청력 스크리너 연구
2023년 9월 27일 업데이트: Linus Health, Inc.
Linus Health 청력 검진 임상 연구
목표는 Linus Health Hearing Screener(LHHS)를 청력 전문가가 수행하는 기존 청력 선별 검사 방법과 비교하는 것입니다.
사무실 내 어음 청력 테스트를 수행하고 음압 레벨(SPL)(dBA) 측정기로 1피트 거리에서 iPad에서 측정한 임계값과 임계값을 비교합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: William I Morrow
- 전화번호: 9196141515
- 이메일: imorrow@linus.health
연구 연락처 백업
- 이름: Russell Banks, PhD
연구 장소
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North Carolina
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Wake Forest, North Carolina, 미국, 27587
- 모병
- Crossover Mangement
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연락하다:
- David Woolever
- 이메일: davidjwoolever@gmail.com
-
수석 연구원:
- David Woolever
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
최대 3개의 미국 사이트가 이 연구에서 등록을 위해 사용될 것입니다.
참가자는 다양한 청력 기능을 가진 피험자를 모집하기 위해 요양원, 기억 클리닉, 1차 및/또는 전문 진료와 같은 클리닉에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 모든 참가자는 다음 조건을 충족해야 합니다. (2) 55세 이상; (3) iPad 및 Apple Pencil을 사용할 수 있습니다. (4) 가능한 한 정상적인 청력 상태에 가깝게: 보청기를 정상적으로 착용하는 경우 평가 중에 착용해야 합니다. 그렇지 않다면 착용해서는 안 됩니다. (5) 임상시험심사위원회(Institutional Review Board)가 승인한 사전 동의 양식에 서면 사전 동의를 제공할 수 있습니다. (6) 정보에 입각한 동의서에 요약된 대로 모든 연구 절차를 준수할 의지와 능력이 있음; (7) 영어에 능통합니다.
제외 기준:
- 제외 기준에는 (1) 신경심리학적 검사 시행 지침을 이해할 수 없거나 준수할 의향이 없는 개인; (2) 양극성 장애와 같은 주요 정신과적 장애의 존재; (3) 암이나 간질과 같은 주요 의학적 문제가 있는 경우. 연구 직원은 치매가 없고 연구에 대해 접근할 수 있는 잠재적 참가자를 검토할 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청력 임계값
기간: 일년
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목표는 Linus Health Hearing Screener(LHHS)를 청력 전문가가 수행하는 기존 청력 선별 검사 방법과 비교하는 것입니다.
우리는 사무실 내 청력 테스트를 수행하고 SPL(dBA) 측정기로 11피트 거리에서 iPad에서 측정한 임계값과 임계값을 비교하는 것을 목표로 합니다.
LHHS와 실험실 등급 청력도 결과 간의 청력 테스트 결과 비교.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Joyce Gomes-Osman, PhD, Linus Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 22일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HSCS-001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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