Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af hørescreener

27. september 2023 opdateret af: Linus Health, Inc.

Linus Health Hearing Screening Klinisk undersøgelse

Målet er at sammenligne Linus Health Hearing Screener (LHHS) med etablerede hørescreeningsmetoder udført af en hørespecialist. Vi udfører en talehøretest på kontoret og sammenligner tærsklerne med dem, der er målt fra iPad'en i en afstand på 1 fod med en lydtryksniveaumåler (SPL) (dBA)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Russell Banks, PhD

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Wake Forest, North Carolina, Forenede Stater, 27587
        • Rekruttering
        • Crossover Mangement
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David Woolever

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Op til tre amerikanske websteder vil blive brugt i denne undersøgelse til tilmelding. Deltagerne vil blive rekrutteret fra følgende klinikker: plejehjem, hukommelsesklinik, primær og/eller specialpleje for at rekruttere forsøgspersoner med en række hørefunktioner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle deltagere skal være (1) personer med en række høreevner, men ikke døve; (2) 55+ år gammel; (3) i stand til at bruge en iPad og Apple Pencil; (4) så tæt på deres normale høreforhold som muligt: ​​hvis de normalt bruger høreapparater, skal de have dem under vurderingen; hvis ikke, bør de ikke bære dem; (5) i stand til at give skriftligt informeret samtykke i den Institutionelle Review Board-godkendte informerede samtykkeformular; (6) villig og i stand til at overholde alle undersøgelsesprocedurer som beskrevet i det informerede samtykke; og (7) flydende engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier omfatter (1) individer, der ikke er i stand til at forstå eller villige til at overholde anvisningerne for administration af neuropsykologiske tests; (2) tilstedeværelsen af ​​en større psykiatrisk forstyrrelse, såsom bipolar lidelse; (3) præsenterer med store medicinske problemer såsom kræft eller epilepsi. Undersøgelsespersonale vil gennemgå potentielle deltagere, der ikke har demens og kan kontaktes om undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Høretærskler
Tidsramme: 1 år
Målet er at sammenligne Linus Health Hearing Screener (LHHS) med etablerede hørescreeningsmetoder udført af en hørespecialist. Vi sigter efter at udføre en høretest på kontoret og sammenligne tærsklerne med dem, der er målt fra iPad'en i en afstand på 11 fod med en SPL (dBA) måler. Sammenligning af høretestresultater mellem LHHS og resultaterne af et laboratorieaudiogram.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Linus Health, Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Joyce Gomes-Osman, PhD, Linus Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2023

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSCS-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hørescreener

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner