Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение распространенности токсоплазмоза и его социально-экономических последствий (EconToxo)

16 мая 2023 г. обновлено: Carlos Alós-Ferrer, University of Zurich
Исследователи предлагают быструю и недорогую процедуру для определения распространенности инфекции токсоплазмоза (Toxoplasma Gondii) среди населения в целом, используя время ответа в когнитивной задаче вместо дорогостоящих медицинских тестов. Поэтому исследователи стремятся измерить распространенность токсоплазмоза и его социально-экономические последствия среди населения в целом.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

По оценкам, 2 миллиарда человек во всем мире поражены простейшими Toxoplasma gondii. Возникающий в результате токсоплазмоз считается одной из самых серьезных, но наиболее игнорируемых паразитарных инфекций. Токсоплазмоз был связан с поведенческими изменениями у людей. Хотя латентные инфекции редко приводят к острой патологии, они связаны с неклиническими исходами, такими как автомобильные аварии, импульсивность и самоубийства, из-за влияния патологии на личность и рискованное поведение.

Учитывая экономические и социальные последствия этих последствий, важно иметь надежные оценки распространенности токсоплазмоза. Однако современные методы включают дорогостоящие и требующие больших затрат времени медицинские тесты, которые не всегда доступны, особенно в развивающихся странах. Поэтому более простые, недорогие и легко масштабируемые диагностические методы были бы очень ценными. По этой причине и CDC, и ВОЗ считают приоритетом улучшение диагностического тестирования на токсоплазмоз. Это включает в себя получение надежных и легко осуществимых оценок на уровне населения, что необходимо для оценки масштабов проблемы, а также для информирования и разработки политики в области здравоохранения, направленной на снижение числа инфекций среди населения.

Поэтому исследователи стремятся определить частоту латентных инфекций токсоплазмоза среди населения в целом простым, быстрым и недорогим способом.

Ключевая идея упрощения диагностики этой инфекции заключается в том, что токсоплазмоз вызывает специфические поведенческие и физиологические изменения. Он изменяет уровни нейротрансмиттеров, таких как дофамин, и вызывает задержку мышечного ответа. В частности, люди с резус-отрицательной группой крови становятся медленнее при заражении токсоплазмозом, в то время как резус-положительная субпопуляция не испытывает изменений во времени реакции. Это соотношение важно, потому что, хотя распределение групп крови может быть определено недорогим способом и уже общеизвестно на совокупном уровне (RhD-отрицательные составляют 15% у европеоидов, 8% у африканцев и 1% у азиатов), фактическая распространенность инфекции токсоплазмозом недостаточно исследована, а соответствующие тесты являются дорогостоящими и не могут быть легко развернуты в больших количествах (особенно в развивающихся странах). Исследователи стремятся использовать дифференциальное влияние токсоплазмоза на время отклика в разных группах крови, чтобы оценить его скрытую диффузию.

Известно, что время отклика (RT) имеет логарифмически нормальное распределение [22]. Это очень важно, потому что смеси логарифмически нормально распределенных переменных можно идентифицировать с помощью стандартных статистических методов, таких как, например, модели конечных смесей [23]. Распределение RT в популяции представляет собой смесь двух разных типов: страдающие и не пораженные, и первая группа должна демонстрировать систематическую задержку RT по сравнению со второй группой. Затем к выборке резус-отрицательных лиц можно применить конечную смешанную модель для оценки характеристик двух распределений и, следовательно, для количественной оценки как величины задержки во времени ответа, так и размера пораженной группы.

Исследователи уже получили данные, показывающие, что предложенный метод способен выявить интересные и экономически значимые индивидуальные характеристики между теми, кто подозревается в поражении этим паразитом, по сравнению с теми, кто этого не делает. Это первое расследование также прошло некоторую предварительную проверку. Например, те, кто, по оценкам, поражен токсоплазмозом, также являются теми, у кого с большей вероятностью есть кошка, которая является основным переносчиком заражения этим паразитом.

В этом исследовании исследователи предлагают систематическую проверку предлагаемого метода. В частности, исследователи стремятся сравнить его со стандартным медицинским тестом на токсоплазмозную инфекцию, например, сравнить его с наличием антител IgG к токсоплазме гондии. Последний медицинский тест требует образца крови.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники будут набираться среди студенческого контингента Цюрихского университета в соответствии с установленными процедурами Лаборатории социальных сетей.

Описание

Критерии включения:

  • Возможность и желание участвовать в исследовании.
  • Заявление о согласии.
  • Наличие резус-отрицательной крови. Это связано с тем, что только резус-отрицательная группа крови становится медленнее при поражении токсоплазмозом. Следовательно, предлагаемый анализ может быть выполнен только на резус-отрицательных людях.
  • Хорошее знание английского языка (не ниже C1, чтобы обеспечить понимание всех инструкций и заявления о согласии).

Критерий исключения:

  • Невозможность дать заявление о согласии.
  • Любые неврологические расстройства
  • Ухудшение общего состояния здоровья/хронические заболевания (например, аутоиммунные заболевания, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, инсулинозависимый диабет, тяжелая депрессия); хронические болевые расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Токсоплазмоз положительный
Здоровые студенты с резус-отрицательной кровью с антителами IgG к Toxoplasma gondii
Тестирование на наличие антител IgG к Toxoplasma gondii в крови участников.
Токсоплазмоз отрицательный
Здоровые студенты с резус-отрицательной кровью без антител IgG к Toxoplasma gondii
Тестирование на наличие антител IgG к Toxoplasma gondii в крови участников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие антител IgG к Toxoplasma gondii
Временное ограничение: 6 месяцев
Наличие антител IgG к Toxoplasma gondii
6 месяцев
Классифицируется как пораженный Toxoplasma gondii с использованием времени отклика.
Временное ограничение: 6 месяцев
Классификация основана на задаче времени реакции на то, считается ли участник пораженным Toxoplasma gondii.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Область исследования
Временное ограничение: 6 месяцев
Какую специальность изучал участник.
6 месяцев
Несчастные случаи
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество несчастных случаев (связанных с работой или дорожно-транспортных происшествий), в которых участвовал участник.
6 месяцев
Владение домашними животными
Временное ограничение: 6 месяцев
Какими домашними животными владеет или владеет участник.
6 месяцев
Доход
Временное ограничение: 6 месяцев
Годовой доход (в швейцарских франках).
6 месяцев
Потребление алкоголя
Временное ограничение: 6 месяцев
Средние единицы алкоголя, выпитые за неделю.
6 месяцев
Большая пятерка черт характера
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка по шкале черт личности «Большая пятерка» от Gosling et al. (2013). Это шкала из 10 пунктов, разделенных на 5 черт (по 2 на каждую черту): экстраверсия, доброжелательность, добросовестность, эмоциональная стабильность и открытость опыту. Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта со следующими метками: «Умеренно не согласен», «Частично не согласен», «Не согласен, но не не согласен», «Частично согласен», «Умеренно согласен», «Совершенно согласен». Для каждой черты один из двух пунктов оценивается в обратном порядке. Для каждой из 5 черт добавляется балл по двум пунктам, поэтому он может варьироваться от 2 до 14. Более высокие баллы по каждой из шкал соответствуют более высокой близости к этой черте личности, например, более приятному.
6 месяцев
Шкала поиска ощущений
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка по шкале поиска ощущений (Cook et al., 2015). Эта шкала состоит из 10 бинарных вариантов, где участников просят выбрать, какой вариант лучше всего описывает их предпочтения или то, как они себя чувствуют. Один из двух вариантов связан с более высокой оценкой поиска ощущений. Пункты 2, 3, 5, 6 и 8 оцениваются в обратном порядке. Ответы по отдельным пунктам складываются для получения общего балла, который может варьироваться от 0 до 10. Более высокие баллы указывают на больший поиск острых ощущений.
6 месяцев
Когнитивный тест на размышление
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка в тесте на когнитивное отражение от Топлака, Уэста и Становича (2014). В этой 7-балльной шкале каждый пункт требует ответа на математическую или логическую задачу в открытом формате или в виде вопроса с несколькими вариантами ответов. Оценка по этой шкале представляет собой сумму правильных ответов на 7 пунктов, следовательно, она варьируется от 0 до 7. Более высокие баллы указывают на более высокие когнитивные размышления.
6 месяцев
Предотвращение риска
Временное ограничение: 6 месяцев
Мера неприятия риска (число от 1 до 10, Falk et al., 2018). Один вопрос, касающийся отношения участников к риску. 1 означает «не готов рисковать», а 10 означает «очень готов рисковать». Более высокие значения означают большую устойчивость к риску.
6 месяцев
Предпочтение времени
Временное ограничение: 6 месяцев
Мера временного предпочтения (число от 1 до 10, Falk et al., 2018). Единственный вопрос, требующий терпения участников. 1 означает «не готов отказаться от чего-то сегодня», а 10 означает «очень готов отказаться от чего-то сегодня». Более высокие значения означают больше терпения.
6 месяцев
Самоконтроль
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка по шкале самоконтроля от Tangney, Boone, and Baumeister (2018). Это шкала из 13 пунктов, оцениваемая с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта с двумя метками в крайних точках шкалы: 1 = «совсем нет» и 5 = «очень сильно». Пункты 2/5, 7, 9/11 оцениваются в обратном порядке. Оценка получается путем сложения оценок отдельных элементов. Более высокие значения указывают на больший самоконтроль.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

26 июня 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться