- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05847231
El efecto de la coloración de mandala aplicada a los cuidadores que atienden a pacientes de cuidados paliativos sobre el estrés percibido, el nivel de ansiedad y la calidad de vida: un estudio controlado aleatorizado
La palabra paliativo proviene de la palabra latina "pallium" que significa "cubrir". El objetivo de los cuidados paliativos no es eliminar la causa de la enfermedad; para paliar los efectos negativos de la enfermedad.
La pintura de mandalas, que es una de las aplicaciones no farmacológicas, es una técnica de arteterapia que puede brindar apoyo psicológico y curación. Pintar mandalas es una actividad segura y accesible que no requiere habilidades especiales y puede usarse como una estrategia complementaria para apoyar la salud mental. En la literatura se afirma que colorear mandala mejora los síntomas psicológicos y alivia a la persona. La visión artística de la enfermería consiste en comprender las necesidades del individuo, las fuentes de la ansiedad, la ansiedad y el estrés, y luego desarrollar prácticas que aumenten su confianza en sí mismo y su resiliencia al aumentar su capacidad y nivel de competencia. Por lo tanto, este estudio se planeó para examinar el efecto de la pintura de mandala aplicada a los cuidadores de pacientes con cuidados paliativos sobre el estrés percibido, el nivel de ansiedad y la calidad de vida.
Esta investigación, que está planificada como un estudio experimental aleatorizado con grupo de control pretest-postest, será un estudio para cuidadores informales que tienen pacientes en el servicio paliativo del hospital de la ciudad de fethi sekin entre mayo de 2023 y diciembre de 2023. La muestra estará compuesta por 80 (40 experimentales, 40 de control) cuidadores que aceptaron la investigación que cumplieron con los criterios de investigación.
El grupo experimental estará compuesto por cuidadores que pintarán mandalas. Además de la información verbal y escrita, en la 1ª Etapa se han aplicado el Formulario de Descripción del Paciente, la Escala de Estrés Percibido (PSÖ), la Escala de Ansiedad Estado-Rasgo (OMS) y la Escala de Calidad de Vida Short Form (SF-36). se obtendrá la medida. El programa se implementará durante 4 semanas, 4 días a la semana. 16 dibujos de mandalas preseleccionados se imprimirán por separado en papel A4 y cada semana se entregará un nuevo dibujo a los cuidadores. El investigador entregará a cada participante papeles para colorear de mandalas y 12 crayones de punta de fieltro de colores. Tras finalizar las sesiones, se obtendrán las segundas medidas mediante la aplicación de la Escala de Estrés Percibido (PSS), Escala de Ansiedad Estado-Rasgo (DSQ) y Escala de Calidad de Vida Short Form-36 (SF-36).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El enfoque de los cuidados paliativos surgió por primera vez en el siglo XI como un movimiento voluntario de base religiosa para el tratamiento de personas que sufrían enfermedades terminales durante largos viajes. Aunque la calidad de la atención al paciente cambia en todo el mundo, definitivamente hay una parte de la atención que incluye las responsabilidades de la familia. En la literatura se afirma que disminuyen los niveles de ansiedad del paciente y familiares que reciben la información y el apoyo necesarios sobre la enfermedad. El proceso de cuidado es una situación muy estresante para el cuidador, que puede derivar en problemas físicos y psicológicos. Los niveles de ansiedad de los cuidadores también aumentan debido al proceso de cuidado que genera estrés y ansiedad excesivos. Destacan en la literatura estudios en los que los cuidadores presentan altos niveles de ansiedad debido a la carga del cuidado. Mandala proporciona calma y relajación como tu mente. Silencia las emociones negativas y complejas que molestan a la propia persona. Con la relajación que proporciona, permite que el individuo se escuche a sí mismo y descanse espiritualmente. Mandala permite ver de manera integral. Mientras aumenta la conciencia de uno, revela lo que está oculto en el inconsciente. La arteterapia ayuda a las personas a sentirse en el centro de sus vidas, expresarse y descubrir quiénes son en el grupo mientras dibujan, pintan o hacen mandalas.
Jung afirmó que creó mandalas en momentos de angustia cuando tanto él como sus pacientes sentían emociones negativas. En los estudios previos; El arteterapia con mandalas se ha utilizado para definir problemas psiquiátricos en niños, para reducir el estrés y tranquilizarlos, para proporcionar concentración y relajación psicológica, y se han obtenido resultados positivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Merkez
-
Elâzığ, Merkez, Turquía (Türkiye), 23000
- Gülcan B.Turan
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser mayor de 18 años
- El paciente de cuidados paliativos es el único cuidador informal
- No hay ningún problema físico que impida pintar el mandala. (ver, oír, etc.)
- Ser capaz de usar sus manos activamente
- Sin problema de comunicación
- Sin problemas de aprendizaje
- Ser adecuado/dispuesto a trabajar con el grupo
Criterio de exclusión:
- ser menor de 18 años
- El paciente de cuidados paliativos no es el único cuidador informal
- Tener un problema físico que te impida pintar un mandala (vista, oído, etc.)
