Hörselscreeningsstudie
27 september 2023 uppdaterad av: Linus Health, Inc.
Linus Health Hörselscreening klinisk studie
Målet är att jämföra Linus Health Hearing Screener (LHHS) med etablerade hörselscreeningsmetoder utförda av en hörselspecialist.
Vi kommer att utföra ett talhörseltest på kontoret och jämföra tröskelvärdena med de som mäts från iPad på ett avstånd av 1 fot med en ljudtrycksnivå (SPL) (dBA) mätare
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: William I Morrow
- Telefonnummer: 9196141515
- E-post: imorrow@linus.health
Studera Kontakt Backup
- Namn: Russell Banks, PhD
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Wake Forest, North Carolina, Förenta staterna, 27587
- Rekrytering
- Crossover Mangement
-
Kontakt:
- David Woolever
- E-post: davidjwoolever@gmail.com
-
Huvudutredare:
- David Woolever
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Upp till tre amerikanska webbplatser kommer att användas i denna studie för registrering.
Deltagare kommer att rekryteras från följande kliniker: äldreboende, minnesmottagning, primär- och/eller specialvård för att rekrytera försökspersoner med en rad hörselfunktioner.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla deltagare måste vara (1) De med olika hörselförmåga men inte döva; (2) 55+ år gammal; (3) kunna använda en iPad och Apple Pencil; (4) så nära deras normala hörselförhållanden som möjligt: om de normalt använder hörapparater bör de ha dem under bedömningen; om inte, bör de inte bära dem; (5) kunna ge skriftligt informerat samtycke i den institutionella granskningsnämndens godkända informerade samtycke; (6) villig och kapabel att följa alla studieprocedurer som beskrivs i det informerade samtycket; och (7) flytande engelska.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier inkluderar (1) individer som inte kan förstå eller vilja följa instruktionerna för administrering av neuropsykologiska tester; (2) närvaron av en allvarlig psykiatrisk störning såsom bipolär sjukdom; (3) har stora medicinska problem som cancer eller epilepsi. Studiepersonal kommer att granska potentiella deltagare som inte har demens och som kan kontaktas om studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hörseltrösklar
Tidsram: 1 år
|
Målet är att jämföra Linus Health Hearing Screener (LHHS) med etablerade hörselscreeningsmetoder utförda av en hörselspecialist.
Vi siktar på att utföra ett hörseltest på kontoret och jämföra tröskelvärdena med de som mäts från iPad på ett avstånd av 11 fot med en SPL (dBA) mätare.
Jämför hörseltestresultat mellan LHHS och resultaten av ett labbkvalitetsaudiogram.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Joyce Gomes-Osman, PhD, Linus Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 december 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2023
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2023
Första postat (Faktisk)
8 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HSCS-001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .