Kuulonseulonnan tutkimus
keskiviikko 27. syyskuuta 2023 päivittänyt: Linus Health, Inc.
Linus Health Hearing Screening -kliininen tutkimus
Tavoitteena on verrata Linus Health Hearing Screeneria (LHHS) kuuloasiantuntijan tekemiin vakiintuneisiin kuuloseulontamenetelmiin.
Suoritamme puheen kuulotestin toimistossa ja vertaamme kynnysarvoja iPadista 1 jalan etäisyydeltä äänenpainemittarilla (SPL) (dBA) mitattuihin kynnyksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: William I Morrow
- Puhelinnumero: 9196141515
- Sähköposti: imorrow@linus.health
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Russell Banks, PhD
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Wake Forest, North Carolina, Yhdysvallat, 27587
- Rekrytointi
- Crossover Mangement
-
Ottaa yhteyttä:
- David Woolever
- Sähköposti: davidjwoolever@gmail.com
-
Päätutkija:
- David Woolever
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa käytetään enintään kolmea yhdysvaltalaista sivustoa ilmoittautumiseen.
Osallistujia rekrytoidaan seuraavista klinikoista: hoitokoti, muistiklinikka, perus- ja/tai erikoissairaanhoito, jotta voidaan rekrytoida erilaisia kuulotoimintoja omaavia koehenkilöitä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikkien osallistujien on oltava (1) henkilöitä, joilla on erilainen kuulokyky, mutta ei kuuroja; (2) yli 55 vuotta vanha; (3) osaa käyttää iPadia ja Apple Penciliä; (4) mahdollisimman lähellä normaaleja kuuloolosuhteitaan: jos he käyttävät kuulokojeita normaalisti, heillä on oltava ne arvioinnin aikana; jos ei, heidän ei pitäisi käyttää niitä; (5) kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus Institutional Review Boardin hyväksymällä tietoisen suostumuksen lomakkeella; (6) halukas ja kykenevä noudattamaan kaikkia tietoon perustuvassa suostumuksessa esitettyjä tutkimusmenettelyjä; ja (7) sujuvasti englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereitä ovat (1) henkilöt, jotka eivät ymmärrä tai halua noudattaa neuropsykologisten testien antamisohjeita; (2) vakavan psykiatrinen häiriön, kuten kaksisuuntaisen mielialahäiriön, esiintyminen; (3) joilla on suuria lääketieteellisiä ongelmia, kuten syöpä tai epilepsia. Tutkimushenkilöstö arvioi potentiaaliset osallistujat, joilla ei ole dementiaa ja joita voidaan lähestyä tutkimuksessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuulokynnykset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tavoitteena on verrata Linus Health Hearing Screeneria (LHHS) kuuloasiantuntijan tekemiin vakiintuneisiin kuuloseulontamenetelmiin.
Tavoitteenamme on suorittaa kuulokesti toimistossa ja verrata kynnysarvoja iPadista 11 jalan etäisyydeltä SPL (dBA) -mittarilla mitattuihin kynnyksiin.
LHHS:n ja laboratorioluokan audiogrammin tulosten vertailu.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Joyce Gomes-Osman, PhD, Linus Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSCS-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .