Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A toxoplazmózis prevalenciájának és társadalmi-gazdasági következményeinek mérése (EconToxo)

2023. május 16. frissítette: Carlos Alós-Ferrer, University of Zurich
A kutatók egy gyors és olcsó eljárást javasolnak a toxoplazmózis fertőzés (Toxoplasma Gondii) elterjedtségének meghatározására az általános populációban, költséges orvosi tesztek helyett kognitív feladatban a válaszidőket használva. Ezért a kutatók célja a toxoplazmózis prevalenciájának és társadalmi-gazdasági következményeinek mérése a lakosság körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Becslések szerint világszerte 2 milliárd embert érint a Toxoplasma gondii protozoon. Az ebből eredő toxoplazmózist az egyik legfontosabb, de leginkább elhanyagolt parazitafertőzésnek tartják. A toxoplazmózist összefüggésbe hozták az emberek viselkedésének megváltozásával. Bár ritkán vezetnek akut patológiához, a látens fertőzések nem klinikai következményekkel járnak, például autóbalesetekkel, impulzivitással és öngyilkossággal, mivel a patológia befolyásolja a személyiséget és a kockázatvállalási magatartást.

Tekintettel ezeknek a következményeknek a gazdasági és társadalmi hatásaira, fontos, hogy megbízható becslésekkel rendelkezzünk a toxoplazmózis prevalenciájáról. A jelenlegi módszerek azonban költséges, időigényes orvosi vizsgálatokat foglalnak magukban, amelyek nem mindig állnak rendelkezésre, különösen a fejlődő országokban. Ezért az egyszerűbb, olcsóbb és könnyen méretezhető diagnosztikai módszerek igen értékesek lennének. Emiatt a CDC és a WHO is prioritásnak tekinti a toxoplazmózis diagnosztikai vizsgálatának javítását. Ez magában foglalja a megbízható és könnyen megvalósítható becslések elkészítését a lakosság szintjén, ami elengedhetetlen a probléma nagyságának felméréséhez, valamint a lakosság fertőzéseinek csökkentését célzó egészségügyi politika tájékoztatásához és kialakításához.

Ezért a kutatók célja, hogy egyszerű, gyors és olcsó módon meghatározzák a látens toxoplazmózis fertőzések gyakoriságát az általános populációban.

A fertőzés diagnózisának egyszerűsítésének kulcsa az, hogy a toxoplazmózis specifikus viselkedési és fiziológiai változásokat idéz elő. Megváltoztatja a neurotranszmitterek, például a dopamin szintjét, és késlelteti az izmok válaszidejét. Különösen az RhD-negatív vércsoportú emberek lassabbakká válnak, ha toxoplazmózisban szenvednek, míg az RhD-pozitív alpopuláció nem tapasztal változást a válaszidőben. Ez az összefüggés azért fontos, mert míg a vércsoportok megoszlása ​​olcsón meghatározható, és aggregált szinten már általánosan ismert (az RhD-negatív a kaukázusiaknál 15%, az afrikaiakban 8%, az ázsiaiakban 1%), a Toxoplasmosis fertőzés tényleges prevalenciáját nem vizsgálják, és a megfelelő tesztek költségesek és nem könnyen alkalmazhatók nagy számban (különösen a fejlődő országokban). A kutatók arra törekszenek, hogy a toxoplazmózisnak a különböző vércsoportok válaszidejére gyakorolt ​​eltérő hatásait kihasználják, hogy megbecsüljék a látens diffúzióját.

Ismeretes, hogy a válaszidők (RT) log-normális eloszlásúak [22]. Ez döntő fontosságú, mert a log-normális eloszlású változók keverékei azonosíthatók standard statisztikai módszerekkel, mint pl. véges keverék modellek [23]. Az RT-k populáción belüli megoszlása ​​két különböző típus keveréke, az érintettek és a nem érintettek, és az első csoport szisztematikus késést mutat az RT-k tekintetében az utóbbi csoporthoz képest. Ezután egy véges keverékmodell alkalmazható RhD-negatív egyedek mintájára, hogy megbecsüljük a két eloszlás jellemzőit, és így számszerűsítsük mind a válaszidők késleltetésének nagyságát, mind az érintett csoport méretét.

A kutatók már olyan adatokhoz jutottak, amelyek azt mutatják, hogy a javasolt módszer érdekes és gazdaságilag releváns egyéni jellemzőket képes megragadni azok között, akikről feltételezhető, hogy e parazita sújtotta őket, összehasonlítva azokkal, akik nem. Ez az első vizsgálat is átment bizonyos előzetes érvényesítésen. Például a becslések szerint a toxoplazmózisban szenvedők azok is, akiknek nagyobb valószínűséggel van macskájuk, amely a parazita fertőzésének fő vektora.

Ebben a tanulmányban a kutatók a javasolt módszer szisztematikus validálását javasolják. A kutatók különösen azt a célt tűzték ki, hogy összehasonlítsák a toxoplazmózis fertőzésre vonatkozó standard orvosi teszttel, például összehasonlítsák a Toxoplasma gondii IgG antitestek jelenlétével. Ez utóbbi orvosi vizsgálathoz vérminta szükséges.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevőket a Zürichi Egyetem hallgatói köréből toborozzák az SNS Laboratórium megállapított eljárásai szerint.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Képesség és hajlandóság a vizsgálatban való részvételre.
  • Hozzájárulási nyilatkozat.
  • RhD-negatív vére van. Ennek az az oka, hogy csak az RhD-negatív vércsoport lassabb, ha toxoplazmózis sújtja őket. Ezért a javasolt elemzés csak RhD-negatív embereken végezhető el.
  • Jó angol nyelvtudás (legalább C1, minden utasítás és a beleegyező nyilatkozat megértése érdekében).

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség beleegyező nyilatkozatot adni.
  • Bármilyen neurológiai rendellenesség
  • Csökkent általános egészségi állapot / krónikus betegségek (pl. autoimmun betegségek, súlyos szív- és érrendszeri betegségek, inzulinfüggő cukorbetegség, súlyos depresszió); krónikus fájdalom zavarai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Toxoplazmózis pozitív
Egészséges tanulók RhD-negatív vérrel Toxoplasma gondii IgG antitestekkel
A Toxoplasma gondii IgG antitestek jelenlétének vizsgálata a résztvevők vérében.
Toxoplazmózis negatív
Egészséges tanulók RhD-negatív vérrel Toxoplasma gondii IgG antitestek nélkül
A Toxoplasma gondii IgG antitestek jelenlétének vizsgálata a résztvevők vérében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Toxoplasma gondii IgG antitestek jelenléte
Időkeret: 6 hónap
Toxoplasma gondii IgG antitestek jelenléte
6 hónap
A válaszidők alapján Toxoplasma gondii által sújtottnak minősítették
Időkeret: 6 hónap
Osztályozás egy reakcióidő-feladaton alapul, amely szerint a résztvevő Toxoplasma gondii-től sújtottnak minősül-e.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tanulmányi terület
Időkeret: 6 hónap
Melyik szakot tanulta a résztvevő.
6 hónap
Balesetek
Időkeret: 6 hónap
A résztvevő által elszenvedett (munkavégi vagy közlekedési) balesetek száma.
6 hónap
Háziállatok birtoklása
Időkeret: 6 hónap
Mely házi kedvencek a résztvevők tulajdonában vagy tulajdonában.
6 hónap
Jövedelem
Időkeret: 6 hónap
Az éves bevétel (svájci frankban).
6 hónap
Alkohol fogyasztás
Időkeret: 6 hónap
Egy hét alatt elfogyasztott alkohol átlagos egységnyi mennyisége.
6 hónap
Big 5 személyiségjegy
Időkeret: 6 hónap
Pontszám a Big 5 személyiségjegy skálán Gosling et al. (2013). Ez egy 10 elemes skála, amely 5 tulajdonságra van felosztva (mindegyik tulajdonsághoz 2 elem): Extraverzió, egyetértés, lelkiismeretesség, érzelmi stabilitás és nyitottság a tapasztalatokra. Minden tétel értékelése egy 7 pontos Likert-skála segítségével történik, a következő címkékkel: „Nem értek egyet közepesen”, „Kicsit nem értek egyet”, „Sem nem értek egyet, sem nem értek egyet”, „Kicsit egyetértek”, „Közepes mértékben egyetértek”, „Erősen egyetértek”. Minden tulajdonság esetében a két elem egyike fordítottan pontozható. Az 5 tulajdonság mindegyikéhez hozzáadódik a két elem pontszáma, így 2-től 14-ig terjedhet. A magasabb pontszámok mindegyik skálán az adott személyiségjegyhez való nagyobb közelségnek felelnek meg, például kellemesebbnek.
6 hónap
Szenzációkeresés skála
Időkeret: 6 hónap
Pontszám a Sensation Seeking skálán (Cook et al., 2015). Ez a skála 10 bináris választási lehetőséget tartalmaz, ahol a résztvevőket arra kérik, hogy válasszák ki, melyik opció írja le legjobban tetszésüket vagy érzéseiket. A két lehetőség közül az egyik magasabb szenzációkeresési pontszámmal jár. A 2., 3., 5., 6. és 8. pont fordított pontozása történik. Az egyes tételek válaszait összeadjuk, hogy megkapjuk az összpontszámot, amely 0-tól 10-ig terjedhet. A magasabb pontszámok nagyobb szenzációkeresést jeleznek.
6 hónap
Kognitív reflexió teszt
Időkeret: 6 hónap
Pontszám a kognitív reflexiós tesztben Toplak, West és Stanovich (2014). Ebben a 7 tételes skálában minden tétel egy matematikai vagy logikai feladatra kér választ nyílt formátumban vagy feleletválasztós kérdésként. A skála pontszáma a 7 tételre adott helyes válasz összege, így 0-tól 7-ig terjed. A magasabb pontszámok magasabb kognitív reflexiókat jeleznek.
6 hónap
Kockázatkerülés
Időkeret: 6 hónap
A kockázatkerülés mérőszáma (1-től 10-ig terjedő szám, Falk et al., 2018). Egyetlen kérdés, amely a résztvevők kockázathoz való hozzáállását kérdezi. Az 1 azt jelenti, hogy „nem hajlandó kockázatot vállalni”, a 10 pedig azt, hogy „nagyon hajlandó kockázatot vállalni”. A magasabb értékek nagyobb kockázattűrést jelentenek.
6 hónap
Időpreferencia
Időkeret: 6 hónap
Az időpreferencia mérése (1-től 10-ig terjedő szám, Falk et al., 2018). Egyetlen kérdés, amely a résztvevők türelmét kéri. Az 1 azt jelenti, hogy "ma nem hajlandó lemondani valamiről", a 10 pedig azt, hogy "nagyon hajlandó lemondani valamiről ma". A magasabb értékek több türelmet jelentenek.
6 hónap
Önuralom
Időkeret: 6 hónap
Pontszám az önkontroll skálán Tangney, Boone és Baumeister (2018) szerint. Ez egy 13 tételből álló skála, amelyet egy 5 pontos Likert-skála segítségével értékelnek ki, két címkével a skála legszélső részén: 1="Egyáltalán nem" és 5="Nagyon sok". A 2/5, 7, 9/11 tételek fordított pontozása történik. A pontszámot az egyes tételek pontszámának összeadásával kapjuk meg. A magasabb értékek nagyobb önkontrollra utalnak.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. június 26.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. július 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 5.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel