisuusindeksi ja elämänlaatu arvioidaan Short Form-36:lla (SF-36) . |
Yksittäinen makuupaikka hakemusta varten talletetaan.
Graston-instrumentti liukuu yksilön kudosten yli.
voide levitetään sen helpottamiseksi, sitten fysioterapeutti seisoo kyljellään tasolla ja graston 5 minuuttia.
pinnallisesti thoracolumbal faskiassa ristiluun ja T12:n välillä. sovelletaan
Muut nimet:
|
Active Comparator: liikuntaryhmä
Harjoitusryhmä on; Fysioterapeuttien toimesta 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan He tekevät näytetyt alaselän kipuharjoitukset.
Kaikkien potilaiden kivun voimakkuus hoidon alussa ja lopussa Visual Analogue -asteikko ja -algometri, joustavuus istuma- ja makuutesti, asennontunnistus digitaalinen kaltevuusmittari, toiminnallinen tila Oswestryn vammaisuusindeksi ja elämänlaatu arvioidaan Short Form-36:lla (SF-36) .
|
Yksittäinen makuupaikka hakemusta varten talletetaan.
Graston-instrumentti liukuu yksilön kudosten yli.
voide levitetään sen helpottamiseksi, sitten fysioterapeutti seisoo kyljellään tasolla ja graston 5 minuuttia.
pinnallisesti thoracolumbal faskiassa ristiluun ja T12:n välillä. sovelletaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Alaselän kivun vakavuus mitattiin Visual Analog Scale -asteikolla.
Vaaka (VAS).
VAS on 10 cm:n asteikko, jossa 0 merkitsi ei kipua ja 10 edusti sietämätöntä kipua.
Kivun voimakkuus mitattiin mittaamalla 0-10 väliltä merkitty piste.
|
lähtötilanteessa ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Painekipukynnys (PPT) mitattiin algometrillä.
Algometri on laite, joka mittaa herkkyyttä kipulle, joka johtuu paineesta tai voimasta, joka kohdistuu mihin tahansa kehon osaan.
Algometri asetettiin pystysuoraan 2 cm sivusuunnassa 3. lannenikamaan, ja sitten alueelle kohdistettiin painetta nopeudella 1 kg/s.
Kohta, jossa potilas tunsi epämiellyttävää tunnetta tai kipua, hyväksyttiin painekipukynnykseksi.
|
lähtötilanteessa ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Joustavuus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Sit and Reach Flexibility Test -testiä käytettiin arvioimaan vartalon ja reisilihasten joustavuutta.
Potilaat lepäsivät jalkansa istuma- ja kurkotuspöydällä polvet ojennettuna.
Sitten heitä pyydettiin makaamaan eteenpäin kädet yhdessä nostamatta polviaan.
Testi toistettiin 3 kertaa ja paras etäisyys, jonka potilas saavutti, kirjattiin.
|
lähtötilanteessa ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Proprioception
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Asennon tunnetta, joka tunnetaan nimellä vartalon uudelleenasennon tunne, arvioitiin digitaalisella kaltevuusmittarilla.
Kaltevuusmittari asetettiin lannerangan nivelprosesseihin potilaiden seisoessa pystyasennossa.
Kokeilua ja oppimista varten heitä pyydettiin kumartumaan eteenpäin kolme kertaa 15° ja 30° silmät kiinni ja pysähtymään 3 sekunniksi.
Samaa menettelyä sovellettiin kokeen jälkeen ja potilaat toistivat testin 3 kertaa.
Poikkeamakulmat kirjattiin 15° ja 30° rungon taivutukselle.
|
lähtötilanteessa ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Oswestry Disability Index (ODI) -indeksiä käytettiin kroonisen alaselkäkivun aiheuttaman toimintakyvyn tason arvioimiseen [23].
Asteikolla on kymmenen alaryhmää.
Asteikon alaryhmät: kivun vakavuus, nostaminen ja kantaminen, kävely, istuminen, seisominen, uni, seksuaalielämä, matkustaminen ja sosiaalinen elämä.
Jokaisella alaryhmällä on kuusi vaihtoehtoa, ja ensimmäinen lause pisteytetään arvolla "0" ja kuudes lause "5".
Kun kokonaispistemäärä nousee, myös vammaisuus nousee.
|
lähtötilanteessa ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Elämänlaatu-SF 36
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Short Form-36:ta (SF-36) käytettiin mittaamaan kroonisen alaselkäkivun aiheuttamia muutoksia elämänlaadussa (QoL).
Tämä asteikko koostuu 36 kohdasta ja sisältää fyysisen toiminnan, fyysisen roolin, kehon kivun, yleisen terveyden, emotionaalisen roolin, sosiaalisen toiminnan, mielenterveyden ja elinvoiman alaparametrit
|
lähtötilanteessa ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Metehan YANA PhD, Karabuk Univercity
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
- Kent P, Mjosund HL, Petersen DH. Does targeting manual therapy and/or exercise improve patient outcomes in nonspecific low back pain? A systematic review. BMC Med. 2010 Apr 8;8:22. doi: 10.1186/1741-7015-8-22.
- Moffett J, McLean S. The role of physiotherapy in the management of non-specific back pain and neck pain. Rheumatology (Oxford). 2006 Apr;45(4):371-8. doi: 10.1093/rheumatology/kei242. Epub 2005 Dec 6.
- Davis KG, Marras WS. The effects of motion on trunk biomechanics. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2000 Dec;15(10):703-17. doi: 10.1016/s0268-0033(00)00035-8.
- Meier ML, Vrana A, Schweinhardt P. Low Back Pain: The Potential Contribution of Supraspinal Motor Control and Proprioception. Neuroscientist. 2019 Dec;25(6):583-596. doi: 10.1177/1073858418809074. Epub 2018 Nov 2.
- Tong MH, Mousavi SJ, Kiers H, Ferreira P, Refshauge K, van Dieen J. Is There a Relationship Between Lumbar Proprioception and Low Back Pain? A Systematic Review With Meta-Analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Jan;98(1):120-136.e2. doi: 10.1016/j.apmr.2016.05.016. Epub 2016 Jun 16.
- Descarreaux M, Blouin JS, Teasdale N. Repositioning accuracy and movement parameters in low back pain subjects and healthy control subjects. Eur Spine J. 2005 Mar;14(2):185-91. doi: 10.1007/s00586-004-0833-y. Epub 2004 Nov 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Backache
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTeach-Back-viestintäTurkki
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
HEM Pharma Inc.Premier Research Group plcEi vielä rekrytointiaLARS - Low Anterior Resectio -oireyhtymä