Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar rozpowszechnienia toksoplazmozy i jej konsekwencji społeczno-ekonomicznych (EconToxo)

16 maja 2023 zaktualizowane przez: Carlos Alós-Ferrer, University of Zurich
Badacze proponują szybką i niedrogą procedurę określania częstości występowania zakażenia toksoplazmozą (Toxoplasma gondii) w populacji ogólnej, wykorzystującą czas reakcji w zadaniu poznawczym zamiast kosztownych testów medycznych. Dlatego badacze dążą do zmierzenia rozpowszechnienia toksoplazmozy i jej skutków społeczno-ekonomicznych w populacji ogólnej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Szacuje się, że pierwotniak Toxoplasma gondii dotyka 2 miliardy ludzi na całym świecie. Wynikająca z tego toksoplazmoza jest uważana za jedną z najważniejszych, ale najbardziej zaniedbywanych infekcji pasożytniczych. Toksoplazmoza została powiązana ze zmianami behawioralnymi u ludzi. Chociaż rzadko powodują ostrą patologię, utajone infekcje były związane z nieklinicznymi skutkami, takimi jak wypadki samochodowe, impulsywność i samobójstwa, poprzez wpływ patologii na osobowość i zachowania ryzykowne.

Biorąc pod uwagę ekonomiczny i społeczny wpływ tych konsekwencji, ważne jest posiadanie wiarygodnych szacunków rozpowszechnienia toksoplazmozy. Jednak obecne metody obejmują kosztowne i czasochłonne testy medyczne, które nie zawsze są dostępne, zwłaszcza w krajach rozwijających się. Dlatego bardzo cenne byłyby prostsze, niedrogie i łatwo skalowalne metody diagnostyczne. Z tego powodu zarówno CDC, jak i WHO uważają za priorytet poprawę testów diagnostycznych w kierunku toksoplazmozy. Obejmuje to uzyskanie wiarygodnych i łatwych do wdrożenia szacunków na poziomie populacji, co jest niezbędne do oceny skali problemu oraz do informowania i projektowania polityki zdrowotnej mającej na celu zmniejszenie liczby infekcji w populacji.

Dlatego badacze dążą do określenia częstości występowania utajonych zakażeń toksoplazmozą w populacji ogólnej w prosty, szybki i niedrogi sposób.

Kluczową ideą uproszczenia diagnozy tej infekcji jest to, że toksoplazmoza wywołuje określone zmiany behawioralne i fizjologiczne. Zmienia poziom neuroprzekaźników, takich jak dopamina, i powoduje opóźnienie czasu reakcji mięśni. W szczególności osoby z grupą krwi RhD-ujemną stają się wolniejsze, gdy są dotknięte toksoplazmozą, podczas gdy subpopulacja RhD-dodatnia nie doświadcza zmiany czasu reakcji. Zależność ta jest ważna, ponieważ o ile rozmieszczenie grup krwi można określić tanim sposobem i jest już powszechnie znane na poziomie agregatów (RhD-ujemnych jest 15% osób rasy kaukaskiej, 8% Afrykańczyków i 1% Azjatów), rzeczywista częstość występowania zakażenia toksoplazmozą jest niedostatecznie zbadana, a odpowiednie testy są kosztowne i trudne do zastosowania w dużych ilościach (zwłaszcza w krajach rozwijających się). Badacze zamierzają wykorzystać zróżnicowany wpływ toksoplazmozy na czas reakcji w różnych grupach krwi, aby oszacować jej utajoną dyfuzję.

Wiadomo, że czasy odpowiedzi (RT) mają rozkład logarytmiczno-normalny [22]. Ma to kluczowe znaczenie, ponieważ mieszaniny zmiennych logarytmicznych o rozkładzie normalnym można zidentyfikować za pomocą standardowych metod statystycznych, takich jak np. skończone modele mieszanek [23]. Rozkład RT w populacji jest mieszanką dwóch różnych typów, dotkniętych i nie dotkniętych chorobą, a pierwsza grupa powinna wykazywać systematyczne opóźnienie w RT w porównaniu z drugą grupą. Model skończonej mieszaniny można następnie zastosować do próbki osób RhD-ujemnych, aby oszacować charakterystykę dwóch rozkładów, a tym samym określić ilościowo zarówno wielkość opóźnienia w czasach odpowiedzi, jak i wielkość grupy dotkniętej chorobą.

Badacze uzyskali już dane wskazujące, że proponowana metoda jest w stanie uchwycić interesujące i istotne ekonomicznie cechy indywidualne między osobami, które są przypuszczalnie dotknięte tym pasożytem, ​​w porównaniu z tymi, które go nie mają. To pierwsze dochodzenie również przeszło wstępną weryfikację. Na przykład osoby, które szacuje się, że są dotknięte toksoplazmozą, są również tymi, które częściej mają kota, który jest głównym wektorem zarażenia tym pasożytem.

W tym badaniu badacze proponują systematyczną walidację proponowanej metody. W szczególności badacze dążą do porównania zgodności ze standardowym testem medycznym na zakażenie toksoplazmozą, np. porównania go z obecnością przeciwciał IgG przeciwko Toxoplasma gondii. Ten ostatni test medyczny wymaga pobrania próbki krwi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą rekrutowani spośród populacji studentów Uniwersytetu w Zurychu zgodnie z ustalonymi procedurami Laboratorium SNS.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Możliwość i chęć udziału w badaniu.
  • Oświadczenie o wyrażeniu zgody.
  • Posiadanie krwi RhD-ujemnej. Dzieje się tak, ponieważ tylko grupa krwi RhD-ujemna staje się wolniejsza, gdy jest dotknięta toksoplazmozą. Dlatego proponowaną analizę można przeprowadzić tylko na osobach RhD-ujemnych.
  • Dobra znajomość języka angielskiego (co najmniej C1, aby zapewnić zrozumienie wszystkich instrukcji i deklaracji zgody).

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości złożenia oświadczenia o wyrażeniu zgody.
  • Wszelkie zaburzenia neurologiczne
  • Pogorszony ogólny stan zdrowia / choroby przewlekłe (np. choroba autoimmunologiczna, ciężkie choroby układu krążenia, cukrzyca insulinozależna, ciężka depresja); przewlekłe dolegliwości bólowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Toksoplazmoza dodatnia
Zdrowi uczniowie z RhD-ujemną krwią z przeciwciałami IgG przeciwko Toxoplasma gondii
Badanie na obecność przeciwciał Toxoplasma gondii IgG we krwi uczestników.
Toksoplazmoza ujemna
Zdrowi uczniowie z krwią RhD-ujemną bez przeciwciał IgG przeciwko Toxoplasma gondii
Badanie na obecność przeciwciał Toxoplasma gondii IgG we krwi uczestników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność przeciwciał Toxoplasma gondii IgG
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Obecność przeciwciał Toxoplasma gondii IgG
6 miesięcy
Sklasyfikowany jako dotknięty przez Toxoplasma gondii na podstawie czasów odpowiedzi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Klasyfikacja oparta na zadaniu czasu reakcji, czy uczestnik jest uważany za dotkniętego Toxoplasma gondii.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kierunek studiów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jaki kierunek studiował uczestnik.
6 miesięcy
Wypadki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba wypadków (związanych z pracą lub wypadków drogowych), których doświadczył uczestnik.
6 miesięcy
Posiadanie zwierząt domowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jakie zwierzęta posiada lub posiadał uczestnik.
6 miesięcy
Dochód
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Roczny dochód (we frankach szwajcarskich).
6 miesięcy
Spożycie alkoholu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Średnie jednostki alkoholu wypijane w ciągu tygodnia.
6 miesięcy
Duża piątka cecha osobowości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceń w skali cech osobowości Big 5 z Gosling et al. (2013). Jest to 10-elementowa skala podzielona na 5 cech (po 2 pozycje dla każdej cechy): ekstrawersja, ugodowość, sumienność, stabilność emocjonalna i otwartość na doświadczenia. Każda pozycja jest oceniana za pomocą 7-punktowej skali Likerta z następującymi etykietami: „Umiarkowanie się nie zgadzam”, „Trochę się nie zgadzam”, „Ani się zgadzam, ani się nie zgadzam”, „Trochę się zgadzam”, „Umiarkowanie się zgadzam”, „Zdecydowanie się zgadzam”. Dla każdej cechy jedna z dwóch pozycji jest punktowana odwrotnie. Dla każdej z 5 cech sumuje się wynik dwóch pozycji, stąd może wynosić od 2 do 14. Wyższe wyniki na każdej ze skal odpowiadają większej bliskości tej cechy osobowości, np. bardziej ugodowej.
6 miesięcy
Skala poszukiwania sensacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wynik w skali Poszukiwania Doznań (Cook i in., 2015). Ta skala składa się z 10 binarnych wyborów, w których uczestnicy proszeni są o wybranie opcji, która najlepiej opisuje ich upodobania lub sposób, w jaki się czują. Jedna z dwóch opcji wiąże się z wyższym wynikiem w Poszukiwaniu Doznań. Pozycje 2, 3, 5, 6 i 8 są punktowane odwrotnie. Odpowiedzi z pojedynczych pozycji są sumowane, aby uzyskać łączny wynik, który może wynosić od 0 do 10. Wyższe wyniki wskazują na większe poszukiwanie doznań.
6 miesięcy
Test refleksji poznawczej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wynik w teście refleksji poznawczej autorstwa Toplaka, Westa i Stanovicha (2014). W tej 7-itemowej skali każda pozycja wymaga odpowiedzi na problem matematyczny lub logiczny w formie pytań otwartych lub wielokrotnego wyboru. Wynik dla tej skali jest sumą poprawnych odpowiedzi na 7 pytań, a więc przyjmuje wartości od 0 do 7. Wyższe wyniki wskazują na wyższe refleksy poznawcze.
6 miesięcy
Awersja do ryzyka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Miara awersji do ryzyka (liczba od 1 do 10, Falk i in., 2018). Pojedyncze pytanie dotyczące stosunku uczestników do ryzyka. 1 oznacza „nie chce podejmować ryzyka”, a 10 oznacza „bardzo chętnie podejmuje ryzyko”. Wyższe wartości oznaczają większą tolerancję ryzyka.
6 miesięcy
Preferencje czasowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Miara preferencji czasowej (liczba od 1 do 10, Falk i in., 2018). Jedno pytanie z prośbą o cierpliwość uczestników. 1 oznacza „nie chce zrezygnować z czegoś dzisiaj”, a 10 oznacza „bardzo chętnie zrezygnować z czegoś dzisiaj”. Wyższe wartości oznaczają więcej cierpliwości.
6 miesięcy
Samokontrola
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wynik w skali samokontroli Tangney, Boone i Baumeister (2018). Jest to 13-itemowa skala oceniana za pomocą 5-stopniowej skali Likerta z dwoma oznaczeniami na krańcach skali: 1 = „Wcale” i 5 = „Bardzo”. Pozycje 2/5, 7, 9/11 punktowane są odwrotnie. Punktację uzyskuje się poprzez dodanie punktacji pojedynczych pozycji. Wyższe wartości wskazują na większą samokontrolę.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

26 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj