- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05847231
L'effet de la coloration du mandala appliquée aux soignants s'occupant de patients en soins palliatifs sur le stress perçu, le niveau d'anxiété et la qualité de vie : une étude contrôlée randomisée
Le mot palliatif vient du mot latin "pallium" signifiant "couvrir". Le but des soins palliatifs n'est pas d'éliminer la cause de la maladie ; pour atténuer les effets négatifs de la maladie.
La peinture au mandala, qui est l'une des applications non pharmacologiques, est une technique d'art-thérapie qui peut apporter un soutien psychologique et une guérison. La peinture au mandala est une activité sûre et accessible qui ne nécessite aucune compétence particulière et peut être utilisée comme stratégie complémentaire pour soutenir la santé mentale. Dans la littérature, il est indiqué que la coloration du mandala améliore les symptômes psychologiques et soulage la personne. La vision artistique des soins infirmiers est de comprendre les besoins de l'individu, les sources d'anxiété, d'anxiété et de stress, puis de développer des pratiques qui augmenteront sa confiance en soi et sa résilience en augmentant son niveau de capacité et de compétence. Par conséquent, cette étude a été planifiée pour examiner l'effet de la peinture de mandala appliquée aux soignants s'occupant de patients en soins palliatifs sur le stress perçu, le niveau d'anxiété et la qualité de vie.
Cette recherche, qui est prévue comme une étude expérimentale randomisée avec groupe témoin prétest-posttest, sera une étude pour les aidants proches qui ont des patients dans le service palliatif de l'hôpital de la ville de fethi sekin entre mai 2023 et décembre 2023. L'échantillon sera composé de 80 soignants (40 expérimentaux, 40 témoins) qui ont accepté la recherche répondant aux critères de recherche.
Le groupe expérimental sera composé de soignants qui peindront des mandalas. En plus des informations verbales et écrites, le formulaire de description du patient, l'échelle de stress perçu (PSÖ), l'échelle d'anxiété des traits d'état (OMS) et l'échelle de qualité de vie abrégée (SF-36) ont été appliqués à la 1ère étape. la mesure sera obtenue. Le programme sera mis en œuvre pendant 4 semaines, 4 jours par semaine. 16 dessins de mandalas présélectionnés seront imprimés séparément sur des papiers A4 et un nouveau dessin sera remis aux soignants chaque semaine. Des papiers à colorier Mandala et 12 crayons-feutres de couleur seront remis à chaque participant par la chercheuse. Après la fin des séances, les deuxièmes mesures seront obtenues en appliquant l'échelle de stress perçu (PSS), l'échelle d'anxiété d'état (DSQ) et l'échelle de qualité de vie Short Form-36 (SF-36).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'approche des soins palliatifs est apparue pour la première fois au XIe siècle sous la forme d'un mouvement bénévole fondé sur la religion pour le traitement des personnes souffrant de maladies en phase terminale au cours de longs trajets. Bien que la qualité des soins aux patients change partout dans le monde, il y a certainement une section dans les soins qui inclut les responsabilités de la famille. Il est indiqué dans la littérature que les niveaux d'anxiété du patient et des membres de sa famille qui reçoivent les informations et le soutien nécessaires au sujet de la maladie diminuent. Le processus de prestation de soins est une situation très stressante pour l'aidant, ce qui peut entraîner des problèmes physiques et psychologiques. Les niveaux d'anxiété des soignants augmentent également en raison du processus de prestation de soins qui crée un stress et une anxiété excessifs. Les études dans lesquelles les soignants ont des niveaux élevés d'anxiété en raison du fardeau des soins sont mises en évidence dans la littérature. Mandala procure calme et détente à votre esprit. Il fait taire les émotions négatives et complexes qui dérangent la personne elle-même. Avec la détente qu'elle procure, elle permet à l'individu de s'écouter et de se reposer spirituellement. Mandala permet de voir de manière holistique. Tout en augmentant sa conscience, il révèle ce qui est caché dans l'inconscient. L'art-thérapie aide les individus à se sentir au centre de leur vie, à s'exprimer et à découvrir qui ils sont dans le groupe en dessinant, en peignant ou en réalisant des mandalas.
Jung a déclaré qu'il créait des mandalas en période de détresse lorsque lui et ses patients ressentaient des émotions négatives. Dans les études précédentes ; L'art-thérapie du mandala a été utilisée pour définir les problèmes psychiatriques chez les enfants, pour réduire le stress et se calmer, pour fournir une concentration et une relaxation psychologique, et des résultats positifs ont été obtenus.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Merkez
-
Elazığ, Merkez, Turquie, 23000
- Gülcan B.Turan
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- avoir plus de 18 ans
- Le patient en soins palliatifs est le seul aidant naturel
- Il n'y a aucun problème physique qui empêchera de peindre le mandala. (voir, entendre, etc.)
- Pouvoir utiliser activement ses mains
- Pas de problème de communication
- Pas de problèmes d'apprentissage
- Être apte/disposé à travailler avec le groupe
Critère d'exclusion:
- avoir moins de 18 ans
- Le patient en soins palliatifs n'est pas le seul aidant naturel
- Avoir un problème physique qui vous empêchera de peindre un mandala (vue, ouïe, etc.)
- Avoir une incapacité physique au membre supérieur de l'aidant
- Avoir du mal à communiquer
- Avoir un problème d'apprentissage
- Cela ne montre pas l'harmonie de travailler avec le groupe.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: application mandala
le mandala sera appliqué
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Mandala
Autres noms:
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Aucune intervention: pratique d'entretien courant
L'entretien courant sera appliqué.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de stress perçu (PSS)Échelle de stress perçu (PSS)
Délai: après 1 heure dans l'application mandala
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Il est conçu pour mesurer la façon dont les individus stressants perçoivent leurs expériences, y compris leurs sentiments et pensées qu'ils ont pu ressentir au cours du dernier mois.
Le score total qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 32.
L'échelle se compose de 8 items.
Ces items sont notés par l'individu selon un type Likert en 5 points (0=Jamais, 1=Rarement, 2=Parfois, 3=Fréquemment, 4=Très souvent) selon l'intensité de son expérience.
Alors que cinq éléments de l'échelle sont simples (1er, 2e, 3e, 7e, 8e éléments); trois items sont inversés (items 4, 5, 6).
Elle comporte deux sous-échelles : le stress perçu (1er, 2e, 3e, 7e, 8e items) et le coping perçu (4e, 5e, 6e items).
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après 1 heure dans l'application mandala
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire d'anxiété des traits d'état (OMS)
Délai: après 1 heure dans l'application mandala
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Dans cette étude, la partie de l'échelle mesurant l'anxiété liée aux traits a été utilisée pour déterminer les niveaux d'anxiété liée aux traits des patients.
Trait Anxiety Inventory est un type de Likert à 4 points avec 20 éléments et est noté comme "jamais": 1, "un peu": 2, "beaucoup": 3, "complètement": 4, selon le degré de gravité des sentiments, des pensées ou des comportements exprimés par les items. .
Il y a des énoncés à notation directe ou inversée dans l'échelle.
Énoncés à notation inversée ; Articles 1, 6, 7, 10, 13, 16 et 19.
Le score d'anxiété de trait est obtenu en ajoutant la valeur constante de 35, qui est la valeur constante de l'échelle d'anxiété de trait, à la valeur obtenue en soustrayant le score total des déclarations à score inverse du score total des déclarations directes.
Le score le plus bas qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 20 et le score le plus élevé est de 80.
Un score élevé indique un niveau d'anxiété élevé, un score faible indique un niveau d'anxiété faible.
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après 1 heure dans l'application mandala
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de qualité de vie SF-36
Délai: après 1 heure dans l'application mandala
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L'échelle se compose de 36 questions et comprend la fonctionnalité physique (10 questions), la fonctionnalité sociale (2 questions), les restrictions de rôle physique (4 questions), les restrictions de rôle émotionnel (3 questions), la santé mentale (5 questions), l'énergie/vitalité ( 4 questions), douleur (2 questions), perception générale de l'état de santé (5 questions).
Les réponses aux questions sont de type Likert à 2, 3, 5 et 6 points.
La notation de l'échelle se déroule en deux étapes.
Dans la première étape, 0 représente la valeur de qualité de vie la plus basse et 100 représente la valeur de qualité de vie la plus élevée.
Dans la deuxième étape, des scores pour chaque dimension sont obtenus.
Un score proche de 0 indique une mauvaise santé indésirable et un score proche de 100 indique une bonne santé souhaitée.
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après 1 heure dans l'application mandala
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/ 05- 08
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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