- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05847231
Het effect van mandala-kleuring toegepast op zorgverleners die voor palliatieve zorgpatiënten zorgen op waargenomen stress, angstniveau en kwaliteit van leven: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het woord palliatief komt van het Latijnse woord "pallium" dat "bedekken" betekent. Het doel van palliatieve zorg is niet om de oorzaak van de ziekte weg te nemen; om de negatieve effecten van de ziekte te verlichten.
Mandala-schilderen, een van de niet-medicamenteuze toepassingen, is een kunstzinnige therapietechniek die psychologische ondersteuning en genezing kan bieden. Mandala-schilderen is een veilige en toegankelijke activiteit die geen speciale vaardigheden vereist en kan worden gebruikt als een aanvullende strategie om de geestelijke gezondheid te ondersteunen. In de literatuur wordt gesteld dat het kleuren van mandala's psychologische symptomen verbetert en de persoon verlicht. De artistieke visie van verpleging is om de behoeften van het individu, de bronnen van angst, angst en stress te begrijpen en vervolgens praktijken te ontwikkelen die zijn/haar zelfvertrouwen en veerkracht zullen vergroten door zijn/haar bekwaamheid en competentieniveau te vergroten. Daarom was deze studie gepland om het effect te onderzoeken van mandala-schilderen toegepast op zorgverleners die voor palliatieve zorgpatiënten zorgen op waargenomen stress, angstniveau en kwaliteit van leven.
Dit onderzoek, dat gepland is als een gerandomiseerde experimentele studie met pretest-posttest controlegroep, zal een studie zijn voor mantelzorgers die tussen mei 2023 en december 2023 patiënten hebben in de palliatieve dienst van het Fethi Sekin City Hospital. De steekproef zal bestaan uit 80 (40 experimentele, 40 controle) zorgverleners die het onderzoek accepteerden dat voldeed aan de onderzoekscriteria.
De experimentele groep zal bestaan uit verzorgers die mandala's gaan schilderen. Naast mondelinge en schriftelijke informatie zijn het patiëntbeschrijvingsformulier, de waargenomen stressschaal (PSÖ), de staatskenmerkangstschaal (WHO) en de verkorte levenskwaliteitsschaal (SF-36) toegepast op de 1e fase. meting zal worden verkregen. Het programma wordt uitgevoerd gedurende 4 weken, 4 dagen per week. 16 voorgeselecteerde mandalatekeningen worden apart afgedrukt op A4-papier en elke week wordt er een nieuwe tekening aan zorgverleners gegeven. Mandala-kleurpapier en 12 gekleurde viltstiften worden door de onderzoeker aan elke deelnemer gegeven. Na het einde van de sessies worden de tweede metingen verkregen door het toepassen van de Perceived Stress Scale (PSS), State-Trait Anxiety Scale (DSQ) en Short Form-36 (SF-36) Quality of Life Scale.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De palliatieve zorgbenadering ontstond voor het eerst in de 11e eeuw als een op religie gebaseerde vrijwilligersbeweging voor de behandeling van mensen die lijden aan terminale ziekten tijdens lange reizen. Hoewel de kwaliteit van de patiëntenzorg over de hele wereld verandert, is er zeker een onderdeel in de zorg dat de verantwoordelijkheden van het gezin omvat. In de literatuur wordt gesteld dat het angstniveau van de patiënt en familieleden die de nodige informatie en ondersteuning over de ziekte krijgen, afneemt. Het zorgproces is een zeer stressvolle situatie voor de mantelzorger, wat kan leiden tot lichamelijke en psychische problemen. Angstniveaus van zorgverleners nemen ook toe als gevolg van het zorgverleningsproces dat overmatige stress en angst veroorzaakt. In de literatuur komen studies naar voren waarin mantelzorgers veel angst hebben vanwege de zorglast. Mandala zorgt voor rust en ontspanning als je geest. Het dempt de negatieve en complexe emoties die de persoon zelf storen. Met de ontspanning die het biedt, stelt het het individu in staat naar zichzelf te luisteren en geestelijk te rusten. Mandala maakt het mogelijk om holistisch te zien. Terwijl het iemands bewustzijn vergroot, onthult het wat verborgen is in het onbewuste. Beeldende therapie helpt individuen zich in het middelpunt van hun leven te voelen, zichzelf te uiten en te ontdekken wie ze zijn in de groep terwijl ze tekenen, schilderen of mandala's maken.
Jung verklaarde dat hij mandala's creëerde in tijden van nood wanneer zowel hij als zijn patiënten negatieve emoties voelden. In de voorgaande studies; Mandala-kunsttherapie is gebruikt om psychiatrische problemen bij kinderen te definiëren, om stress te verminderen en te kalmeren, om concentratie en psychologische ontspanning te bieden, en er zijn positieve resultaten behaald.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Elâzığ, Merkez, Turkije (Türkiye), 23000
- Gülcan B.Turan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder zijn dan 18 jaar
- Palliatieve zorgpatiënt is de enige mantelzorger
- Er is geen fysiek probleem dat het schilderen van mandala's verhindert. (zien, horen, enz.)
- Actief hun handen kunnen gebruiken
- Geen communicatieprobleem
- Geen leerproblemen
- Geschikt/bereid zijn om met de groep te werken
Uitsluitingscriteria:
- jonger zijn dan 18 jaar
- Palliatieve zorgpatiënt is niet de enige mantelzorger
- Een fysiek probleem hebben waardoor je geen mandala kunt schilderen (zicht, gehoor, etc.)
- Een lichamelijke beperking hebben in de bovenste extremiteit van de mantelzorger
- Moeite hebben met communiceren
- Een leerprobleem hebben
- Het toont niet de harmonie van het werken met de groep.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: mandala-app
mandala zal worden aangebracht
|
Mandala
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: reguliere onderhoudspraktijk
Er zal regulier onderhoud worden toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen Stress Schaal (PSS) Waargenomen Stress Schaal (PSS)
Tijdsspanne: na 1 uur in mandala-app
|
Het is ontworpen om te meten hoe stressvolle personen hun ervaringen waarnemen, inclusief hun gevoelens en gedachten die ze de afgelopen maand hebben ervaren.
De totaalscore die uit de schaal gehaald kan worden is 32.
De schaal bestaat uit 8 items.
Deze items worden door het individu gescoord in een 5-punts Likert-type (0=nooit,1=zelden,2=soms,3=vaak, 4=heel vaak) op basis van de intensiteit van de ervaring.
Terwijl vijf items van de schaal duidelijk zijn (1e, 2e, 3e, 7e, 8e item); drie items zijn omgedraaid (items 4, 5, 6).
Het heeft twee subschalen: ervaren stress (1e, 2e, 3e, 7e, 8e items) en ervaren coping (4e, 5e, 6e items).
|
na 1 uur in mandala-app
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (WHO)
Tijdsspanne: na 1 uur in mandala-app
|
In deze studie werd het deel van de schaal dat trekangst meet, gebruikt om de angstniveaus van de patiënten te bepalen.
Trait Anxiety Inventory is een 4-punts Likert-type met 20 items en wordt gescoord als "nooit": 1, "een beetje": 2, "veel": 3, "helemaal": 4, afhankelijk van de mate van ernst van de gevoelens, gedachten of gedragingen die door de items worden uitgedrukt. .
Er zijn direct of omgekeerd gescoorde uitspraken in de schaal.
Omgekeerde gescoorde verklaringen; Punten 1, 6, 7, 10, 13, 16 en 19.
De eigenschapsangstscore wordt verkregen door de constante waarde van 35, de constante waarde van de eigenschapsangstschaal, op te tellen bij de waarde die wordt verkregen door de totale score van de omgekeerd gescoorde uitspraken af te trekken van de totale score van de directe uitspraken.
De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 20 en de hoogste score is 80.
Een hoge score duidt op een hoge mate van angst, een lage score op een lage angst.
|
na 1 uur in mandala-app
|
|
SF-36 Kwaliteit van leven-schaal
Tijdsspanne: na 1 uur in mandala-app
|
De schaal bestaat uit 36 vragen en bestaat uit fysieke functionaliteit (10 vragen), sociale functionaliteit (2 vragen), fysieke rolbeperkingen (4 vragen), emotionele rolbeperkingen (3 vragen), mentale gezondheid (5 vragen), energie/vitaliteit ( 4 vragen), pijn (2 vragen), algemene gezondheidsperceptie (5 vragen).
De antwoorden op de vragen zijn in 2-, 3-, 5- en 6-punts Likert-type.
Het scoren van de schaal vindt plaats in twee fasen.
In de eerste fase staat 0 voor de laagste waarde voor kwaliteit van leven en 100 voor de hoogste waarde voor kwaliteit van leven.
In de tweede fase worden scores voor elke dimensie verkregen.
Een score dicht bij 0 duidt op een ongewenste slechte gezondheid en dichter bij de 100 duidt op een gewenste goede gezondheid.
|
na 1 uur in mandala-app
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
State-Trait Anxiety Inventory (WHO)
Tijdsspanne: na 1 uur in mandala-app
|
In deze studie werd het deel van de schaal dat trekangst meet, gebruikt om de angstniveaus van de patiënten te bepalen.
Trait Anxiety Inventory is een 4-punts Likert-type met 20 items en wordt gescoord als "nooit": 1, "een beetje": 2, "veel": 3, "helemaal": 4, afhankelijk van de mate van ernst van de gevoelens, gedachten of gedragingen die door de items worden uitgedrukt. .
Er zijn direct of omgekeerd gescoorde uitspraken in de schaal.
Omgekeerde gescoorde verklaringen; Punten 1, 6, 7, 10, 13, 16 en 19.
De eigenschapsangstscore wordt verkregen door de constante waarde van 35, de constante waarde van de eigenschapsangstschaal, op te tellen bij de waarde die wordt verkregen door de totale score van de omgekeerd gescoorde uitspraken af te trekken van de totale score van de directe uitspraken.
De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 20 en de hoogste score is 80.
Een hoge score duidt op een hoge mate van angst, een lage score op een lage angst.
|
na 1 uur in mandala-app
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SF-36 Kwaliteit van leven-schaal
Tijdsspanne: na 1 uur in mandala-app
|
De schaal bestaat uit 36 vragen en bestaat uit fysieke functionaliteit (10 vragen), sociale functionaliteit (2 vragen), fysieke rolbeperkingen (4 vragen), emotionele rolbeperkingen (3 vragen), mentale gezondheid (5 vragen), energie/vitaliteit ( 4 vragen), pijn (2 vragen), algemene gezondheidsperceptie (5 vragen).
De antwoorden op de vragen zijn in 2-, 3-, 5- en 6-punts Likert-type.
Het scoren van de schaal vindt plaats in twee fasen.
In de eerste fase staat 0 voor de laagste waarde voor kwaliteit van leven en 100 voor de hoogste waarde voor kwaliteit van leven.
In de tweede fase worden scores voor elke dimensie verkregen.
Een score dicht bij 0 duidt op een ongewenste slechte gezondheid en dichter bij de 100 duidt op een gewenste goede gezondheid.
|
na 1 uur in mandala-app
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/ 05- 08
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .