- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05847231
Effekten av mandalafarging brukt på omsorgspersoner som tar seg av palliative pasienter på opplevd stress, angstnivå og livskvalitet: En randomisert kontrollert studie
Ordet palliativ kommer fra det latinske ordet "pallium" som betyr "dekke". Målet med palliativ behandling er ikke å eliminere årsaken til sykdommen; for å lindre de negative effektene av sykdommen.
Mandalamaling, som er en av de ikke-farmakologiske bruksområdene, er en kunstterapiteknikk som kan gi psykologisk støtte og helbredelse. Mandalamaling er en trygg og tilgjengelig aktivitet som ikke krever spesielle ferdigheter og kan brukes som en komplementær strategi for å støtte mental helse. I litteraturen står det at farging av mandala forbedrer psykologiske symptomer og lindrer personen. Det kunstneriske synet på sykepleie er å forstå den enkeltes behov, kildene til angst, angst og stress, for så å utvikle praksiser som vil øke hans/hennes selvtillit og motstandskraft ved å øke hans/hennes evne og kompetansenivå. Derfor var denne studien planlagt for å undersøke effekten av mandalamaling brukt på omsorgspersoner som tar seg av palliative pasienter på opplevd stress, angstnivå og livskvalitet.
Denne forskningen, som er planlagt som en randomisert eksperimentell studie med pretest-posttest kontrollgruppe, vil være en studie for uformelle omsorgspersoner som har pasienter i palliativ tjeneste ved fethi sekin city hospital mellom mai 2023 og desember 2023. Utvalget vil bestå av 80 (40 eksperimentelle, 40 kontroll) omsorgspersoner som godtok forskningen som oppfylte forskningskriteriene.
Eksperimentgruppen vil være sammensatt av omsorgspersoner som skal male mandalaer. I tillegg til muntlig og skriftlig informasjon, er pasientbeskrivelsesskjema, oppfattet stressskala (PSÖ), State-Trait Anxiety Scale (WHO) og Short Form (SF-36) livskvalitetsskala brukt på 1. trinn. måling vil bli innhentet. Programmet vil bli implementert i 4 uker, 4 dager i uken. 16 forhåndsvalgte mandala-tegninger vil bli trykt separat på A4-papir og en ny tegning vil bli gitt til omsorgspersoner hver uke. Mandala-fargepapir og 12 fargede tusjstifter vil bli gitt til hver deltaker av forskeren. Etter slutten av øktene vil de andre målingene oppnås ved å bruke Perceived Stress Scale (PSS), State-Trait Anxiety Scale (DSQ) og Short Form-36 (SF-36) Quality of Life Scale.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den palliative omsorgstilnærmingen dukket først opp på 1000-tallet som en religiøs basert frivillig bevegelse for behandling av mennesker som lider av terminale sykdommer under lange reiser. Selv om kvaliteten på pasientbehandlingen endrer seg over hele verden, er det definitivt en del i omsorgen som inkluderer familiens ansvar. Det står i litteraturen at angstnivået til pasienten og familiemedlemmer som får nødvendig informasjon og støtte om sykdommen reduseres. Omsorgsprosessen er en svært stressende situasjon for omsorgspersonen, som kan føre til fysiske og psykiske problemer. Angstnivået hos omsorgspersoner øker også på grunn av omsorgsprosessen som skaper overdreven stress og angst. Studier der omsorgspersoner har høye nivåer av angst på grunn av omsorgsbyrden kommer frem i litteraturen. Mandala gir beroligende og avslappende sinn. Det demper de negative og komplekse følelsene som plager personen selv. Med avslapningen det gir, lar det individet lytte til seg selv og hvile åndelig. Mandala tillater å se helhetlig. Mens man øker sin bevissthet, avslører det hva som er skjult i det ubevisste. Kunstterapi hjelper individer til å føle seg selv i sentrum av livet, uttrykke seg og oppdage hvem de er i gruppen mens de tegner, maler eller lager mandalaer.
Jung uttalte at han skapte mandalaer i tider med nød når både han og pasientene hans følte negative følelser. I de tidligere studiene; Mandala kunstterapi har blitt brukt for å definere psykiatriske problemer hos barn, for å redusere stress og for å roe ned, for å gi konsentrasjon og psykologisk avslapning, og positive resultater er oppnådd.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Elâzığ, Merkez, Tyrkia (Türkiye), 23000
- Gülcan B.Turan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være over 18 år
- Palliativ pasient er den eneste uformelle omsorgspersonen
- Det er ikke noe fysisk problem som vil hindre maling av mandala. (se, høre osv.)
- Å kunne bruke hendene aktivt
- Ingen kommunikasjonsproblemer
- Ingen læringsproblemer
- Være egnet/villig til å jobbe med gruppen
Ekskluderingskriterier:
- være under 18 år
- Palliativ pasient er ikke den eneste uformelle omsorgspersonen
- Å ha et fysisk problem som vil hindre deg i å male en mandala (syn, hørsel, etc.)
- Å ha en fysisk funksjonshemming i overekstremiteten til omsorgspersonen
- Har problemer med å kommunisere
- Har et læringsproblem
- Det viser ikke harmonien i å jobbe med gruppen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: mandala app
mandala vil bli påført
|
Mandala
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: rutinemessig vedlikeholdspraksis
Det vil bli brukt rutinemessig vedlikehold.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd stressskala (PSS)Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: etter 1 time i mandala app
|
Den er utformet for å måle hvordan stressende individer oppfatter sine opplevelser, inkludert følelsene og tankene de kan ha opplevd i løpet av den siste måneden.
Den totale poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 32.
Skalaen består av 8 elementer.
Disse elementene scores av individet i en 5-punkts Likert-type (0=Aldri,1=Sjelden,2=Noen ganger,3=Ofte, 4=Veldig ofte) i henhold til deres erfaringsintensitet.
Mens fem elementer på skalaen er enkle (1., 2., 3., 7., 8. elementer); tre elementer er reversert (punkt 4, 5, 6).
Den har to underskalaer: opplevd stress (1., 2., 3., 7., 8. element) og opplevd mestring (4., 5., 6. element).
|
etter 1 time i mandala app
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (WHO)
Tidsramme: etter 1 time i mandala app
|
I denne studien ble den delen av skalaen som måler egenskapsangst brukt til å bestemme angstnivåene til pasientene.
Egenskapsangst-inventar er en 4-punkts Likert-type med 20 elementer og scores som "aldri": 1, "litt": 2, "mye": 3, "helt": 4, i henhold til alvorlighetsgraden av følelsene, tankene eller atferden som gjenstandene uttrykker. .
Det er direkte eller omvendt skårede utsagn i skalaen.
Omvendt scorede utsagn; Elementene 1, 6, 7, 10, 13, 16 og 19.
Egenskapsangstskåre oppnås ved å legge til den konstante verdien på 35, som er den konstante verdien av egenskapsangstskalaen, til verdien oppnådd ved å trekke den totale poengsummen til de omvendte poengsummene fra den totale poengsummen til de direkte utsagn.
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 20, og den høyeste poengsummen er 80.
En høy score indikerer et høyt nivå av angst, en lav score indikerer et lavt nivå av angst.
|
etter 1 time i mandala app
|
|
SF-36 Livskvalitetsskala
Tidsramme: etter 1 time i mandala app
|
Skalaen består av 36 spørsmål og består av fysisk funksjonalitet (10 spørsmål), sosial funksjonalitet (2 spørsmål), fysiske rollebegrensninger (4 spørsmål), emosjonelle rollebegrensninger (3 spørsmål), mental helse (5 spørsmål), energi/vitalitet ( 4 spørsmål), smerte (2 spørsmål), generell helseoppfatning (5 spørsmål).
Svarene på spørsmålene er i 2-, 3-, 5- og 6-punkts likert-typen.
Poengsetting av skalaen skjer i to trinn.
I det første trinnet representerer 0 den laveste livskvalitetsverdien og 100 representerer den høyeste livskvalitetsverdien.
I det andre trinnet oppnås poeng for hver dimensjon.
En skåre nær 0 indikerer uønsket dårlig helse, og nærmere 100 indikerer ønsket god helse.
|
etter 1 time i mandala app
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
State-Trait Anxiety Inventory (WHO)
Tidsramme: etter 1 time i mandala app
|
I denne studien ble den delen av skalaen som måler egenskapsangst brukt til å bestemme angstnivåene til pasientene.
Egenskapsangst-inventar er en 4-punkts Likert-type med 20 elementer og scores som "aldri": 1, "litt": 2, "mye": 3, "helt": 4, i henhold til alvorlighetsgraden av følelsene, tankene eller atferden som gjenstandene uttrykker. .
Det er direkte eller omvendt skårede utsagn i skalaen.
Omvendt scorede utsagn; Elementene 1, 6, 7, 10, 13, 16 og 19.
Egenskapsangstskåre oppnås ved å legge til den konstante verdien på 35, som er den konstante verdien av egenskapsangstskalaen, til verdien oppnådd ved å trekke den totale poengsummen til de omvendte poengsummene fra den totale poengsummen til de direkte utsagn.
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 20, og den høyeste poengsummen er 80.
En høy score indikerer et høyt nivå av angst, en lav score indikerer et lavt nivå av angst.
|
etter 1 time i mandala app
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SF-36 Livskvalitetsskala
Tidsramme: etter 1 time i mandala app
|
Skalaen består av 36 spørsmål og består av fysisk funksjonalitet (10 spørsmål), sosial funksjonalitet (2 spørsmål), fysiske rollebegrensninger (4 spørsmål), emosjonelle rollebegrensninger (3 spørsmål), mental helse (5 spørsmål), energi/vitalitet ( 4 spørsmål), smerte (2 spørsmål), generell helseoppfatning (5 spørsmål).
Svarene på spørsmålene er i 2-, 3-, 5- og 6-punkts likert-typen.
Poengsetting av skalaen skjer i to trinn.
I det første trinnet representerer 0 den laveste livskvalitetsverdien og 100 representerer den høyeste livskvalitetsverdien.
I det andre trinnet oppnås poeng for hver dimensjon.
En skåre nær 0 indikerer uønsket dårlig helse, og nærmere 100 indikerer ønsket god helse.
|
etter 1 time i mandala app
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/ 05- 08
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .