Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het meten van de prevalentie van toxoplasmose en de sociaaleconomische gevolgen ervan (EconToxo)

16 mei 2023 bijgewerkt door: Carlos Alós-Ferrer, University of Zurich
De onderzoekers stellen een snelle en goedkope procedure voor om de prevalentie van de Toxoplasmose-infectie (Toxoplasma Gondii) in de algemene bevolking te bepalen, door responstijden te gebruiken in een cognitieve taak in plaats van dure medische tests. Daarom willen de onderzoekers de prevalentie van toxoplasmose en de sociaaleconomische gevolgen ervan in de algemene bevolking meten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Wereldwijd worden naar schatting 2 miljard mensen getroffen door de protozoa Toxoplasma gondii. De resulterende toxoplasmose wordt beschouwd als een van de belangrijkste maar meest verwaarloosde parasitaire infecties. Toxoplasmose is in verband gebracht met gedragsveranderingen bij mensen. Hoewel ze zelden resulteren in een acute pathologie, zijn latente infecties in verband gebracht met niet-klinische uitkomsten zoals auto-ongelukken, impulsiviteit en zelfmoorden door de invloed van de pathologie op de persoonlijkheid en het nemen van risico's.

Gezien de economische en sociale impact van deze gevolgen, is het belangrijk om betrouwbare schattingen te hebben van de prevalentie van toxoplasmose. De huidige methoden omvatten echter kostbare, tijdsdure medische tests, die niet altijd beschikbaar zijn, vooral in ontwikkelingslanden. Daarom zouden eenvoudigere, goedkope en gemakkelijk schaalbare diagnostische methoden zeer waardevol zijn. Om deze reden beschouwen zowel de CDC als de WHO het als een prioriteit om het diagnostisch testen van Toxoplasmose te verbeteren. Dit omvat het verkrijgen van betrouwbare en gemakkelijk toepasbare schattingen op populatieniveau, wat essentieel is om de omvang van het probleem te peilen en om gezondheidsbeleid te informeren en te ontwerpen dat gericht is op het terugdringen van het aantal infecties in de bevolking.

Daarom streven de onderzoekers ernaar om op een eenvoudige, snelle en goedkope manier de frequentie van latente toxoplasmose-infecties in de algemene bevolking te bepalen.

Het belangrijkste idee om de diagnose van deze infectie te vereenvoudigen, is dat toxoplasmose specifieke gedrags- en fysiologische veranderingen veroorzaakt. Het verandert de niveaus van neurotransmitters zoals dopamine en veroorzaakt een vertraging in de reactietijd van de spieren. Met name mensen met RhD-negatieve bloedgroep worden trager bij toxoplasmose, terwijl de RhD-positieve subpopulatie geen verandering in responstijden ervaart. Deze relatie is belangrijk omdat, hoewel de verdeling van bloedgroepen op een goedkope manier kan worden bepaald en al algemeen bekend is op geaggregeerd niveau (RhD-negatief is 15% bij blanken, 8% bij Afrikanen en 1% bij Aziaten), de werkelijke prevalentie van de Toxoplasmose-infectie wordt onvoldoende onderzocht, en de respectievelijke tests zijn kostbaar en niet gemakkelijk in grote aantallen in te zetten (vooral in ontwikkelingslanden). De onderzoekers streven ernaar om gebruik te maken van de differentiële effecten van toxoplasmose op responstijden tussen bloedgroepen om de latente diffusie ervan te schatten.

Van responstijden (RT) is bekend dat ze lognormaal verdeeld zijn [22]. Dit is cruciaal omdat mengsels van log-normaal verdeelde variabelen kunnen worden geïdentificeerd door middel van standaard statistische methoden zoals b.v. eindige mengselmodellen [23]. De verdeling van RT's in de populatie is een mengeling van twee verschillende typen, getroffen versus niet-getroffen, en de eerste groep zou een systematische vertraging in RT's moeten vertonen in vergelijking met de laatste groep. Een eindig mengselmodel kan vervolgens worden toegepast op een steekproef van RhD-negatieve individuen om de kenmerken van de twee verdelingen te schatten en zo zowel de grootte van de vertraging in responstijden als de grootte van de getroffen groep te kwantificeren.

De onderzoekers hebben al gegevens verkregen waaruit blijkt dat de voorgestelde methode in staat is om interessante en economisch relevante individuele kenmerken vast te leggen tussen degenen van wie wordt beweerd dat ze door deze parasiet zijn aangetast in vergelijking met degenen die dat niet doen. Dit eerste onderzoek heeft ook enige voorlopige validatie doorstaan. Degenen die naar schatting door Toxoplasmose worden getroffen, zijn bijvoorbeeld ook degenen die meer kans hebben om een ​​kat te hebben, wat de belangrijkste besmettingsvector is voor deze parasiet.

In deze studie stellen de onderzoekers een systematische validatie van de voorgestelde methode voor. De onderzoekers streven er met name naar om het te vergelijken met een standaard medische test voor toxoplasmose-infectie, bijvoorbeeld met de aanwezigheid van Toxoplasma gondii IgG-antilichamen. Voor de laatste medische test is een bloedmonster vereist.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers worden geworven onder de studentenpopulatie van de Universiteit van Zürich volgens de vastgestelde procedures van het SNS Laboratorium.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mogelijkheid en bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek.
  • Akkoordverklaring.
  • RhD-negatief bloed hebben. Dit komt omdat alleen RhD-negatieve bloedgroepen langzamer worden wanneer ze worden aangetast door toxoplasmose. De voorgestelde analyse kan daarom alleen worden uitgevoerd bij RhD-negatieve personen.
  • Goede Engelse taalvaardigheid (minimaal C1, om ervoor te zorgen dat alle instructies en de toestemmingsverklaring begrepen worden).

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om de toestemmingsverklaring af te geven.
  • Eventuele neurologische aandoeningen
  • Verminderde algemene gezondheid / chronische ziekten (bijv. auto-immuunziekte, ernstige hart- en vaatziekten, insulineafhankelijke diabetes, ernstige depressie); chronische pijnklachten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Toxoplasmose positief
Gezonde studenten met RhD-Negatief bloed met Toxoplasma gondii IgG Antilichamen
Testen op de aanwezigheid van Toxoplasma gondii IgG-antilichamen in het bloed van de deelnemer.
Toxoplasmose negatief
Gezonde studenten met RhD-Negatief bloed zonder Toxoplasma gondii IgG Antistoffen
Testen op de aanwezigheid van Toxoplasma gondii IgG-antilichamen in het bloed van de deelnemer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van Toxoplasma gondii IgG-antilichamen
Tijdsspanne: 6 maanden
Aanwezigheid van Toxoplasma gondii IgG-antilichamen
6 maanden
Geclassificeerd als aangetast door Toxoplasma gondii op basis van reactietijden
Tijdsspanne: 6 maanden
Classificatie op basis van een reactietijdtaak om na te gaan of de deelnemer wordt beschouwd als getroffen door Toxoplasma gondii.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Studierichting
Tijdsspanne: 6 maanden
Welke major de deelnemer heeft gestudeerd.
6 maanden
Ongevallen
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal ongevallen (werkgerelateerde of verkeersongevallen) die de deelnemer heeft meegemaakt.
6 maanden
Huisdieren bezitten
Tijdsspanne: 6 maanden
Welke huisdieren de deelnemer bezit of bezat.
6 maanden
Inkomen
Tijdsspanne: 6 maanden
Het jaarinkomen (in Zwitserse Franken).
6 maanden
Alcohol gebruik
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemiddelde eenheden alcohol verbruikt in een week.
6 maanden
Big 5 persoonlijkheidskenmerk
Tijdsspanne: 6 maanden
Scoor op de Big 5 persoonlijkheidskenmerkschaal van Gosling et al. (2013). Het is een schaal met 10 items, onderverdeeld in 5 eigenschappen (2 items voor elke eigenschap): Extraversie, Vriendelijkheid, Consciëntieusheid, Emotionele Stabiliteit en Openheid voor Ervaringen. Elk item wordt beoordeeld aan de hand van een 7-punts Likertschaal met de volgende labels: "matig mee eens", "een beetje mee eens", "niet mee eens, niet mee oneens", "een beetje mee eens", "matig mee eens", "sterk mee eens". Voor elk kenmerk wordt één van de twee items omgekeerd gescoord. Voor elk van de 5 eigenschappen wordt de score van de twee items toegevoegd, dus kan het gaan van 2 tot 14. Hogere scores op elk van de schalen komen overeen met een hogere mate van nabijheid van dat persoonlijkheidskenmerk, bijvoorbeeld prettiger.
6 maanden
Sensation Seeking-schaal
Tijdsspanne: 6 maanden
Score op de Sensation Seeking-schaal (Cook et al., 2015). Deze schaal bestaat uit 10 binaire keuzes waarbij deelnemers wordt gevraagd om te kiezen welke optie het beste hun voorkeuren of de manier waarop ze zich voelen beschrijft. Een van de twee opties wordt geassocieerd met een hogere Sensation Seeking-score. Items 2, 3, 5, 6 en 8 worden omgekeerd gescoord. De antwoorden van de afzonderlijke items worden opgeteld om de totaalscore te verkrijgen, die kan gaan van 0 tot 10. Hogere scores duiden op meer sensatiezoeken.
6 maanden
Cognitieve reflectietest
Tijdsspanne: 6 maanden
Scoor in de cognitieve reflectietest van Toplak, West en Stanovich (2014). In deze schaal met 7 items vraagt ​​elk item om het antwoord op een wiskundig of logisch probleem in een open-invoerformaat of als meerkeuzevraag. De score voor deze schaal is de som van het juiste antwoord op de 7 items, vandaar dat het gaat van 0 tot 7. Hogere scores duiden op hogere cognitieve reflecties.
6 maanden
Risico-aversie
Tijdsspanne: 6 maanden
Maatstaf voor risicoaversie (getal van 1 tot 10, Falk et al., 2018). Een enkele vraag die de houding van de deelnemers ten opzichte van risico's vraagt. 1 betekent "niet bereid om risico's te nemen" en 10 betekent "zeer bereid om risico's te nemen". Hogere waarden betekenen meer risicotolerantie.
6 maanden
Tijdvoorkeur
Tijdsspanne: 6 maanden
Maat voor tijdsvoorkeur (getal van 1 tot 10, Falk et al., 2018). Een enkele vraag die het geduld van de deelnemers op de proef stelt. 1 betekent "niet bereid om vandaag iets op te geven" en 10 betekent "zeer bereid om vandaag iets op te geven". Hogere waarden betekenen meer geduld.
6 maanden
Zelfbeheersing
Tijdsspanne: 6 maanden
Scoor op de zelfcontroleschaal van Tangney, Boone en Baumeister (2018). Het is een schaal met 13 items die wordt geëvalueerd met behulp van een 5-punts Likert-schaal met twee labels aan het uiterste van de schaal 1=helemaal niet en 5=heel erg. Items 2/5, 7, 9/11 worden omgekeerd gescoord. De score wordt verkregen door de score van de afzonderlijke items op te tellen. Hogere waarden duiden op meer zelfbeheersing.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

26 juni 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juli 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aanwezigheid van Toxoplasma gondii IgG-antilichamen

3
Abonneren