- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05847231
L'effetto della colorazione del mandala applicata agli operatori sanitari che si prendono cura dei pazienti in cure palliative sullo stress percepito, sul livello di ansia e sulla qualità della vita: uno studio controllato randomizzato
La parola palliativo deriva dalla parola latina "pallium" che significa "copertura". Lo scopo delle cure palliative non è eliminare la causa della malattia; per alleviare gli effetti negativi della malattia.
La pittura mandala, che è una delle applicazioni non farmacologiche, è una tecnica di terapia artistica che può fornire supporto psicologico e guarigione. La pittura di mandala è un'attività sicura e accessibile che non richiede abilità speciali e può essere utilizzata come strategia complementare per sostenere la salute mentale. In letteratura si afferma che colorare il mandala migliora i sintomi psicologici e allevia la persona. La visione artistica dell'assistenza infermieristica è comprendere i bisogni dell'individuo, le fonti di ansia, ansia e stress, e quindi sviluppare pratiche che aumenteranno la sua autostima e resilienza aumentando la sua capacità e il livello di competenza. Pertanto, questo studio è stato progettato per esaminare l'effetto della pittura mandala applicata agli operatori sanitari che si prendono cura dei pazienti in cure palliative sullo stress percepito, sul livello di ansia e sulla qualità della vita.
Questa ricerca, che è pianificata come uno studio sperimentale randomizzato con un gruppo di controllo pretest-posttest, sarà uno studio per caregiver informali che hanno pazienti nel servizio palliativo dell'ospedale della città di Fethi Sekin tra maggio 2023 e dicembre 2023. Il campione sarà composto da 80 caregiver (40 sperimentali, 40 di controllo) che hanno accettato la ricerca che soddisfaceva i criteri di ricerca.
Il gruppo sperimentale sarà composto da operatori sanitari che dipingeranno mandala. Oltre alle informazioni verbali e scritte, al 1° stadio sono stati applicati il modulo di descrizione del paziente, la scala dello stress percepito (PSÖ), la scala dell'ansia dei tratti di stato (OMS) e la scala della qualità della vita del modulo breve (SF-36). si otterrà la misura. Il programma sarà attuato per 4 settimane, 4 giorni a settimana. 16 disegni di mandala preselezionati verranno stampati separatamente su fogli A4 e ogni settimana verrà consegnato un nuovo disegno agli operatori sanitari. Carta da colorare mandala e 12 pastelli colorati a pennarello saranno dati a ciascun partecipante dal ricercatore. Al termine delle sessioni, le seconde misurazioni saranno ottenute applicando la Perceived Stress Scale (PSS), la State-Trait Anxiety Scale (DSQ) e la Short Form-36 (SF-36) Quality of Life Scale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'approccio alle cure palliative è emerso per la prima volta nell'XI secolo come movimento di volontariato a base religiosa per il trattamento di persone affette da malattie terminali durante lunghi viaggi. Anche se la qualità dell'assistenza ai pazienti cambia in tutto il mondo, esiste sicuramente una parte dell'assistenza che include le responsabilità della famiglia. In letteratura si afferma che diminuiscono i livelli di ansia del paziente e dei familiari che ricevono le informazioni e il supporto necessari sulla malattia. Il processo di assistenza è una situazione molto stressante per il caregiver, che può portare a problemi fisici e psicologici. Anche i livelli di ansia degli operatori sanitari aumentano a causa del processo di assistenza che crea stress e ansia eccessivi. Gli studi in cui i caregiver hanno alti livelli di ansia a causa del carico di cura vengono alla ribalta in letteratura. Mandala fornisce calma e relax come la tua mente. Mette a tacere le emozioni negative e complesse che infastidiscono la persona stessa. Con il rilassamento che fornisce, permette all'individuo di ascoltare se stesso e di riposare spiritualmente. Mandala permette di vedere in modo olistico. Mentre aumenta la propria consapevolezza, rivela ciò che è nascosto nell'inconscio. L'arte terapia aiuta le persone a sentirsi al centro della propria vita, esprimersi e scoprire chi sono nel gruppo mentre disegnano, dipingono o realizzano mandala.
Jung ha affermato di aver creato mandala in momenti di angoscia quando sia lui che i suoi pazienti provavano emozioni negative. Negli studi precedenti; L'arte mandala terapia è stata utilizzata per definire i problemi psichiatrici nei bambini, per ridurre lo stress e calmare, per fornire concentrazione e rilassamento psicologico, e sono stati ottenuti risultati positivi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Merkez
-
Elâzığ, Merkez, Turchia (Türkiye), 23000
- Gülcan B.Turan
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere più di 18 anni
- Il paziente in cure palliative è l'unico caregiver informale
- Non esiste alcun problema fisico che impedisca di dipingere il mandala. (vedere, sentire, ecc.)
- Essere in grado di usare le mani attivamente
- Nessun problema di comunicazione
- Nessun problema di apprendimento
- Essere adatto/disposto a lavorare con il gruppo
Criteri di esclusione:
- avere meno di 18 anni
- Il paziente in cure palliative non è l'unico caregiver informale
- Avere un problema fisico che ti impedirà di dipingere un mandala (vista, udito, ecc.)
- Avere una disabilità fisica all'estremità superiore del caregiver
- Difficoltà a comunicare
- Avere un problema di apprendimento
- Non mostra l'armonia di lavorare con il gruppo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: applicazione mandala
mandala sarà applicato
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Mandala
Altri nomi:
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Nessun intervento: prassi di manutenzione ordinaria
Sarà applicata la manutenzione ordinaria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala dello stress percepito (PSS)Scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: dopo 1 ora nell'app mandala
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È progettato per misurare il modo in cui le persone stressanti percepiscono le loro esperienze, compresi i loro sentimenti e pensieri che potrebbero aver provato durante l'ultimo mese.
Il punteggio totale ottenibile dalla scala è 32.
La scala è composta da 8 item.
Questi elementi sono valutati dall'individuo in un tipo Likert a 5 punti (0=Mai,1=Raramente,2=Qualche volta,3=Frequentemente, 4=Molto spesso) in base alla loro intensità di esperienza.
Mentre cinque elementi della scala sono semplici (1°, 2°, 3°, 7°, 8° elemento); tre articoli sono invertiti (articoli 4, 5, 6).
Ha due sottoscale: stress percepito (1°, 2°, 3°, 7°, 8° item) e coping percepito (4°, 5°, 6° item).
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dopo 1 ora nell'app mandala
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Inventario dell'ansia dei tratti di stato (OMS)
Lasso di tempo: dopo 1 ora nell'app mandala
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n questo studio, la parte della scala che misura l'ansia di tratto è stata utilizzata per determinare i livelli di ansia di tratto dei pazienti.
Trait Anxiety Inventory è un tipo Likert a 4 punti con 20 item ed è valutato come "mai": 1, "poco": 2, "molto": 3, "completamente": 4, in base al grado di gravità dei sentimenti, pensieri o comportamenti espressi dagli oggetti. .
Ci sono affermazioni con punteggio diretto o inverso nella scala.
Dichiarazioni con punteggio inverso; Voci 1, 6, 7, 10, 13, 16 e 19.
Il punteggio dell'ansia di tratto si ottiene sommando il valore costante di 35, che è il valore costante della scala dell'ansia di tratto, al valore ottenuto sottraendo il punteggio totale delle affermazioni con punteggio inverso dal punteggio totale delle affermazioni dirette.
Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 20 e il punteggio più alto è 80.
Un punteggio alto indica un alto livello di ansia, un punteggio basso indica un basso livello di ansia.
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dopo 1 ora nell'app mandala
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Scala della qualità della vita SF-36
Lasso di tempo: dopo 1 ora nell'app mandala
|
La scala è composta da 36 domande e si compone di funzionalità fisica (10 domande), funzionalità sociale (2 domande), restrizioni del ruolo fisico (4 domande), restrizioni del ruolo emotivo (3 domande), salute mentale (5 domande), energia/vitalità ( 4 domande), dolore (2 domande), percezione generale della salute (5 domande).
Le risposte alle domande sono in formato likert da 2, 3, 5 e 6 punti.
Il punteggio della scala avviene in due fasi.
Nella prima fase, 0 rappresenta il valore più basso della qualità della vita e 100 rappresenta il valore più alto della qualità della vita.
Nella seconda fase si ottengono i punteggi per ogni dimensione.
Un punteggio vicino a 0 indica una cattiva salute indesiderata e più vicino a 100 indica una buona salute desiderata.
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dopo 1 ora nell'app mandala
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inventario dell'ansia dei tratti di stato (OMS)
Lasso di tempo: dopo 1 ora nell'app mandala
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n questo studio, la parte della scala che misura l'ansia di tratto è stata utilizzata per determinare i livelli di ansia di tratto dei pazienti.
Trait Anxiety Inventory è un tipo Likert a 4 punti con 20 item ed è valutato come "mai": 1, "poco": 2, "molto": 3, "completamente": 4, in base al grado di gravità dei sentimenti, pensieri o comportamenti espressi dagli oggetti. .
Ci sono affermazioni con punteggio diretto o inverso nella scala.
Dichiarazioni con punteggio inverso; Voci 1, 6, 7, 10, 13, 16 e 19.
Il punteggio dell'ansia di tratto si ottiene sommando il valore costante di 35, che è il valore costante della scala dell'ansia di tratto, al valore ottenuto sottraendo il punteggio totale delle affermazioni con punteggio inverso dal punteggio totale delle affermazioni dirette.
Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 20 e il punteggio più alto è 80.
Un punteggio alto indica un alto livello di ansia, un punteggio basso indica un basso livello di ansia.
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dopo 1 ora nell'app mandala
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala della qualità della vita SF-36
Lasso di tempo: dopo 1 ora nell'app mandala
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La scala è composta da 36 domande e si compone di funzionalità fisica (10 domande), funzionalità sociale (2 domande), restrizioni del ruolo fisico (4 domande), restrizioni del ruolo emotivo (3 domande), salute mentale (5 domande), energia/vitalità ( 4 domande), dolore (2 domande), percezione generale della salute (5 domande).
Le risposte alle domande sono in formato likert da 2, 3, 5 e 6 punti.
Il punteggio della scala avviene in due fasi.
Nella prima fase, 0 rappresenta il valore più basso della qualità della vita e 100 rappresenta il valore più alto della qualità della vita.
Nella seconda fase si ottengono i punteggi per ogni dimensione.
Un punteggio vicino a 0 indica una cattiva salute indesiderata e più vicino a 100 indica una buona salute desiderata.
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dopo 1 ora nell'app mandala
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/ 05- 08
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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