- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05847231
O efeito da coloração de mandala aplicada a cuidadores de pacientes em cuidados paliativos sobre estresse percebido, nível de ansiedade e qualidade de vida: um estudo controlado randomizado
A palavra paliativo vem da palavra latina "pallium" que significa "cobertura". O objetivo dos cuidados paliativos não é eliminar a causa da doença; para aliviar os efeitos negativos da doença.
A pintura de mandala, que é uma das aplicações não farmacológicas, é uma técnica de arteterapia que pode fornecer suporte psicológico e cura. A pintura de mandalas é uma atividade segura e acessível que não requer habilidades especiais e pode ser utilizada como uma estratégia complementar de apoio à saúde mental. Na literatura, afirma-se que a mandala colorida melhora os sintomas psicológicos e alivia a pessoa. A visão artística da enfermagem é entender as necessidades do indivíduo, as fontes de ansiedade, ansiedade e estresse e, então, desenvolver práticas que aumentem sua autoconfiança e resiliência, aumentando seu nível de habilidade e competência. Portanto, este estudo foi planejado para examinar o efeito da pintura de mandala aplicada a cuidadores de pacientes em cuidados paliativos sobre o estresse percebido, o nível de ansiedade e a qualidade de vida.
Esta pesquisa, planejada como um estudo experimental randomizado com grupo controle pré-teste-pós-teste, será um estudo para cuidadores informais que têm pacientes no serviço paliativo do hospital da cidade de fethi sekin entre maio de 2023 e dezembro de 2023. A amostra será composta por 80 (40 experimentais, 40 controles) cuidadores que aceitaram a pesquisa que atenderam aos critérios da pesquisa.
O grupo experimental será composto por cuidadores que pintarão mandalas. Além das informações verbais e escritas, foram aplicadas na 1ª Etapa a Ficha de Descrição do Paciente, a Escala de Estresse Percebido (PSÖ), a Escala de Ansiedade Traço-Estado (OMS) e a Escala de Qualidade de Vida Short Form (SF-36). medição será obtida. O programa será implementado por 4 semanas, 4 dias por semana. 16 desenhos de mandala pré-selecionados serão impressos separadamente em folhas A4 e um novo desenho será entregue aos cuidadores toda semana. Mandalas para colorir e 12 gizes de cera coloridos serão entregues a cada participante pelo pesquisador. Após o término das sessões, as segundas medidas serão obtidas pela aplicação da Escala de Estresse Percebido (PSS), Escala de Ansiedade Traço-Estado (DSQ) e Escala de Qualidade de Vida Short Form-36 (SF-36).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A abordagem de cuidados paliativos surgiu pela primeira vez no século 11 como um movimento voluntário de base religiosa para o tratamento de pessoas que sofriam de doenças terminais durante longas viagens. Embora a qualidade do atendimento ao paciente mude em todo o mundo, há definitivamente uma seção no atendimento que inclui as responsabilidades da família. Afirma-se na literatura que os níveis de ansiedade do paciente e familiares que recebem as informações e suporte necessários sobre a doença diminuem. O processo de cuidar é uma situação muito estressante para o cuidador, podendo acarretar problemas físicos e psicológicos. Os níveis de ansiedade dos cuidadores também aumentam devido ao processo de cuidar que gera estresse e ansiedade excessivos. Destacam-se na literatura estudos em que os cuidadores apresentam altos níveis de ansiedade devido à sobrecarga do cuidado. Mandala proporciona calma e relaxamento como sua mente. Silencia as emoções negativas e complexas que incomodam a própria pessoa. Com o relaxamento que proporciona, permite ao indivíduo ouvir a si mesmo e descansar espiritualmente. Mandala permite ver holisticamente. Ao aumentar a consciência, revela o que está escondido no inconsciente. A arteterapia ajuda os indivíduos a se sentirem no centro de suas vidas, se expressarem e descobrirem quem são no grupo enquanto desenham, pintam ou fazem mandalas.
Jung afirmou que criou mandalas em momentos de angústia, quando ele e seus pacientes sentiam emoções negativas. Nos estudos anteriores; A arteterapia mandala tem sido utilizada para definir problemas psiquiátricos em crianças, para reduzir o estresse e acalmar, para proporcionar concentração e relaxamento psicológico, e resultados positivos têm sido obtidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Merkez
-
Elazığ, Merkez, Peru, 23000
- Gülcan B.Turan
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ter mais de 18 anos
- Paciente em cuidados paliativos sendo o único cuidador informal
- Não há nenhum problema físico que impeça a pintura da mandala. (ver, ouvir, etc.)
- Ser capaz de usar as mãos ativamente
- Nenhum problema de comunicação
- Sem problemas de aprendizagem
- Estar apto/com vontade de trabalhar com o grupo
Critério de exclusão:
- ser menor de 18 anos
- Paciente em cuidados paliativos não é o único cuidador informal
- Ter um problema físico que o impeça de pintar uma mandala (visão, audição, etc.)
- Ter uma deficiência física na extremidade superior do cuidador
- Tendo problemas para se comunicar
- Tendo um problema de aprendizagem
- Não mostra a harmonia de trabalhar com o grupo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: aplicativo mandala
mandala será aplicada
|
Mandala
Outros nomes:
|
Sem intervenção: prática de manutenção de rotina
A manutenção de rotina será aplicada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de Estresse Percebido (PSS)Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: após 1 hora no aplicativo mandala
|
É projetado para medir como os indivíduos estressantes percebem suas experiências, incluindo seus sentimentos e pensamentos que possam ter experimentado durante o último mês.
A pontuação total que pode ser obtida da escala é 32.
A escala é composta por 8 itens.
Esses itens são pontuados pelo indivíduo em um tipo Likert de 5 pontos (0=Nunca,1=Raramente,2=Algumas vezes,3=Frequentemente, 4=Muito frequentemente) de acordo com a intensidade de sua experiência.
Enquanto cinco itens da escala são simples (1º, 2º, 3º, 7º, 8º itens); três itens são invertidos (itens 4, 5, 6).
Possui duas subescalas: estresse percebido (1º, 2º, 3º, 7º, 8º itens) e enfrentamento percebido (4º, 5º, 6º itens).
|
após 1 hora no aplicativo mandala
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Inventário de Ansiedade Traço-Estado (OMS)
Prazo: após 1 hora no aplicativo mandala
|
Neste estudo, a parte da escala que mede a ansiedade-traço foi utilizada para determinar os níveis de ansiedade-traço dos pacientes.
O Inventário de Ansiedade Traço é do tipo Likert de 4 pontos com 20 itens e é pontuado como "nunca": 1, "um pouco": 2, "muito": 3, "completamente": 4, de acordo com o grau de gravidade dos sentimentos, pensamentos ou comportamentos expressos pelos itens. .
Existem afirmações com pontuações diretas ou inversas na escala.
Declarações com pontuação reversa; Itens 1, 6, 7, 10, 13, 16 e 19.
O escore de ansiedade-traço é obtido somando-se o valor constante de 35, que é o valor constante da escala de ansiedade-traço, ao valor obtido subtraindo-se o escore total das afirmações com pontuação reversa do escore total das afirmações diretas.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 20 e a pontuação mais alta é 80.
Uma pontuação alta indica um alto nível de ansiedade, uma pontuação baixa indica um baixo nível de ansiedade.
|
após 1 hora no aplicativo mandala
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de Qualidade de Vida SF-36
Prazo: após 1 hora no aplicativo mandala
|
A escala consiste em 36 questões e consiste em funcionalidade física (10 questões), funcionalidade social (2 questões), restrições físicas (4 questões), restrições emocionais (3 questões), saúde mental (5 questões), energia/vitalidade ( 4 questões), dor (2 questões), percepção geral de saúde (5 questões).
As respostas às perguntas estão no tipo likert de 2, 3, 5 e 6 pontos.
A pontuação da escala ocorre em duas etapas.
No primeiro estágio, 0 representa o menor valor de qualidade de vida e 100 representa o maior valor de qualidade de vida.
Na segunda etapa, são obtidas pontuações para cada dimensão.
Uma pontuação próxima de 0 indica saúde ruim indesejável e próxima de 100 indica boa saúde desejada.
|
após 1 hora no aplicativo mandala
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/ 05- 08
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Qualidade de vida
-
Aalborg UniversityConcluídoUltrassonografia Point of Care (POCUS)Dinamarca
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRecrutamentoUltrassom Point of CareFrança
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalConcluídoUltrassom Point of CareUruguai
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaDesconhecidoUltrassom Point of CarePaquistão
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...ConcluídoTransgênero, HIV Continuum of CareEstados Unidos
-
Thomas Jefferson UniversityRecrutamentoVentilação mecânica | Ultrassom Point of Care | Oxigenação | Ventilação Manual | Distúrbio da função cardíaca pós-operatórioEstados Unidos
-
Hospital for Special Surgery, New YorkRecrutamentoPeptídeo 1 semelhante ao glucagon | Ultrassom Gástrico | Ultrassom Point of CareEstados Unidos, Canadá
-
Queens College, The City University of New YorkRecrutamentoPublicação de artigos submetidos ao American Journal of Public HealthEstados Unidos
-
Tanta UniversityDesconhecidoDiâmetro da bainha do nervo óptico | Ultrassom Point of CareEgito
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalConcluídoFormação de Coágulos e Agregação de Plaquetas em Testes Point of CareAlemanha