- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05847231
Mandalavärin vaikutus palliatiivisen hoidon potilaita hoitaviin omaishoitajiin koettuun stressiin, ahdistustasoon ja elämänlaatuun: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Sana palliatiivinen tulee latinan sanasta "pallium", joka tarkoittaa "peite". Palliatiivisen hoidon tavoitteena ei ole poistaa taudin syytä; lievittääkseen taudin kielteisiä vaikutuksia.
Mandalamaalaus, joka on yksi ei-farmakologisista sovelluksista, on taideterapiatekniikka, joka voi tarjota psykologista tukea ja paranemista. Mandalamaalaus on turvallista ja esteetöntä toimintaa, joka ei vaadi erityistaitoja ja jota voidaan käyttää täydentävänä strategiana mielenterveyden tukemiseksi. Kirjallisuudessa sanotaan, että mandalan värjääminen parantaa psyykkisiä oireita ja helpottaa ihmistä. Hoitotyön taiteellisena näkemyksenä on ymmärtää yksilön tarpeet, ahdistuksen, ahdistuksen ja stressin lähteet ja sitten kehittää käytäntöjä, jotka lisäävät hänen itseluottamustaan ja kestävyyttään nostamalla hänen kykyjään ja osaamistasoaan. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia palliatiivisen hoidon potilaita hoitavien omaishoitajien mandalamaalauksen vaikutusta koettuun stressiin, ahdistustasoon ja elämänlaatuun.
Tämä tutkimus, joka on suunniteltu satunnaistetuksi kokeelliseksi tutkimukseksi esitestin jälkeisenä kontrolliryhmän kanssa, on tutkimus epävirallisille omaishoitajille, joilla on potilaita Fethi Sekinin kaupungin sairaalan palliatiivisessa palvelussa toukokuun 2023 ja joulukuun 2023 välisenä aikana. Otos koostuu 80 (40 kokeellista, 40 kontrolli) omaishoitajasta, jotka hyväksyivät tutkimuskriteerit täyttävän tutkimuksen.
Kokeellinen ryhmä koostuu omaishoitajista, jotka maalaavat mandaloja. Suullisen ja kirjallisen tiedon lisäksi 1. vaiheeseen on sovellettu potilaskuvauslomaketta, koettu stressiasteikko (PSÖ), tila-ominaisuus-ahdistusasteikko (WHO) ja lyhytmuotoinen (SF-36) elämänlaatuasteikko. mittaus saadaan. Ohjelmaa toteutetaan 4 viikkoa, 4 päivää viikossa. 16 esivalittua mandalapiirustusta painetaan erikseen A4-paperille ja uusi piirustus toimitetaan omaishoitajille joka viikko. Tutkija antaa jokaiselle osallistujalle mandalavärityspaperit ja 12 värillistä huopaliitua. Istuntojen päätyttyä toiset mittaukset saadaan käyttämällä koettu stressiasteikkoa (PSS), tila-ominaisuus-ahdistusasteikko (DSQ) ja lyhyt muoto-36 (SF-36) elämänlaatuasteikko.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Palliatiivisen hoidon lähestymistapa syntyi ensimmäisen kerran 1000-luvulla uskonnolliseen vapaaehtoisuuteen perustuvana liikkeenä pitkien matkojen aikana parantumattomista sairauksista kärsivien ihmisten hoitoon. Vaikka potilashoidon laatu muuttuu kaikkialla maailmassa, hoidossa on varmasti osa, joka sisältää perheen vastuut. Kirjallisuudessa on todettu, että sairaudesta tarvittavaa tietoa ja tukea saavien potilaan ja perheenjäsenten ahdistuneisuusaste laskee. Hoitoprosessi on hoitajalle erittäin stressaava tilanne, joka voi johtaa fyysisiin ja psyykkisiin ongelmiin. Omaishoitajien ahdistustasot lisääntyvät myös hoitoprosessin vuoksi, joka aiheuttaa liiallista stressiä ja ahdistusta. Tutkimukset, joissa omaishoitajien ahdistuneisuusaste on korkea hoitotaakan vuoksi, nousevat esille kirjallisuudessa. Mandala rauhoittaa ja rentouttaa mielesi. Se hiljentää negatiiviset ja monimutkaiset tunteet, jotka vaivaavat henkilöä itseään. Sen tarjoaman rentoutumisen ansiosta se antaa yksilön kuunnella itseään ja levätä henkisesti. Mandala mahdollistaa kokonaisvaltaisen näkemisen. Samalla kun tietoisuus kasvaa, se paljastaa sen, mitä alitajunnassa on kätkettynä. Taideterapia auttaa yksilöitä tuntemaan itsensä elämänsä keskipisteeksi, ilmaisemaan itseään ja löytämään keitä he ovat ryhmässä piirtäessään, maalatessaan tai tehdessään mandaloja.
Jung sanoi, että hän loi mandalat ahdistuksen aikoina, kun sekä hän että hänen potilaansa tunsivat negatiivisia tunteita. İ aikaisemmissa tutkimuksissa; Mandalataideterapiaa on käytetty lasten psykiatristen ongelmien määrittelyyn, stressin vähentämiseen ja rauhoittamiseen, keskittymiseen ja psyykkiseen rentoutumiseen, ja myönteisiä tuloksia on saatu aikaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Elâzığ, Merkez, Turkki (Türkiye), 23000
- Gülcan B.Turan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla yli 18-vuotias
- Palliatiivisen hoidon potilas on ainoa epävirallinen hoitaja
- Ei ole fyysistä ongelmaa, joka estäisi mandalan maalaamisen. (näkee, kuulee jne.)
- Mahdollisuus käyttää käsiään aktiivisesti
- Ei kommunikaatioongelmia
- Ei oppimisongelmia
- Soveltuvuus/halukkuus työskennellä ryhmän kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- olla alle 18-vuotias
- Palliatiivisen hoidon potilas ei ole ainoa epävirallinen hoitaja
- Sinulla on fyysinen ongelma, joka estää sinua maalaamasta mandalaa (näkö, kuulo jne.)
- Omaishoitajan yläraajojen fyysinen vamma
- Ongelmia kommunikoida
- Oppimisongelma
- Se ei osoita ryhmän kanssa työskentelyn harmoniaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mandala-sovellus
Mandala käytetään
|
Mandala
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: rutiinihuoltokäytäntö
Rutiinihuolto suoritetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaitun stressin asteikko (PSS) Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: tunnin kuluttua mandala-sovelluksessa
|
Se on suunniteltu mittaamaan, kuinka stressaavat henkilöt näkevät kokemuksensa, mukaan lukien heidän tunteensa ja ajatuksensa, joita he ovat saaneet kokea viimeisen kuukauden aikana.
Asteikolta saatava kokonaispistemäärä on 32.
Vaaka koostuu 8 osasta.
Henkilö pisteyttää nämä kohteet 5 pisteen Likert-tyypissä (0 = ei koskaan, 1 = harvoin, 2 = joskus, 3 = usein, 4 = hyvin usein) kokemuksensa intensiteetin mukaan.
Vaikka viisi asteikon kohtaa ovat tavallisia (1., 2., 3., 7., 8. kohta); kolme kohtaa käännetään (kohdat 4, 5, 6).
Siinä on kaksi alaasteikkoa: koettu stressi (1., 2., 3., 7., 8. kohta) ja koettu selviytyminen (4., 5., 6. kohta).
|
tunnin kuluttua mandala-sovelluksessa
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (WHO)
Aikaikkuna: tunnin kuluttua mandala-sovelluksessa
|
Tässä tutkimuksessa asteikon asteikon osaa, joka mittaa ahdistuneisuutta, käytettiin määrittämään potilaiden ominaisuusahdistuksen tasot.
Piirteiden ahdistuskartoitus on 4-pisteinen Likert-tyyppi, jossa on 20 kohdetta ja se pisteytetään "ei koskaan": 1, "vähän": 2, "paljon": 3, "täysin": 4 vakavuusasteen mukaan kohteiden ilmaisemista tunteista, ajatuksista tai käyttäytymisestä. .
Asteikolla on suoria tai käänteisiä pisteytyslauseita.
Käänteiset pisteytetyt lausunnot; Kohteet 1, 6, 7, 10, 13, 16 ja 19.
Piirteen ahdistuneisuuspisteet saadaan lisäämällä vakioarvo 35, joka on piirteen ahdistusasteikon vakioarvo, arvoon, joka saadaan vähentämällä käänteisten pisteytettyjen väitteiden kokonaispistemäärä suorien lausuntojen kokonaispisteistä.
Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 20 ja korkein 80.
Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa ahdistustasoa, matala pistemäärä matalaa ahdistustasoa.
|
tunnin kuluttua mandala-sovelluksessa
|
|
SF-36 elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: tunnin kuluttua mandala-sovelluksessa
|
Asteikko koostuu 36 kysymyksestä ja se koostuu fyysisestä toimivuudesta (10 kysymystä), sosiaalisesta toimivuudesta (2 kysymystä), fyysisen roolin rajoituksista (4 kysymystä), emotionaalisen roolin rajoituksista (3 kysymystä), mielenterveydestä (5 kysymystä), energiasta/elämänvoimasta ( 4 kysymystä), kipu (2 kysymystä), yleinen terveyskäsitys (5 kysymystä).
Vastaukset kysymyksiin ovat 2, 3, 5 ja 6 pisteen likert-tyypeillä.
Asteikon pisteytys tapahtuu kahdessa vaiheessa.
Ensimmäisessä vaiheessa 0 edustaa alhaisinta elämänlaadun arvoa ja 100 edustaa korkeinta elämänlaadun arvoa.
Toisessa vaiheessa jokaisesta ulottuvuudesta saadaan pisteet.
Pisteet lähellä 0 tarkoittaa ei-toivottua huonoa terveyttä ja lähempänä 100 tarkoittaa toivottua hyvää terveyttä.
|
tunnin kuluttua mandala-sovelluksessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
State-Trait Anxiety Inventory (WHO)
Aikaikkuna: tunnin kuluttua mandala-sovelluksessa
|
Tässä tutkimuksessa asteikon asteikon osaa, joka mittaa ahdistuneisuutta, käytettiin määrittämään potilaiden ominaisuusahdistuksen tasot.
Piirteiden ahdistuskartoitus on 4-pisteinen Likert-tyyppi, jossa on 20 kohdetta ja se pisteytetään "ei koskaan": 1, "vähän": 2, "paljon": 3, "täysin": 4 vakavuusasteen mukaan kohteiden ilmaisemista tunteista, ajatuksista tai käyttäytymisestä. .
Asteikolla on suoria tai käänteisiä pisteytyslauseita.
Käänteiset pisteytetyt lausunnot; Kohteet 1, 6, 7, 10, 13, 16 ja 19.
Piirteen ahdistuneisuuspisteet saadaan lisäämällä vakioarvo 35, joka on piirteen ahdistusasteikon vakioarvo, arvoon, joka saadaan vähentämällä käänteisten pisteytettyjen väitteiden kokonaispistemäärä suorien lausuntojen kokonaispisteistä.
Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 20 ja korkein 80.
Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa ahdistustasoa, matala pistemäärä matalaa ahdistustasoa.
|
tunnin kuluttua mandala-sovelluksessa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SF-36 elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: tunnin kuluttua mandala-sovelluksessa
|
Asteikko koostuu 36 kysymyksestä ja se koostuu fyysisestä toimivuudesta (10 kysymystä), sosiaalisesta toimivuudesta (2 kysymystä), fyysisen roolin rajoituksista (4 kysymystä), emotionaalisen roolin rajoituksista (3 kysymystä), mielenterveydestä (5 kysymystä), energiasta/elämänvoimasta ( 4 kysymystä), kipu (2 kysymystä), yleinen terveyskäsitys (5 kysymystä).
Vastaukset kysymyksiin ovat 2, 3, 5 ja 6 pisteen likert-tyypeillä.
Asteikon pisteytys tapahtuu kahdessa vaiheessa.
Ensimmäisessä vaiheessa 0 edustaa alhaisinta elämänlaadun arvoa ja 100 edustaa korkeinta elämänlaadun arvoa.
Toisessa vaiheessa jokaisesta ulottuvuudesta saadaan pisteet.
Pisteet lähellä 0 tarkoittaa ei-toivottua huonoa terveyttä ja lähempänä 100 tarkoittaa toivottua hyvää terveyttä.
|
tunnin kuluttua mandala-sovelluksessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/ 05- 08
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .