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Hörscreening-Studie

27. September 2023 aktualisiert von: Linus Health, Inc.

Klinische Studie zum Hörscreening von Linus Health

Ziel ist es, den Linus Health Hearing Screener (LHHS) mit etablierten Hörscreening-Methoden zu vergleichen, die von einem Hörspezialisten durchgeführt werden. Wir führen einen Sprachhörtest im Büro durch und vergleichen die Schwellenwerte mit denen, die vom iPad in einer Entfernung von 1 Fuß mit einem Schalldruckpegel (SPL) (dBA)-Messgerät gemessen wurden

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Russell Banks, PhD

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Wake Forest, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27587
        • Rekrutierung
        • Crossover Mangement
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David Woolever

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Bis zu drei US-Standorte werden in dieser Studie für die Aufnahme verwendet. Die Teilnehmer werden aus den folgenden Kliniken rekrutiert: Pflegeheim, Gedächtnisklinik, Primär- und/oder Spezialversorgung, um Probanden mit einer Reihe von Hörfunktionen zu rekrutieren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Teilnehmer müssen (1) Personen mit einer Reihe von Hörfähigkeiten, aber nicht taub sein; (2) 55+ Jahre alt; (3) in der Lage, ein iPad und einen Apple Pencil zu verwenden; (4) so ​​nah wie möglich an ihren normalen Hörbedingungen: Wenn sie normalerweise Hörgeräte tragen, sollten sie diese während der Untersuchung haben; wenn nicht, sollten sie sie nicht tragen; (5) in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung in dem vom Institutional Review Board genehmigten Einverständniserklärungsformular abzugeben; (6) bereit und in der Lage, alle in der Einverständniserklärung beschriebenen Studienverfahren einzuhalten; und (7) fließend Englisch.

Ausschlusskriterien:

  • Zu den Ausschlusskriterien gehören (1) Personen, die nicht in der Lage sind, die Anweisungen für die Durchführung neuropsychologischer Tests zu verstehen oder nicht bereit sind, diese zu befolgen; (2) das Vorhandensein einer größeren psychiatrischen Störung wie einer bipolaren Störung; (3) mit schwerwiegenden medizinischen Problemen wie Krebs oder Epilepsie. Das Studienpersonal wird potenzielle Teilnehmer prüfen, die nicht an Demenz leiden und bezüglich der Studie angesprochen werden können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hörschwellen
Zeitfenster: 1 Jahr
Ziel ist es, den Linus Health Hearing Screener (LHHS) mit etablierten Hörscreening-Methoden zu vergleichen, die von einem Hörspezialisten durchgeführt werden. Wir beabsichtigen, einen Hörtest im Büro durchzuführen und die Schwellenwerte mit denen zu vergleichen, die vom iPad in einer Entfernung von 11 Fuß mit einem SPL (dBA)-Messgerät gemessen wurden. Vergleich der Hörtestergebnisse zwischen dem LHHS und den Ergebnissen eines Audiogramms in Laborqualität.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Linus Health, Inc.

Ermittler

  • Studienleiter: Joyce Gomes-Osman, PhD, Linus Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSCS-001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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