Badanie przesiewowe słuchu
27 września 2023 zaktualizowane przez: Linus Health, Inc.
Badanie kliniczne badań przesiewowych słuchu firmy Linus Health
Celem jest porównanie Linus Health Hearing Screener (LHHS) z uznanymi metodami badań przesiewowych słuchu przeprowadzanych przez specjalistę słuchu.
Przeprowadzimy badanie słuchu mowy w gabinecie i porównamy progi z progami mierzonymi z iPada w odległości 1 stopy za pomocą miernika poziomu ciśnienia akustycznego (SPL) (dBA)
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: William I Morrow
- Numer telefonu: 9196141515
- E-mail: imorrow@linus.health
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Russell Banks, PhD
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Wake Forest, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27587
- Rekrutacyjny
- Crossover Mangement
-
Kontakt:
- David Woolever
- E-mail: davidjwoolever@gmail.com
-
Główny śledczy:
- David Woolever
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
W tym badaniu do rejestracji zostaną wykorzystane maksymalnie trzy witryny w USA.
Uczestnicy będą rekrutowani z następujących klinik: domu opieki, poradni pamięci, podstawowej i/lub specjalistycznej opieki zdrowotnej w celu rekrutacji osób z różnymi funkcjami słuchu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy uczestnicy muszą być (1) osobami z pewnym zakresem zdolności słyszenia, ale nie głuchymi; (2) 55+ lat; (3) potrafi korzystać z iPada i Apple Pencil; (4) jak najbardziej zbliżony do ich normalnego stanu słuchu: jeśli normalnie noszą aparaty słuchowe, powinni je mieć podczas oceny; jeśli nie, nie powinni ich nosić; (5) w stanie udzielić pisemnej świadomej zgody w zatwierdzonym przez Instytucjonalną Komisję Rewizyjną formularzu świadomej zgody; (6) chętny i zdolny do przestrzegania wszystkich procedur badawczych określonych w świadomej zgodzie; oraz (7) biegle włada językiem angielskim.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia obejmują (1) osoby, które nie są w stanie zrozumieć lub nie chcą zastosować się do wskazówek dotyczących przeprowadzania testów neuropsychologicznych; (2) obecność poważnych zaburzeń psychicznych, takich jak choroba afektywna dwubiegunowa; (3) ma poważne problemy medyczne, takie jak rak lub epilepsja. Personel badania dokona przeglądu potencjalnych uczestników, którzy nie cierpią na demencję i można się z nimi skontaktować w sprawie badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Progi słyszenia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Celem jest porównanie Linus Health Hearing Screener (LHHS) z uznanymi metodami badań przesiewowych słuchu przeprowadzanych przez specjalistę słuchu.
Naszym celem jest przeprowadzenie badania słuchu w gabinecie i porównanie progów z progami mierzonymi z iPada z odległości 11 stóp za pomocą miernika SPL (dBA).
Porównanie wyników badania słuchu między LHHS a wynikami audiogramu laboratoryjnego.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Joyce Gomes-Osman, PhD, Linus Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSCS-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .