- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05847231
Wpływ kolorowania mandali nałożonych na opiekunów opiekujących się pacjentami opieki paliatywnej na postrzegany stres, poziom lęku i jakość życia: randomizowane badanie kontrolowane
Słowo paliatywne pochodzi od łacińskiego słowa „pallium” oznaczającego „osłonę”. Celem opieki paliatywnej nie jest eliminacja przyczyny choroby; w celu złagodzenia negatywnych skutków choroby.
Malowanie mandali, które jest jednym z niefarmakologicznych zastosowań, jest techniką arteterapii, która może zapewnić wsparcie psychologiczne i uzdrawianie. Malowanie mandali jest bezpieczną i dostępną czynnością, która nie wymaga specjalnych umiejętności i może być stosowana jako strategia uzupełniająca wspierająca zdrowie psychiczne. W literaturze podaje się, że kolorowanie mandali poprawia objawy psychiczne i przynosi ulgę. Artystyczne spojrzenie na pielęgniarstwo polega na zrozumieniu potrzeb jednostki, źródeł niepokoju, niepokoju i stresu, a następnie wypracowaniu praktyk, które zwiększą jej pewność siebie i odporność poprzez podniesienie poziomu jej zdolności i kompetencji. Dlatego też niniejsze badanie zostało zaplanowane w celu zbadania wpływu malowania mandali przez opiekunów opiekujących się pacjentami opieki paliatywnej na odczuwany stres, poziom lęku i jakość życia.
To badanie, które jest zaplanowane jako randomizowane badanie eksperymentalne z grupą kontrolną pretest-posttest, będzie badaniem dla nieformalnych opiekunów, którzy mają pacjentów w służbie paliatywnej szpitala miejskiego fethi sekin w okresie od maja 2023 do grudnia 2023. Próba będzie się składać z 80 (40 eksperymentalnych, 40 kontrolnych) opiekunów, którzy zaakceptowali badanie spełniające kryteria badawcze.
Grupa eksperymentalna składać się będzie z opiekunów, którzy będą malować mandale. Oprócz informacji ustnych i pisemnych w I etapie zastosowano Formularz Opisu Pacjenta, Skalę Odczuwanego Stresu (PSÖ), Skalę Stanu-Cechy Lęku (WHO) oraz Skróconą Skalę Jakości Życia (SF-36). zostanie uzyskany pomiar. Program będzie realizowany przez 4 tygodnie, 4 dni w tygodniu. 16 wstępnie wybranych rysunków mandali zostanie wydrukowanych oddzielnie na papierze A4, a opiekunowie otrzymają nowy rysunek co tydzień. Każdy uczestnik otrzyma od badacza papiery do kolorowania mandali i 12 kolorowych kredek. Po zakończeniu sesji drugi pomiar uzyskany zostanie za pomocą Skali Odczuwanego Stresu (PSS), Skali Stanu-Cechy Lęku (DSQ) oraz Skróconej Skali Jakości Życia – Formularza 36 (SF-36).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podejście do opieki paliatywnej pojawiło się po raz pierwszy w XI wieku jako religijny ruch wolontariatu mający na celu leczenie osób cierpiących na śmiertelne choroby podczas długich podróży. Chociaż jakość opieki nad pacjentem zmienia się na całym świecie, zdecydowanie istnieje część opieki, która obejmuje obowiązki rodziny. W piśmiennictwie stwierdza się, że poziom lęku pacjenta i członków rodziny, którzy otrzymują niezbędne informacje i wsparcie w związku z chorobą, zmniejsza się. Proces sprawowania opieki jest dla opiekuna sytuacją bardzo stresującą, która może prowadzić do problemów fizycznych i psychicznych. Poziom niepokoju opiekunów również wzrasta z powodu procesu opieki, który powoduje nadmierny stres i niepokój. Na pierwszy plan w literaturze wysuwają się badania, w których opiekunowie mają wysoki poziom lęku z powodu ciężaru opieki. Mandala zapewnia uspokojenie i relaks jako umysł. Wycisza negatywne i złożone emocje, które dręczą samą osobę. Wraz z relaksem, jaki zapewnia, pozwala jednostce słuchać siebie i duchowo odpoczywać. Mandala pozwala widzieć całościowo. Zwiększając świadomość, ujawnia to, co kryje się w nieświadomości. Terapia sztuką pomaga jednostkom poczuć się w centrum swojego życia, wyrazić siebie i odkryć, kim są w grupie podczas rysowania, malowania czy tworzenia mandali.
Jung stwierdził, że tworzył mandale w chwilach niepokoju, kiedy zarówno on, jak i jego pacjenci odczuwali negatywne emocje. W poprzednich badaniach; Terapia sztuką mandali została wykorzystana do określenia problemów psychiatrycznych u dzieci, zmniejszenia stresu i wyciszenia, zapewnienia koncentracji i odprężenia psychicznego, z pozytywnym skutkiem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Elâzığ, Merkez, Turcja (Türkiye), 23000
- Gülcan B.Turan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć ukończone 18 lat
- Pacjent opieki paliatywnej jako jedyny opiekun nieformalny
- Nie ma fizycznego problemu, który uniemożliwiłby malowanie mandali. (widzenie, słyszenie itp.)
- Możliwość aktywnego używania rąk
- Brak problemu z komunikacją
- Żadnych problemów z nauką
- Bycie odpowiednim/chętnym do pracy z grupą
Kryteria wyłączenia:
- mieć mniej niż 18 lat
- Pacjent opieki paliatywnej nie jest jedynym opiekunem nieformalnym
- Masz fizyczny problem, który uniemożliwia ci namalowanie mandali (wzrok, słuch itp.)
- Posiadanie niepełnosprawności fizycznej w kończynie górnej opiekuna
- Problemy z komunikacją
- Mając problem z nauką
- Nie pokazuje harmonii pracy z grupą.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: aplikacja mandali
zostanie zastosowana mandala
|
Mandala
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: rutynowa praktyka konserwacji
Zostanie zastosowana rutynowa konserwacja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala odczuwanego stresu (PSS) Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: po 1 godzinie w aplikacji mandali
|
Ma na celu zmierzenie, w jaki sposób stresujące osoby postrzegają swoje doświadczenia, w tym uczucia i myśli, których mogły doświadczyć w ciągu ostatniego miesiąca.
Łączny wynik, jaki można uzyskać na skali to 32.
Skala składa się z 8 pozycji.
Pozycje te są oceniane przez osobę w 5-punktowej skali typu Likerta (0=Nigdy,1=Rzadko,2=Czasami,3=Często, 4=Bardzo często) zgodnie z intensywnością doświadczenia.
Podczas gdy pięć pozycji skali jest prostych (pozycja 1., 2., 3., 7., 8.); trzy pozycje są odwrócone (pozycje 4, 5, 6).
Składa się z dwóch podskal: postrzeganego stresu (pozycja 1, 2, 3, 7, 8) oraz postrzegania radzenia sobie (pozycja 4, 5, 6).
|
po 1 godzinie w aplikacji mandali
|
|
Inwentarz stanu i cechy lęku (WHO)
Ramy czasowe: po 1 godzinie w aplikacji mandali
|
W tym badaniu część skali mierząca lęk jako cechę została wykorzystana do określenia poziomu lęku jako cechy u pacjentów.
Inwentarz Lęku Cech jest 4-punktowym typem Likerta z 20 pozycjami i jest oceniany jako „nigdy”: 1, „trochę”: 2, „dużo”: 3, „całkowicie”: 4, w zależności od stopnia nasilenia uczuć, myśli lub zachowań wyrażanych przez przedmioty. .
W skali znajdują się stwierdzenia punktowane bezpośrednio lub odwrotnie.
Oświadczenia z odwróconą punktacją; Pozycje 1, 6, 7, 10, 13, 16 i 19.
Wynik lęku-cechy uzyskuje się dodając stałą wartość 35, która jest stałą wartością skali lęku-cechy, do wartości uzyskanej przez odjęcie wyniku łącznego stwierdzeń punktowanych odwrotnie od wyniku łącznego stwierdzeń bezpośrednich.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 20, a najwyższy 80.
Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom lęku, niski wynik wskazuje na niski poziom lęku.
|
po 1 godzinie w aplikacji mandali
|
|
Skala Jakości Życia SF-36
Ramy czasowe: po 1 godzinie w aplikacji mandali
|
Skala składa się z 36 pytań i składa się z funkcjonalności fizycznej (10 pytań), funkcjonalności społecznej (2 pytania), ograniczeń ról fizycznych (4 pytania), ograniczeń ról emocjonalnych (3 pytania), zdrowia psychicznego (5 pytań), energii/witalności ( 4 pytania), ból (2 pytania), ogólna percepcja zdrowia (5 pytań).
Odpowiedzi na pytania są w 2, 3, 5 i 6 punktach Likerta.
Punktacja skali odbywa się w dwóch etapach.
W pierwszym etapie 0 oznacza najniższą wartość jakości życia, a 100 najwyższą wartość jakości życia.
W drugim etapie uzyskuje się wyniki dla każdego wymiaru.
Wynik bliski 0 wskazuje na niepożądany zły stan zdrowia, a wynik bliski 100 wskazuje na pożądany dobry stan zdrowia.
|
po 1 godzinie w aplikacji mandali
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz stanu i cechy lęku (WHO)
Ramy czasowe: po 1 godzinie w aplikacji mandali
|
W tym badaniu część skali mierząca lęk jako cechę została wykorzystana do określenia poziomu lęku jako cechy u pacjentów.
Inwentarz Lęku Cech jest 4-punktowym typem Likerta z 20 pozycjami i jest oceniany jako „nigdy”: 1, „trochę”: 2, „dużo”: 3, „całkowicie”: 4, w zależności od stopnia nasilenia uczuć, myśli lub zachowań wyrażanych przez przedmioty. .
W skali znajdują się stwierdzenia punktowane bezpośrednio lub odwrotnie.
Oświadczenia z odwróconą punktacją; Pozycje 1, 6, 7, 10, 13, 16 i 19.
Wynik lęku-cechy uzyskuje się dodając stałą wartość 35, która jest stałą wartością skali lęku-cechy, do wartości uzyskanej przez odjęcie wyniku łącznego stwierdzeń punktowanych odwrotnie od wyniku łącznego stwierdzeń bezpośrednich.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 20, a najwyższy 80.
Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom lęku, niski wynik wskazuje na niski poziom lęku.
|
po 1 godzinie w aplikacji mandali
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Jakości Życia SF-36
Ramy czasowe: po 1 godzinie w aplikacji mandali
|
Skala składa się z 36 pytań i składa się z funkcjonalności fizycznej (10 pytań), funkcjonalności społecznej (2 pytania), ograniczeń ról fizycznych (4 pytania), ograniczeń ról emocjonalnych (3 pytania), zdrowia psychicznego (5 pytań), energii/witalności ( 4 pytania), ból (2 pytania), ogólna percepcja zdrowia (5 pytań).
Odpowiedzi na pytania są w 2, 3, 5 i 6 punktach Likerta.
Punktacja skali odbywa się w dwóch etapach.
W pierwszym etapie 0 oznacza najniższą wartość jakości życia, a 100 najwyższą wartość jakości życia.
W drugim etapie uzyskuje się wyniki dla każdego wymiaru.
Wynik bliski 0 wskazuje na niepożądany zły stan zdrowia, a wynik bliski 100 wskazuje na pożądany dobry stan zdrowia.
|
po 1 godzinie w aplikacji mandali
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/ 05- 08
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .