- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05847231
Влияние раскраски мандалы, применяемой к лицам, ухаживающим за пациентами паллиативной помощи, на воспринимаемый стресс, уровень тревоги и качество жизни: рандомизированное контролируемое исследование
Слово «паллиативный» происходит от латинского слова «pallium», означающего «покрытие». Целью паллиативной помощи является не устранение причины болезни; для смягчения негативных последствий болезни.
Рисование мандалы, которое является одним из немедикаментозных применений, представляет собой технику арт-терапии, которая может оказать психологическую поддержку и исцеление. Рисование мандалы — это безопасное и доступное занятие, не требующее специальных навыков, которое можно использовать в качестве дополнительной стратегии для поддержания психического здоровья. В литературе утверждается, что раскрашивание мандалы улучшает психологические симптомы и облегчает состояние человека. Художественный взгляд на сестринское дело заключается в том, чтобы понять потребности человека, источники беспокойства, беспокойства и стресса, а затем разработать методы, которые повысят его / ее уверенность в себе и устойчивость за счет повышения его / ее способностей и уровня компетентности. Таким образом, это исследование было запланировано для изучения влияния рисования мандалы, применяемого к лицам, ухаживающим за пациентами паллиативной помощи, на воспринимаемый стресс, уровень тревоги и качество жизни.
Это исследование, которое планируется как рандомизированное экспериментальное исследование с контрольной группой до и после тестирования, будет исследованием для лиц, осуществляющих неформальный уход за пациентами, которые находятся в паллиативной службе городской больницы Фетхи Секин в период с мая 2023 года по декабрь 2023 года. Выборка будет состоять из 80 (40 экспериментальных, 40 контрольных) лиц, осуществляющих уход, которые согласились на исследование, отвечающее критериям исследования.
Экспериментальная группа будет состоять из воспитателей, которые будут рисовать мандалы. В дополнение к устной и письменной информации, к 1-му этапу применялись Форма описания пациента, Шкала воспринимаемого стресса (PSÖ), Шкала состояния и тревожности (WHO) и Краткая форма (SF-36) Шкала качества жизни. измерение будет получено. Программа будет реализовываться в течение 4 недель, 4 дня в неделю. 16 предварительно выбранных рисунков мандалы будут напечатаны отдельно на бумаге формата А4, и каждую неделю опекуны будут получать новый рисунок. Каждому участнику исследователь выдаст бумагу для раскрашивания мандал и 12 цветных фломастеров. После окончания сеансов будут получены вторые измерения с применением Шкалы воспринимаемого стресса (PSS), Шкалы состояния и тревожности (DSQ) и Шкалы качества жизни Short Form-36 (SF-36).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подход к паллиативной помощи впервые возник в 11 веке как религиозное добровольческое движение для лечения людей, страдающих неизлечимыми заболеваниями, во время длительных путешествий. Хотя качество ухода за пациентами меняется во всем мире, определенно есть раздел ухода, который включает в себя обязанности семьи. В литературе отмечается снижение уровня тревожности больного и членов семьи, получающих необходимую информацию и поддержку по поводу заболевания. Процесс ухода является очень стрессовой ситуацией для лица, осуществляющего уход, что может привести к физическим и психологическим проблемам. Уровень беспокойства лиц, осуществляющих уход, также увеличивается из-за процесса ухода, который создает чрезмерный стресс и беспокойство. В литературе на первый план выходят исследования, в которых лица, осуществляющие уход, испытывают высокий уровень тревожности из-за бремени ухода. Мандала обеспечивает успокоение и расслабление вашего ума. Он заглушает негативные и сложные эмоции, которые беспокоят самого человека. Благодаря релаксации, которую он обеспечивает, он позволяет человеку слушать себя и духовно отдыхать. Мандала позволяет видеть целостно. Повышая осознание, он раскрывает то, что скрыто в бессознательном. Арт-терапия помогает людям чувствовать себя в центре своей жизни, выражать себя и узнавать, кто они в группе, рисуя, раскрашивая или создавая мандалы.
Юнг заявил, что он создавал мандалы во времена бедствия, когда и он, и его пациенты испытывали негативные эмоции. В предыдущих исследованиях; Мандала-арт-терапия использовалась для определения психических проблем у детей, для снятия стресса и успокоения, для обеспечения концентрации и психологической релаксации, и были получены положительные результаты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Merkez
-
Elâzığ, Merkez, Турция (Туркие), 23000
- Gülcan B.Turan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- быть старше 18 лет
- Пациент паллиативной помощи, являющийся единственным неформальным опекуном
- Нет никакой физической проблемы, которая помешала бы нарисовать мандалу. (зрение, слух и т.
- Способность активно использовать свои руки
- Нет проблем со связью
- Нет проблем с обучением
- Быть подходящим / готовым работать с группой
Критерий исключения:
- быть моложе 18 лет
- Пациент паллиативной помощи — не единственный неформальный опекун
- Наличие физических проблем, которые мешают рисовать мандалу (зрение, слух и т. д.)
- Наличие физической инвалидности в верхней конечности лица, осуществляющего уход
- Проблемы с общением
- Проблемы с обучением
- Не показывает гармонии работы с группой.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: мандала приложение
мандала будет применена
|
Мандала
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: практика планового технического обслуживания
Будет применяться плановое техническое обслуживание.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS)Шкала воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: через 1 час в приложении мандала
|
Он предназначен для измерения того, как стрессовые люди воспринимают свой опыт, включая их чувства и мысли, которые они могли испытать в течение последнего месяца.
Общий балл, который можно получить по шкале, равен 32.
Шкала состоит из 8 пунктов.
Эти пункты оцениваются человеком по 5-балльной шкале Лайкерта (0 = никогда, 1 = редко, 2 = иногда, 3 = часто, 4 = очень часто) в соответствии с интенсивностью их опыта.
При этом пять пунктов шкалы простые (1-й, 2-й, 3-й, 7-й, 8-й пункты); три пункта меняются местами (пункты 4, 5, 6).
Он имеет две подшкалы: воспринимаемый стресс (1-й, 2-й, 3-й, 7-й, 8-й пункты) и воспринимаемый совладание (4-й, 5-й, 6-й пункты).
|
через 1 час в приложении мандала
|
|
Опросник состояния и тревожности (ВОЗ)
Временное ограничение: через 1 час в приложении мандала
|
В этом исследовании часть шкалы, измеряющая личностную тревожность, использовалась для определения уровня личностной тревожности пациентов.
Опросник признаков тревожности представляет собой 4-балльную шкалу Лайкерта с 20 пунктами и оценивается как «никогда»: 1, «немного»: 2, «часто»: 3, «полностью»: 4, в зависимости от степени выраженности. чувств, мыслей или поведения, выраженных предметами. .
В шкале есть утверждения с прямой или обратной оценкой.
Заявления с обратной оценкой; Пункты 1, 6, 7, 10, 13, 16 и 19.
Оценка личностной тревожности получается путем прибавления постоянного значения 35, которое является постоянным значением шкалы личностной тревожности, к значению, полученному путем вычитания общего балла утверждений с обратной оценкой из общего балла прямых утверждений.
Самый низкий балл, который можно получить по шкале, равен 20, а самый высокий балл — 80.
Высокий балл указывает на высокий уровень тревожности, низкий балл — на низкий уровень тревожности.
|
через 1 час в приложении мандала
|
|
Шкала качества жизни SF-36
Временное ограничение: через 1 час в приложении мандала
|
Шкала состоит из 36 вопросов и состоит из физической функциональности (10 вопросов), социальной функциональности (2 вопроса), физических ролевых ограничений (4 вопроса), эмоциональных ролевых ограничений (3 вопроса), психического здоровья (5 вопросов), энергии/жизненной силы ( 4 вопроса), боль (2 вопроса), общее восприятие здоровья (5 вопросов).
Ответы на вопросы даются шрифтом Лайкерта в 2, 3, 5 и 6 баллов.
Оценка шкалы проходит в два этапа.
На первом этапе 0 представляет самую низкую ценность качества жизни, а 100 представляет самую высокую ценность качества жизни.
На втором этапе получают баллы по каждому параметру.
Оценка, близкая к 0, указывает на нежелательное плохое здоровье, а ближе к 100 — на желаемое хорошее здоровье.
|
через 1 час в приложении мандала
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник состояния и тревожности (ВОЗ)
Временное ограничение: через 1 час в приложении мандала
|
В этом исследовании часть шкалы, измеряющая личностную тревожность, использовалась для определения уровня личностной тревожности пациентов.
Опросник признаков тревожности представляет собой 4-балльную шкалу Лайкерта с 20 пунктами и оценивается как «никогда»: 1, «немного»: 2, «часто»: 3, «полностью»: 4, в зависимости от степени выраженности. чувств, мыслей или поведения, выраженных предметами. .
В шкале есть утверждения с прямой или обратной оценкой.
Заявления с обратной оценкой; Пункты 1, 6, 7, 10, 13, 16 и 19.
Оценка личностной тревожности получается путем прибавления постоянного значения 35, которое является постоянным значением шкалы личностной тревожности, к значению, полученному путем вычитания общего балла утверждений с обратной оценкой из общего балла прямых утверждений.
Самый низкий балл, который можно получить по шкале, равен 20, а самый высокий балл — 80.
Высокий балл указывает на высокий уровень тревожности, низкий балл — на низкий уровень тревожности.
|
через 1 час в приложении мандала
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала качества жизни SF-36
Временное ограничение: через 1 час в приложении мандала
|
Шкала состоит из 36 вопросов и состоит из физической функциональности (10 вопросов), социальной функциональности (2 вопроса), физических ролевых ограничений (4 вопроса), эмоциональных ролевых ограничений (3 вопроса), психического здоровья (5 вопросов), энергии/жизненной силы ( 4 вопроса), боль (2 вопроса), общее восприятие здоровья (5 вопросов).
Ответы на вопросы даются шрифтом Лайкерта в 2, 3, 5 и 6 баллов.
Оценка шкалы проходит в два этапа.
На первом этапе 0 представляет самую низкую ценность качества жизни, а 100 представляет самую высокую ценность качества жизни.
На втором этапе получают баллы по каждому параметру.
Оценка, близкая к 0, указывает на нежелательное плохое здоровье, а ближе к 100 — на желаемое хорошее здоровье.
|
через 1 час в приложении мандала
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/ 05- 08
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .