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Messung der Prävalenz von Toxoplasmose und ihrer sozioökonomischen Folgen (EconToxo)

16. Mai 2023 aktualisiert von: Carlos Alós-Ferrer, University of Zurich
Die Forscher schlagen ein schnelles und kostengünstiges Verfahren zur Bestimmung der Prävalenz der Toxoplasmose-Infektion (Toxoplasma Gondii) in der Allgemeinbevölkerung vor, bei dem Reaktionszeiten bei einer kognitiven Aufgabe anstelle kostspieliger medizinischer Tests verwendet werden. Ziel der Forscher ist es daher, die Prävalenz der Toxoplasmose und ihre sozioökonomischen Folgen in der Allgemeinbevölkerung zu messen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Weltweit sind schätzungsweise zwei Milliarden Menschen vom Einzeller Toxoplasma gondii betroffen. Die daraus resultierende Toxoplasmose gilt als eine der wichtigsten, aber am meisten vernachlässigten parasitären Infektionen. Toxoplasmose wurde mit Verhaltensänderungen beim Menschen in Verbindung gebracht. Während latente Infektionen selten zu einer akuten Pathologie führen, werden sie aufgrund des Einflusses der Pathologie auf die Persönlichkeit und das Risikoverhalten mit nichtklinischen Folgen wie Autounfällen, Impulsivität und Selbstmorden in Verbindung gebracht.

Angesichts der wirtschaftlichen und sozialen Auswirkungen dieser Folgen ist es wichtig, verlässliche Schätzungen der Toxoplasmose-Prävalenz zu haben. Aktuelle Methoden beinhalten jedoch kostspielige und zeitaufwendige medizinische Tests, die insbesondere in Entwicklungsländern nicht immer verfügbar sind. Daher wären einfachere, kostengünstige und leicht skalierbare Diagnosemethoden von großem Wert. Aus diesem Grund betrachten es sowohl das CDC als auch die WHO als vorrangig, die diagnostischen Tests auf Toxoplasmose zu verbessern. Dazu gehört die Erlangung zuverlässiger und leicht umsetzbarer Schätzungen auf Bevölkerungsebene, die von wesentlicher Bedeutung sind, um das Ausmaß des Problems einzuschätzen und eine Gesundheitspolitik zu informieren und zu gestalten, die darauf abzielt, die Zahl der Infektionen in der Bevölkerung zu reduzieren.

Ziel der Forscher ist es daher, die Häufigkeit latenter Toxoplasmose-Infektionen in der Allgemeinbevölkerung auf einfache, schnelle und kostengünstige Weise zu ermitteln.

Der Schlüsselgedanke zur Vereinfachung der Diagnose dieser Infektion besteht darin, dass Toxoplasmose spezifische Verhaltens- und physiologische Veränderungen hervorruft. Es verändert den Spiegel von Neurotransmittern wie Dopamin und führt zu einer Verzögerung der Muskelreaktionszeit. Insbesondere Menschen mit der RhD-negativen Blutgruppe werden langsamer, wenn sie an Toxoplasmose leiden, während die RhD-positive Subpopulation keine Veränderung der Reaktionszeiten erfährt. Diese Beziehung ist wichtig, da die Verteilung der Blutgruppen zwar auf kostengünstige Weise bestimmt werden kann und auf aggregierter Ebene bereits allgemein bekannt ist (RhD-negativ sind 15 % bei Kaukasiern, 8 % bei Afrikanern und 1 % bei Asiaten), Die tatsächliche Prävalenz der Toxoplasmose-Infektion wird nur unzureichend untersucht, und die entsprechenden Tests sind kostspielig und nicht leicht in großer Zahl einsetzbar (insbesondere in Entwicklungsländern). Ziel der Forscher ist es, die unterschiedlichen Auswirkungen der Toxoplasmose auf die Reaktionszeiten verschiedener Blutgruppen zu nutzen, um ihre latente Verbreitung abzuschätzen.

Es ist bekannt, dass Reaktionszeiten (RT) logarithmisch normalverteilt sind [22]. Dies ist von entscheidender Bedeutung, da Mischungen logarithmisch normalverteilter Variablen durch standardmäßige statistische Methoden wie z. B. Modelle mit endlicher Mischung [23]. Die Verteilung der RTs in der Bevölkerung ist eine Mischung aus zwei verschiedenen Typen, betroffen und nicht betroffen, und die erste Gruppe sollte im Vergleich zur letzteren Gruppe eine systematische Verzögerung der RTs aufweisen. Anschließend kann ein endliches Mischungsmodell auf eine Stichprobe RhD-negativer Personen angewendet werden, um die Merkmale der beiden Verteilungen abzuschätzen und somit sowohl das Ausmaß der Verzögerung der Reaktionszeiten als auch die Größe der betroffenen Gruppe zu quantifizieren.

Die Forscher haben bereits Daten erhalten, die zeigen, dass die vorgeschlagene Methode in der Lage ist, interessante und wirtschaftlich relevante individuelle Merkmale zwischen denjenigen zu erfassen, die nachweislich von diesem Parasiten befallen sind, und denen, bei denen dies nicht der Fall ist. Diese erste Untersuchung bestand auch einige vorläufige Validierungen. Es wird beispielsweise davon ausgegangen, dass diejenigen, die von Toxoplasmose betroffen sind, auch mit größerer Wahrscheinlichkeit eine Katze haben, die der Hauptansteckungsvektor für diesen Parasiten ist.

In dieser Studie schlagen die Forscher eine systematische Validierung der vorgeschlagenen Methode vor. Insbesondere wollen die Forscher die Übereinstimmung mit einem medizinischen Standardtest für eine Toxoplasmose-Infektion vergleichen, z. B. mit dem Vorhandensein von Toxoplasma gondii-IgG-Antikörpern. Für den letztgenannten medizinischen Test ist eine Blutprobe erforderlich.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Rekrutierung der Teilnehmer erfolgt aus der Studierendenschaft der Universität Zürich nach den etablierten Verfahren des SNS-Labors.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit und Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie.
  • Einverständniserklärung.
  • RhD-negatives Blut haben. Dies liegt daran, dass nur RhD-negative Blutgruppen langsamer werden, wenn sie an Toxoplasmose leiden. Daher kann die vorgeschlagene Analyse nur bei RhD-negativen Personen durchgeführt werden.
  • Gute Englischkenntnisse (mindestens C1, um das Verständnis aller Hinweise und der Einverständniserklärung sicherzustellen).

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, die Einwilligungserklärung abzugeben.
  • Alle neurologischen Störungen
  • Verminderter allgemeiner Gesundheitszustand / chronische Erkrankungen (z.B. Autoimmunerkrankungen, schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen, insulinabhängiger Diabetes, schwere Depression); chronische Schmerzstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Toxoplasmose positiv
Gesunde Schüler mit RhD-negativem Blut mit Toxoplasma gondii IgG-Antikörpern
Testen auf das Vorhandensein von Toxoplasma gondii IgG-Antikörpern im Blut der Teilnehmer.
Toxoplasmose negativ
Gesunde Studierende mit RhD-negativem Blut ohne Toxoplasma gondii IgG-Antikörper
Testen auf das Vorhandensein von Toxoplasma gondii IgG-Antikörpern im Blut der Teilnehmer.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein von Toxoplasma gondii IgG-Antikörpern
Zeitfenster: 6 Monate
Vorhandensein von Toxoplasma gondii IgG-Antikörpern
6 Monate
Anhand der Reaktionszeiten als von Toxoplasma gondii befallen eingestuft
Zeitfenster: 6 Monate
Klassifizierung basierend auf einer Reaktionszeitaufgabe, ob der Teilnehmer als von Toxoplasma gondii befallen gilt.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Forschungsbereich
Zeitfenster: 6 Monate
Welches Hauptfach der Teilnehmer studiert hat.
6 Monate
Unfälle
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der Unfälle (Arbeitsunfälle oder Verkehrsunfälle), die der Teilnehmer erlebt hat.
6 Monate
Haustiere besitzen
Zeitfenster: 6 Monate
Welche Haustiere der Teilnehmer besitzt oder besaß.
6 Monate
Einkommen
Zeitfenster: 6 Monate
Das Jahreseinkommen (in Schweizer Franken).
6 Monate
Alkoholkonsum
Zeitfenster: 6 Monate
Durchschnittliche Alkoholeinheiten, die in einer Woche konsumiert werden.
6 Monate
Big 5 Persönlichkeitsmerkmal
Zeitfenster: 6 Monate
Punktzahl auf der Big-5-Persönlichkeitsmerkmalsskala von Gosling et al. (2013). Es handelt sich um eine 10-Punkte-Skala, die in 5 Merkmale (2 Punkte für jedes Merkmal) unterteilt ist: Extraversion, Verträglichkeit, Gewissenhaftigkeit, emotionale Stabilität und Offenheit für Erfahrungen. Jeder Punkt wird anhand einer 7-stufigen Likert-Skala mit den folgenden Bezeichnungen bewertet: „Stimme mäßig nicht zu“, „stimme eher nicht zu“, „stimme weder zu noch stimme nicht zu“, „stimme ein wenig zu“, „stimme mäßig zu“, „stimme stark zu“. Für jedes Merkmal wird eines der beiden Elemente umgekehrt bewertet. Für jedes der fünf Merkmale wird der Wert der beiden Elemente addiert, sodass er zwischen 2 und 14 liegen kann. Höhere Werte auf jeder der Skalen entsprechen einer größeren Nähe zu diesem Persönlichkeitsmerkmal, z. B. angenehmer.
6 Monate
Sensationssuchende Skala
Zeitfenster: 6 Monate
Punktzahl auf der Sensation Seeking-Skala (Cook et al., 2015). Diese Skala besteht aus 10 binären Auswahlmöglichkeiten, bei denen die Teilnehmer gebeten werden, auszuwählen, welche Option ihre Vorlieben oder ihre Gefühle am besten beschreibt. Eine der beiden Optionen ist mit einem höheren Sensation Seeking-Score verbunden. Die Punkte 2, 3, 5, 6 und 8 werden umgekehrt bewertet. Die Antworten der einzelnen Items werden addiert, um den Gesamtscore zu erhalten, der zwischen 0 und 10 liegen kann. Höhere Scores weisen auf eine stärkere Suche nach Sensationen hin.
6 Monate
Kognitiver Reflexionstest
Zeitfenster: 6 Monate
Ergebnis im Cognitive Reflection Test von Toplak, West und Stanovich (2014). In dieser 7-Item-Skala fragt jedes Item nach der Antwort auf ein mathematisches oder logisches Problem in einem offenen Format oder als Multiple-Choice-Frage. Die Punktzahl für diese Skala ist die Summe der richtigen Antworten auf die 7 Items und reicht daher von 0 bis 7. Höhere Punktzahlen weisen auf höhere kognitive Reflexionen hin.
6 Monate
Risikoaversion
Zeitfenster: 6 Monate
Maß für die Risikoaversion (Zahl von 1 bis 10, Falk et al., 2018). Eine einzelne Frage, die die Einstellung der Teilnehmer zum Risiko erfragt. 1 bedeutet „nicht risikobereit“ und 10 bedeutet „sehr risikobereit“. Höhere Werte bedeuten mehr Risikotoleranz.
6 Monate
Zeitpräferenz
Zeitfenster: 6 Monate
Maß für die Zeitpräferenz (Zahl von 1 bis 10, Falk et al., 2018). Eine einzige Frage, die die Geduld der Teilnehmer fordert. 1 bedeutet „nicht bereit, heute auf etwas zu verzichten“ und 10 bedeutet „sehr bereit, heute auf etwas zu verzichten“. Höhere Werte bedeuten mehr Geduld.
6 Monate
Selbstkontrolle
Zeitfenster: 6 Monate
Punktzahl auf der Selbstkontrollskala von Tangney, Boone und Baumeister (2018). Es handelt sich um eine 13-Punkte-Skala, die anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala mit zwei Beschriftungen am Ende der Skala bewertet wird: 1 = „Überhaupt nicht“ und 5 = „Sehr sehr“. Die Punkte 2/5, 7, 9/11 werden umgekehrt bewertet. Die Punktzahl ergibt sich aus der Addition der Punkte der einzelnen Items. Höhere Werte bedeuten mehr Selbstkontrolle.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

26. Juni 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juli 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vorhandensein von Toxoplasma gondii IgG-Antikörpern

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