- Tener una discapacidad física en la extremidad superior del cuidador
- Tener problemas para comunicarse
- Tener un problema de aprendizaje
- No muestra la armonía de trabajar con el grupo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: aplicación de mandalas
se aplicará el mandala
|
Mándala
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: práctica de mantenimiento de rutina
Se aplicará el mantenimiento de rutina.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de estrés percibido (PSS)Escala de estrés percibido (PSS)
Periodo de tiempo: después de 1 hora en la aplicación mandala
|
Está diseñado para medir cómo las personas estresantes perciben sus experiencias, incluidos los sentimientos y pensamientos que pueden haber experimentado durante el último mes.
La puntuación total que se puede obtener de la escala es 32.
La escala consta de 8 ítems.
Estos ítems son puntuados por el individuo en un tipo Likert de 5 puntos (0=Nunca, 1=Rara vez, 2=A veces, 3=Frecuentemente, 4=Muy a menudo) de acuerdo con la intensidad de su experiencia.
Mientras que cinco ítems de la escala son sencillos (1°, 2°, 3°, 7°, 8° ítems); tres ítems están invertidos (ítems 4, 5, 6).
Tiene dos subescalas: estrés percibido (1º, 2º, 3º, 7º, 8º ítems) y afrontamiento percibido (4º, 5º, 6º ítems).
|
después de 1 hora en la aplicación mandala
|
|
Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (OMS)
Periodo de tiempo: después de 1 hora en la aplicación mandala
|
En este estudio, la parte de la escala que mide la ansiedad rasgo se utilizó para determinar los niveles de ansiedad rasgo de los pacientes.
El Inventario de Ansiedad Rasgo es tipo Likert de 4 puntos con 20 ítems y se puntúa como “nunca”: 1, “un poco”: 2, “mucha”: 3, “completamente”: 4, según el grado de severidad de los sentimientos, pensamientos o comportamientos expresados por los ítems. .
Hay declaraciones puntuadas directas o inversas en la escala.
Declaraciones puntuadas inversas; Ítems 1, 6, 7, 10, 13, 16 y 19.
La puntuación de ansiedad rasgo se obtiene sumando el valor constante de 35, que es el valor constante de la escala de ansiedad rasgo, al valor obtenido al restar la puntuación total de las afirmaciones puntuadas inversamente de la puntuación total de las afirmaciones directas.
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 20 y la puntuación más alta es 80.
Una puntuación alta indica un nivel alto de ansiedad, una puntuación baja indica un nivel bajo de ansiedad.
|
después de 1 hora en la aplicación mandala
|
|
Escala de calidad de vida SF-36
Periodo de tiempo: después de 1 hora en la aplicación mandala
|
La escala consta de 36 preguntas y consta de funcionalidad física (10 preguntas), funcionalidad social (2 preguntas), restricciones de rol físico (4 preguntas), restricciones de rol emocional (3 preguntas), salud mental (5 preguntas), energía/vitalidad ( 4 preguntas), dolor (2 preguntas), percepción general de salud (5 preguntas).
Las respuestas a las preguntas están en tipo likert de 2, 3, 5 y 6 puntos.
La puntuación de la escala se realiza en dos etapas.
En la primera etapa, 0 representa el valor de calidad de vida más bajo y 100 representa el valor de calidad de vida más alto.
En la segunda etapa se obtienen puntajes para cada dimensión.
Una puntuación cercana a 0 indica mala salud indeseable, y cercana a 100 indica buena salud deseada.
|
después de 1 hora en la aplicación mandala
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (OMS)
Periodo de tiempo: después de 1 hora en la aplicación mandala
|
En este estudio, la parte de la escala que mide la ansiedad rasgo se utilizó para determinar los niveles de ansiedad rasgo de los pacientes.
El Inventario de Ansiedad Rasgo es tipo Likert de 4 puntos con 20 ítems y se puntúa como “nunca”: 1, “un poco”: 2, “mucha”: 3, “completamente”: 4, según el grado de severidad de los sentimientos, pensamientos o comportamientos expresados por los ítems. .
Hay declaraciones puntuadas directas o inversas en la escala.
Declaraciones puntuadas inversas; Ítems 1, 6, 7, 10, 13, 16 y 19.
La puntuación de ansiedad rasgo se obtiene sumando el valor constante de 35, que es el valor constante de la escala de ansiedad rasgo, al valor obtenido al restar la puntuación total de las afirmaciones puntuadas inversamente de la puntuación total de las afirmaciones directas.
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 20 y la puntuación más alta es 80.
Una puntuación alta indica un nivel alto de ansiedad, una puntuación baja indica un nivel bajo de ansiedad.
|
después de 1 hora en la aplicación mandala
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de calidad de vida SF-36
Periodo de tiempo: después de 1 hora en la aplicación mandala
|
La escala consta de 36 preguntas y consta de funcionalidad física (10 preguntas), funcionalidad social (2 preguntas), restricciones de rol físico (4 preguntas), restricciones de rol emocional (3 preguntas), salud mental (5 preguntas), energía/vitalidad ( 4 preguntas), dolor (2 preguntas), percepción general de salud (5 preguntas).
Las respuestas a las preguntas están en tipo likert de 2, 3, 5 y 6 puntos.
La puntuación de la escala se realiza en dos etapas.
En la primera etapa, 0 representa el valor de calidad de vida más bajo y 100 representa el valor de calidad de vida más alto.
En la segunda etapa se obtienen puntajes para cada dimensión.
Una puntuación cercana a 0 indica mala salud indeseable, y cercana a 100 indica buena salud deseada.
|
después de 1 hora en la aplicación mandala
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023/ 05- 08
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .