- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05847231
Effekten af mandalafarvning anvendt på plejepersonale, der tager sig af palliative patienter på opfattet stress, angstniveau og livskvalitet: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Ordet palliativ kommer fra det latinske ord "pallium", der betyder "dækning". Målet med palliativ behandling er ikke at eliminere årsagen til sygdommen; at lindre de negative virkninger af sygdommen.
Mandala maleri, som er en af de ikke-farmakologiske anvendelser, er en kunstterapiteknik, der kan give psykologisk støtte og helbredelse. Mandalamaling er en sikker og tilgængelig aktivitet, der ikke kræver særlige færdigheder og kan bruges som en komplementær strategi til at understøtte mental sundhed. I litteraturen står der, at farvning af mandala forbedrer psykologiske symptomer og lindrer personen. Sygeplejens kunstneriske syn er at forstå den enkeltes behov, kilderne til angst, angst og stress, og derefter at udvikle praksisser, der vil øge hans/hendes selvtillid og robusthed ved at øge hans/hendes evner og kompetenceniveau. Derfor var denne undersøgelse planlagt for at undersøge effekten af mandalamaling anvendt på plejere, der plejer palliative patienter, på oplevet stress, angstniveau og livskvalitet.
Denne forskning, som er planlagt som et randomiseret eksperimentelt studie med prætest-posttest kontrolgruppe, vil være et studie for uformelle plejere, der har patienter i den palliative tjeneste på fethi sekin city hospital mellem maj 2023 og december 2023. Stikprøven vil bestå af 80 (40 eksperimentelle, 40 kontrol) plejere, som accepterede den forskning, der opfyldte forskningskriterierne.
Eksperimentgruppen vil være sammensat af omsorgspersoner, som vil male mandalaer. Ud over mundtlig og skriftlig information er Patientbeskrivelsesskemaet, Perceived Stress Scale (PSÖ), State-Trait Anxiety Scale (WHO) og Short Form (SF-36) Quality of Life Scale blevet anvendt på 1. trin. måling vil blive opnået. Programmet vil blive implementeret i 4 uger, 4 dage om ugen. 16 forudvalgte mandala-tegninger vil blive trykt separat på A4-papir, og en ny tegning vil blive givet til plejepersonalet hver uge. Mandala farvepapir og 12 farvede tuschfarveblyanter vil blive givet til hver deltager af forskeren. Efter afslutningen af sessionerne vil de andre målinger blive opnået ved at anvende Perceived Stress Scale (PSS), State-Trait Anxiety Scale (DSQ) og Short Form-36 (SF-36) Quality of Life Scale.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den palliative tilgang opstod først i det 11. århundrede som en religiøst baseret frivillig bevægelse til behandling af mennesker, der lider af terminale sygdomme under lange rejser. Selvom kvaliteten af patientbehandlingen ændrer sig over hele verden, er der bestemt en sektion i plejen, der omfatter familiens ansvar. Det fremgår af litteraturen, at angstniveauet hos patienten og familiemedlemmer, der modtager den nødvendige information og støtte om sygdommen, falder. Omsorgsprocessen er en meget belastende situation for omsorgspersonen, som kan føre til fysiske og psykiske problemer. Angstniveauet hos pårørende stiger også på grund af plejeprocessen, der skaber overdreven stress og angst. Undersøgelser, hvor plejepersonale har høje niveauer af angst på grund af plejebyrden, kommer på banen i litteraturen. Mandala giver beroligende og afslapning som dit sind. Det dæmper de negative og komplekse følelser, der generer personen selv. Med den afslapning, det giver, giver det individet mulighed for at lytte til sig selv og hvile åndeligt. Mandala giver mulighed for at se holistisk. Mens man øger sin bevidsthed, afslører det, hvad der er gemt i det ubevidste. Kunstterapi hjælper individer med at føle sig selv i centrum af deres liv, udtrykke sig og opdage, hvem de er i gruppen, mens de tegner, maler eller laver mandalaer.
Jung udtalte, at han skabte mandalaer i tider med nød, når både han og hans patienter følte negative følelser. I de tidligere undersøgelser; Mandala kunstterapi er blevet brugt til at definere psykiatriske problemer hos børn, til at reducere stress og til at falde til ro, til at give koncentration og psykologisk afslapning, og positive resultater er opnået.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Elazığ, Merkez, Kalkun, 23000
- Gülcan B.Turan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være over 18 år
- Palliativ patient er den eneste uformelle behandler
- Der er intet fysisk problem, der forhindrer maling af mandala. (se, høre osv.)
- At kunne bruge deres hænder aktivt
- Intet kommunikationsproblem
- Ingen indlæringsproblemer
- At være egnet/villig til at arbejde med gruppen
Ekskluderingskriterier:
- være under 18 år
- Palliativ plejepatient er ikke den eneste uformelle plejer
- At have et fysisk problem, der forhindrer dig i at male en mandala (syn, hørelse osv.)
- At have et fysisk handicap i den øvre ekstremitet af plejepersonalet
- Har problemer med at kommunikere
- Har et indlæringsproblem
- Det viser ikke harmonien i at arbejde med gruppen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: mandala app
mandala vil blive påført
|
Mandala
Andre navne:
|
Ingen indgriben: rutinemæssig vedligeholdelse
Der vil blive anvendt rutinemæssig vedligeholdelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Perceived Stress Scale (PSS)Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: efter 1 time i mandala app
|
Det er designet til at måle, hvordan stressede individer opfatter deres oplevelser, herunder deres følelser og tanker, som de måske har oplevet i løbet af den sidste måned.
Den samlede score, der kan opnås fra skalaen, er 32.
Skalaen består af 8 genstande.
Disse elementer scores af individet i en 5-punkts Likert-type (0=Aldrig,1=Sjældent,2=Nogle gange,3=Hyppigt, 4=Meget ofte) i henhold til deres erfaringsintensitet.
Mens fem punkter på skalaen er almindelige (1., 2., 3., 7., 8. punkter); tre punkter er omvendt (punkt 4, 5, 6).
Den har to underskalaer: opfattet stress (1., 2., 3., 7., 8. emne) og opfattet mestring (4., 5., 6. emne).
|
efter 1 time i mandala app
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
State-Trait Anxiety Inventory (WHO)
Tidsramme: efter 1 time i mandala app
|
I denne undersøgelse blev den del af skalaen, der måler egenskabsangst, brugt til at bestemme patienternes egenskabsangstniveauer.
Trait Anxiety Inventory er en 4-punkts Likert-type med 20 elementer og scores som "aldrig": 1, "lidt": 2, "meget": 3, "helt": 4, alt efter sværhedsgraden af de følelser, tanker eller adfærd udtrykt af genstandene. .
Der er direkte eller omvendt scorede udsagn i skalaen.
Omvendt scorede udsagn; Punkt 1, 6, 7, 10, 13, 16 og 19.
Egenskabsangstscore opnås ved at lægge den konstante værdi på 35, som er den konstante værdi af karaktertræksangstskalaen, til værdien opnået ved at trække den samlede score for de omvendte scorede udsagn fra den samlede score for de direkte udsagn.
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 20, og den højeste score er 80.
En høj score indikerer et højt niveau af angst, en lav score indikerer et lavt niveau af angst.
|
efter 1 time i mandala app
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
SF-36 Livskvalitetsskala
Tidsramme: efter 1 time i mandala app
|
Skalaen består af 36 spørgsmål og består af fysisk funktionalitet (10 spørgsmål), social funktionalitet (2 spørgsmål), fysiske rollebegrænsninger (4 spørgsmål), følelsesmæssige rollebegrænsninger (3 spørgsmål), mental sundhed (5 spørgsmål), energi/vitalitet ( 4 spørgsmål), smerte (2 spørgsmål), generel sundhedsopfattelse (5 spørgsmål).
Svarene på spørgsmålene er i 2, 3, 5 og 6 point likert-typen.
Scoring af skalaen foregår i to trin.
I første fase repræsenterer 0 den laveste livskvalitetsværdi og 100 repræsenterer den højeste livskvalitetsværdi.
I anden fase opnås score for hver dimension.
En score tæt på 0 indikerer uønsket dårligt helbred, og tættere på 100 indikerer ønsket godt helbred.
|
efter 1 time i mandala app
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/ 05- 08
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of British ColumbiaUkendtDelirium | Kognitiv tilbagegang | Post-operative Quality of RecoveryCanada
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsAfsluttet