Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forening af betroede fællesskabsformidlere for at forbedre adgangen til livmoderhalskræft-screening i landdistrikterne i North Carolina

13. april 2026 opdateret af: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Forening af pålidelige samfundsformidlere for at forbedre adgangen til livmoderhalskræft-screening i landdistrikterne i North Carolina Målsætning 3

Formålet med dette studie er at teste gennemførligheden og accepten af en flerniveau, samfundsengageret intervention for at øge adgangen til livmoderhalskræftscreening ved hjælp af udbredelse af selvindsamling af human papillomavirus (HPV) (HPVSC) blandt kvinder, der bor i et højrisiko-landdistrikt, og for at forbedre navigeringen til opfølgende screening.

En enkeltgruppe interventionsvurderingsdesign vil blive anvendt til at pilotteste gennemførlighed og accept og til at vurdere andelen af kvinder, der returnerer HPVSC-kits og tester HPV-positive. På samfundsniveau vil lokale, samfundsbaserede organisationer (CBO'er) fungere som distributionssteder for HPVSC-kits. På individniveau vil uddannede samfunds sundhedsmedarbejdere arbejde sammen med CBO'er for at støtte kvinder gennem hele HPVSC-processen, herunder prøveindsamling, kitretur, resultatmeddelelse og opfølgende klinikbaseret screening for kvinder, der tester HPV-positive.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

RE-AIM-rammen vil blive anvendt på udvalgte domæner for at vurdere gennemførligheden ved hjælp af foruddefinerede parametre. Kvantitative undersøgelser vil måle accepten af interventionskomponenter blandt kvinder og samfundspartnere, og kvalitative interviews vil udforske deres oplevelser med interventionen.

RE-AIM-rammen er et omfattende værktøj til evaluering af folkesundheds- og samfundsbaserede interventioner. Den fokuserer på fem nøgledimensioner: Rækkevidde, som vurderer antallet, andelen og repræsentativiteten af individer, der deltager i et program; Effektivitet, som måler interventionens indvirkning på vigtige resultater, herunder potentielle negative effekter; Adoption, som undersøger antallet og repræsentativiteten af indstillinger eller personale, der implementerer programmet; Implementering, som evaluerer, hvor godt interventionen leveres som planlagt, herunder konsistens og omkostninger; og Vedligeholdelse, som overvejer bæredygtigheden af både interventionen og dens effekter over tid på individuelle og organisatoriske niveauer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

112

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Kvindelige deltagere

Inklusionskriterier:

  • Beboer i Lenoir County og 12 community.
  • har ikke modtaget en Pap-test inden for de sidste 3,5 år eller en HPV-test inden for de sidste 5,5 år
  • kvinde ≥ 30 til 64 år på tidspunktet for rekruttering

Eksklusionskriterier:

  • 65 år eller ældre, har fået fjernet livmoderen,
  • tidligere cervikalkræft,
  • planlægger at flytte fra Lenoir County i løbet af undersøgelsesperioden.

Fællesskabspartner deltagere

Inklusionskriterier:

  • samfunds sundhedsarbejdere
  • klinikpersonale
  • personale fra samfundsbaserede organisationer.

Eksklusionskriterier:

• Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kvinde
Kvinder, der bor i Lenoir County, vil modtage HPV-selvindsamling med navigation. På samfundsniveau vil lokale samfundsbaserede organisationer (CBO'er) fungere som distributionssteder for selvindsamlingssæt til humant papillomavirus (HPVSC) til kvinder, der ikke er blevet screenet eller er underscreenede.
Diagnostisk test: Human papillomavirus-screening
Selvindsamlingskits til human papillomavirus (HPVSC) vil blive stillet til rådighed for at screene for HPV.
Ingen indgriben: Fællesskabspartnere
Tolv samfundspartnere, der er involveret i leveringen af forskellige komponenter af interventionen (f.eks. distribution af selvindsamlingssæt, tilvejebringelse af vejledning til opfølgende behandling eller klinikbaseret screening til opfølgning for HPV-positive testresultater), vil udfylde spørgeskemaer og deltage i interviews for at give feedback om interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering og tilmeldingsrate
Tidsramme: Op til 6 måneder
Andelen af berettigede, uscreenede kvinder rekrutteret, med et måltilskud på 100 deltagere fra Lenoir County.
Op til 6 måneder
Opbevaringsrate
Tidsramme: Op til 6 måneder
Forholdet mellem returnerede HPV selvindsamlingssæt og uddelte sæt, samt frekvensen af deltagertilbagetrækning eller tab til opfølgning.
Op til 6 måneder
HPV-positiv screeningsrate
Tidsramme: Op til 6 måneder
Andelen af HPV-positive screeningsrater blandt kvinder, der startede studiet, vil blive rapporteret.
Op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa Mansfield, PhD, RN, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2025

Først opslået (Faktiske)

19. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-1747 Aim3
  • K23MD020429 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD) fra denne undersøgelse vil blive gjort offentligt tilgængelige. Data vil blive delt via ubegrænset download uden kontrolleret adgang. Der forventes ingen begrænsninger på dataadgang, -distribution eller -genbrug. Alle delte data vil blive de-identificeret for at beskytte deltagernes fortrolighed og vil blive indsamlet og delt i overensstemmelse med informeret samtykke, IRB-godkendelse og UNC Research Compliance Program-politikker.

IPD-delingstidsramme

Senest på tidspunktet for offentliggørelsen eller ved afslutningen af finansieringsperioden, alt efter hvad der indtræffer først, og vil blive bevaret i mindst 10 år.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Human papillomavirus-screening

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner