Studio sullo screening dell'udito
27 settembre 2023 aggiornato da: Linus Health, Inc.
Studio clinico sullo screening dell'udito di Linus Health
L'obiettivo è confrontare il Linus Health Hearing Screener (LHHS) con metodi di screening dell'udito consolidati eseguiti da uno specialista dell'udito.
Effettueremo un test dell'udito vocale in ufficio e confronteremo le soglie con quelle misurate dall'iPad a una distanza di 1 piede con un misuratore del livello di pressione sonora (SPL) (dBA)
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: William I Morrow
- Numero di telefono: 9196141515
- Email: imorrow@linus.health
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Russell Banks, PhD
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Wake Forest, North Carolina, Stati Uniti, 27587
- Reclutamento
- Crossover Mangement
-
Contatto:
- David Woolever
- Email: davidjwoolever@gmail.com
-
Investigatore principale:
- David Woolever
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
In questo studio verranno utilizzati fino a tre siti statunitensi per l'arruolamento.
I partecipanti saranno reclutati dalle seguenti cliniche: casa di cura, clinica della memoria, cure primarie e/o specialistiche al fine di reclutare soggetti con una gamma di funzioni uditive.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i partecipanti devono essere (1) quelli con una gamma di capacità uditive ma non sordi; (2) 55+ anni; (3) in grado di utilizzare un iPad e una Apple Pencil; (4) il più vicino possibile alle loro normali condizioni uditive: se indossano normalmente gli apparecchi acustici dovrebbero averli durante la valutazione; in caso contrario, non dovrebbero indossarli; (5) in grado di fornire il consenso informato scritto nel modulo di consenso informato approvato dall'Institutional Review Board; (6) disposto e in grado di rispettare tutte le procedure dello studio come delineato nel consenso informato; e (7) fluente in inglese.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione includono (1) individui che non sono in grado di comprendere o non sono disposti a rispettare le indicazioni per la somministrazione di test neuropsicologici; (2) la presenza di un grave disturbo psichiatrico come il disturbo bipolare; (3) presentare gravi problemi medici come il cancro o l'epilessia. Il personale dello studio esaminerà i potenziali partecipanti che non hanno la demenza e possono essere contattati per lo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soglie uditive
Lasso di tempo: 1 anno
|
L'obiettivo è confrontare il Linus Health Hearing Screener (LHHS) con metodi di screening dell'udito consolidati eseguiti da uno specialista dell'udito.
Il nostro obiettivo è eseguire un test dell'udito in ufficio e confrontare le soglie con quelle misurate dall'iPad a una distanza di 11 piedi con un misuratore SPL (dBA).
Confronto dei risultati dei test dell'udito tra l'LHHS e i risultati di un audiogramma di laboratorio.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Joyce Gomes-Osman, PhD, Linus Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 dicembre 2022
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
8 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSCS-001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Controllo dell'udito
-
University of Rhode IslandBrown UniversityCompletatoValutazione dell'Alcol Screener della NIAAA | Valutazione di un intervento breveStati Uniti