Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af forekomsten af ​​toxoplasmose og dens socioøkonomiske konsekvenser (EconToxo)

16. maj 2023 opdateret af: Carlos Alós-Ferrer, University of Zurich
Efterforskerne foreslår en hurtig og billig procedure til at bestemme forekomsten af ​​Toxoplasmose-infektionen (Toxoplasma Gondii) i den almindelige befolkning, ved at bruge responstider i en kognitiv opgave i stedet for dyre medicinske tests. Derfor sigter efterforskerne på at måle forekomsten af ​​Toxoplasmose og dens socioøkonomiske konsekvenser i den generelle befolkning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det anslås, at 2 milliarder mennesker på verdensplan er påvirket af protozoen Toxoplasma gondii. Den resulterende Toxoplasmose betragtes som en af ​​de vigtigste, men mest forsømte parasitinfektioner. Toxoplasmose er blevet forbundet med adfærdsændringer hos mennesker. Selvom det sjældent resulterer i en akut patologi, er latente infektioner blevet forbundet med ikke-kliniske udfald såsom bilulykker, impulsivitet og selvmord gennem patologiens indflydelse på personlighed og risikovillig adfærd.

I betragtning af de økonomiske og sociale konsekvenser af disse konsekvenser er det vigtigt at have pålidelige skøn over forekomsten af ​​toxoplasmose. Men de nuværende metoder involverer dyre, tidskrævende medicinske test, som ikke altid er tilgængelige, især i udviklingslande. Derfor ville enklere, billige og let skalerbare diagnostiske metoder være yderst værdifulde. Af denne grund anser både CDC og WHO det for en prioritet at forbedre den diagnostiske test af Toxoplasmose. Dette omfatter opnåelse af pålidelige og let-implementerbare skøn på befolkningsniveau, hvilket er afgørende for at måle problemets omfang og for at informere og udforme en sundhedspolitik, der sigter mod at reducere antallet af infektioner i befolkningen.

Derfor sigter efterforskerne på at bestemme hyppigheden af ​​latente Toxoplasmose-infektioner i den almindelige befolkning på en enkel, hurtig og billig måde.

Nøgleideen med at forenkle diagnosen af ​​denne infektion er, at Toxoplasmose inducerer specifikke adfærdsmæssige og fysiologiske ændringer. Det ændrer niveauet af neurotransmittere såsom dopamin og forårsager en forsinkelse i muskelresponstid. Især mennesker med RhD-negativ blodtype bliver langsommere, når de rammes af Toxoplasmose, mens den RhD-positive underpopulation ikke oplever en ændring i responstider. Dette forhold er vigtigt, fordi mens fordelingen af ​​blodtyper kan bestemmes på en billig måde og allerede er almindeligt kendt på det samlede niveau (RhD-negative er 15 % hos kaukasiere, 8 % hos afrikanere og 1 % hos asiater). den faktiske forekomst af Toxoplasmose-infektionen er underundersøgt, og de respektive tests er dyre og ikke let at implementere i stort antal (især i udviklingslande). Efterforskerne sigter mod at udnytte de forskellige virkninger af Toxoplasmose på responstider på tværs af blodtyper for at estimere dens latente diffusion.

Responstider (RT) vides at være log-normalfordelte [22]. Dette er afgørende, fordi blandinger af log-normalfordelte variable er identificerbare gennem standard statistiske metoder som f.eks. endelige blandingsmodeller [23]. Fordelingen af ​​RT'er i befolkningen er en blanding af to forskellige typer, ramte vs. ikke-ramte, og den første gruppe bør vise en systematisk forsinkelse i RT'er sammenlignet med sidstnævnte gruppe. En finit blandingsmodel kan derefter anvendes på en prøve af RhD-negative individer for at estimere karakteristikaene af de to fordelinger og dermed kvantificere både størrelsen af ​​forsinkelsen i responstider såvel som størrelsen af ​​den ramte gruppe.

Efterforskerne har allerede opnået data, der viser, at den foreslåede metode er i stand til at fange interessante og økonomisk relevante individuelle karakteristika mellem dem, der tilskrives at være ramt af denne parasit sammenlignet med dem, der ikke gør det. Denne første undersøgelse bestod også en vis foreløbig validering. For eksempel er de, der skønnes at være ramt af Toxoplasmose, også dem, der er mere tilbøjelige til at have en kat, som er den vigtigste smittebærer for denne parasit.

I denne undersøgelse foreslår efterforskerne en systematisk validering af den foreslåede metode. Især sigter efterforskerne på at sammenligne det stemmer overens med en standard medicinsk test for Toxoplasmose-infektion, f.eks. sammenligne det med tilstedeværelsen af ​​Toxoplasma gondii IgG-antistoffer. Sidstnævnte medicinske test kræver en blodprøve.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive rekrutteret blandt studerende på universitetet i Zürich i henhold til de etablerede procedurer i SNS Laboratory.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne og vilje til at deltage i undersøgelsen.
  • Erklæring om samtykke.
  • Har RhD-negativt blod. Dette skyldes, at kun RhD-negativ blodtype bliver langsommere, når den rammes af toxoplasmose. Derfor kan den foreslåede analyse kun udføres på RhD-negative personer.
  • Gode ​​engelskkundskaber (mindst C1, for at sikre forståelse af alle instruktioner og samtykkeerklæringen).

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at afgive samtykkeerklæring.
  • Eventuelle neurologiske lidelser
  • Nedsat generel sundhed/kroniske sygdomme (f.eks. autoimmun sygdom, alvorlige kardiovaskulære sygdomme, insulinafhængig diabetes, svær depression); kroniske smertelidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Toxoplasmose positiv
Raske studerende med RhD-negativt blod med Toxoplasma gondii IgG-antistoffer
Test for tilstedeværelsen af ​​Toxoplasma gondii IgG-antistoffer i deltagernes blod.
Toxoplasmose negativ
Raske elever med RhD-negativt blod uden Toxoplasma gondii IgG-antistoffer
Test for tilstedeværelsen af ​​Toxoplasma gondii IgG-antistoffer i deltagernes blod.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af Toxoplasma gondii IgG-antistoffer
Tidsramme: 6 måneder
Tilstedeværelse af Toxoplasma gondii IgG-antistoffer
6 måneder
Klassificeret som plaget af Toxoplasma gondii ved hjælp af responstider
Tidsramme: 6 måneder
Klassificering baseret på en reaktionstidsopgave om, hvorvidt deltageren anses for at være ramt af Toxoplasma gondii.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Studieområde
Tidsramme: 6 måneder
Hvilken hovedfag deltageren studerede.
6 måneder
Ulykker
Tidsramme: 6 måneder
Antal ulykker (arbejds- eller trafikulykker) deltageren har oplevet.
6 måneder
At eje kæledyr
Tidsramme: 6 måneder
Hvilke kæledyr deltageren ejer eller ejede.
6 måneder
Indkomst
Tidsramme: 6 måneder
Den årlige indkomst (i schweizerfranc).
6 måneder
Alkoholforbrug
Tidsramme: 6 måneder
Gennemsnitlige enheder alkohol indtaget på en uge.
6 måneder
Big 5 personlighedstræk
Tidsramme: 6 måneder
Score i Big 5 personlighedstrækskalaen fra Gosling et al. (2013). Det er en 10-elements skala opdelt i 5 egenskaber (2 elementer for hver egenskab): Ekstraversion, Agreeableness, Samvittighedsfuldhed, Følelsesmæssig stabilitet og Åbenhed for oplevelser. Hvert punkt evalueres ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala med følgende etiketter "Mederelt uenig", "Lidt uenig", "Ingen enig, ikke uenig", "Lidt enig", "Middelvis enig", "Meget enig". For hver egenskab scores et af de to elementer omvendt. For hver af de 5 egenskaber tilføjes scoren for de to elementer, derfor kan den gå fra 2 til 14. Højere score på hver af skalaerne svarer til højere nærhed til det personlighedstræk, f.eks. mere behageligt.
6 måneder
Sensation Seeking skala
Tidsramme: 6 måneder
Score i Sensation Seeking-skalaen (Cook et al., 2015). Denne skala består af 10 binære valg, hvor deltagerne bliver bedt om at vælge, hvilken mulighed der bedst beskriver deres likes eller den måde de føler. En af de to muligheder er forbundet med en højere Sensation Seeking-score. Punkterne 2, 3, 5, 6 og 8 scores omvendt. Svarene fra de enkelte punkter tilføjes for at opnå den samlede score, som kan gå fra 0 til 10. Højere score indikerer mere sensationssøgning.
6 måneder
Kognitiv Refleksion Test
Tidsramme: 6 måneder
Score i den kognitive refleksionstest fra Toplak, West og Stanovich (2014). I denne skala med 7 punkter beder hvert emne om svaret på et matematisk eller logisk problem i et åbent format eller som multiple-choice spørgsmål. Scoren for denne skala er summen af ​​det rigtige svar på de 7 punkter, derfor går den fra 0 til 7. Højere score indikerer højere kognitive refleksioner.
6 måneder
Risikoaversion
Tidsramme: 6 måneder
Mål for risikoaversion (tal fra 1 til 10, Falk et al., 2018). Et enkelt spørgsmål, der spørger deltagernes holdning til risiko. 1 betyder "ikke villig til at tage risici" og 10 betyder "meget villig til at tage risici". Højere værdier betyder mere risikotolerance.
6 måneder
Tidspræference
Tidsramme: 6 måneder
Mål for tidspræference (tal fra 1 til 10, Falk et al., 2018). Et enkelt spørgsmål, der beder deltagernes tålmodighed. 1 betyder "ikke villig til at opgive noget i dag" og 10 betyder "meget villig til at opgive noget i dag". Højere værdier betyder mere tålmodighed.
6 måneder
Selvkontrol
Tidsramme: 6 måneder
Score i selvkontrolskalaen fra Tangney, Boone og Baumeister (2018). Det er en 13-punkts skala vurderet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala med to etiketter i det yderste af skalaen 1="Ikke overhovedet" og 5="Meget meget". Punkterne 2/5, 7, 9/11 scores omvendt. Scoren opnås ved at tilføje scoren for de enkelte elementer. Højere værdier indikerer mere selvkontrol.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

26. juni 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner