Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Misurare la prevalenza della toxoplasmosi e le sue conseguenze socio-economiche (EconToxo)

16 maggio 2023 aggiornato da: Carlos Alós-Ferrer, University of Zurich
I ricercatori propongono una procedura rapida ed economica per determinare la prevalenza dell'infezione da Toxoplasmosi (Toxoplasma Gondii) nella popolazione generale, utilizzando i tempi di risposta in un compito cognitivo invece di costosi test medici. Pertanto, i ricercatori mirano a misurare la prevalenza della toxoplasmosi e le sue conseguenze socio-economiche nella popolazione generale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Si stima che circa 2 miliardi di esseri umani in tutto il mondo siano colpiti dal protozoo Toxoplasma gondii. La conseguente toxoplasmosi è considerata una delle infezioni parassitarie più importanti ma più trascurate. La toxoplasmosi è stata collegata ad alterazioni comportamentali negli esseri umani. Sebbene raramente provochino una patologia acuta, le infezioni latenti sono state associate a esiti non clinici come incidenti automobilistici, impulsività e suicidi attraverso l'influenza della patologia sulla personalità e sui comportamenti a rischio.

Dato l'impatto economico e sociale di queste conseguenze, è importante disporre di stime affidabili della prevalenza della toxoplasmosi. Tuttavia, i metodi attuali comportano esami medici costosi e dispendiosi in termini di tempo, che non sono sempre disponibili, specialmente nei paesi in via di sviluppo. Pertanto, metodi diagnostici più semplici, economici e facilmente scalabili sarebbero estremamente preziosi. Per questo motivo, sia il CDC che l'OMS considerano prioritario migliorare i test diagnostici della toxoplasmosi. Ciò include l'ottenimento di stime affidabili e facilmente implementabili a livello di popolazione, che è essenziale per valutare l'entità del problema e per informare e progettare politiche sanitarie volte a ridurre il numero di infezioni nella popolazione.

Pertanto, i ricercatori mirano a determinare la frequenza delle infezioni latenti da toxoplasmosi nella popolazione generale in modo semplice, rapido ed economico.

L'idea chiave per semplificare la diagnosi di questa infezione è che la toxoplasmosi induce specifici cambiamenti comportamentali e fisiologici. Altera i livelli di neurotrasmettitori come la dopamina e provoca un ritardo nel tempo di risposta muscolare. In particolare, le persone con gruppo sanguigno RhD-negativo diventano più lente quando affette da Toxoplasmosi, mentre la sottopopolazione RhD-positiva non subisce variazioni nei tempi di risposta. Questa relazione è importante perché, mentre la distribuzione dei gruppi sanguigni può essere determinata in modo poco costoso ed è già comunemente nota a livello aggregato (i RhD-negativi sono il 15% nei caucasici, l'8% negli africani e l'1% negli asiatici), l'effettiva prevalenza dell'infezione da Toxoplasmosi è poco studiata ei rispettivi test sono costosi e non facilmente utilizzabili in gran numero (soprattutto nei paesi in via di sviluppo). I ricercatori mirano a sfruttare gli effetti differenziali della toxoplasmosi sui tempi di risposta tra i gruppi sanguigni per stimare la sua diffusione latente.

È noto che i tempi di risposta (RT) sono distribuiti in modo log-normale [22]. Questo è fondamentale perché le combinazioni di variabili distribuite log-normalmente sono identificabili attraverso metodi statistici standard come ad es. modelli a mistura finita [23]. La distribuzione delle RT nella popolazione è un misto di due tipi diversi, afflitti vs. non affetti, e il primo gruppo dovrebbe mostrare un ritardo sistematico nelle RT rispetto al secondo gruppo. Un modello di miscela finita può quindi essere applicato a un campione di individui RhD-negativi per stimare le caratteristiche delle due distribuzioni e quindi quantificare sia l'entità del ritardo nei tempi di risposta sia la dimensione del gruppo afflitto.

I ricercatori hanno già ottenuto dati che dimostrano che il metodo proposto è in grado di catturare caratteristiche individuali interessanti ed economicamente rilevanti tra coloro che sono imputati di essere affetti da questo parassita rispetto a coloro che non lo fanno. Anche questa prima indagine ha superato alcune convalide preliminari. Ad esempio, coloro che si stima siano affetti da Toxoplasmosi sono anche coloro che hanno maggiori probabilità di avere un gatto, che è il principale vettore di contagio di questo parassita.

In questo studio i ricercatori propongono una validazione sistematica del metodo proposto. In particolare, i ricercatori mirano a confrontarlo concorda con un test medico standard per l'infezione da toxoplasmosi, ad esempio confrontandolo con la presenza di anticorpi IgG Toxoplasma gondii. Quest'ultimo test medico richiede un campione di sangue.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno reclutati tra la popolazione studentesca dell'Università di Zurigo secondo le procedure stabilite dal Laboratorio SNS.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Capacità e disponibilità a partecipare allo studio.
  • Dichiarazione di consenso.
  • Avere sangue RhD-negativo. Questo perché solo il gruppo sanguigno RhD-negativo diventa più lento quando è affetto da toxoplasmosi. Pertanto, l'analisi proposta può essere eseguita solo su persone RhD-negative.
  • Buona conoscenza della lingua inglese (almeno C1, per garantire la comprensione di tutte le istruzioni e della dichiarazione di consenso).

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di rilasciare la dichiarazione di consenso.
  • Eventuali disturbi neurologici
  • Salute generale ridotta / malattie croniche (ad es. malattie autoimmuni, gravi malattie cardiovascolari, diabete insulino-dipendente, depressione grave); disturbi del dolore cronico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Toxoplasmosi positiva
Studenti sani con sangue RhD-negativo con anticorpi IgG Toxoplasma gondii
Test per la presenza di anticorpi IgG Toxoplasma gondii nel sangue dei partecipanti.
Toxoplasmosi negativo
Studenti sani con sangue RhD-negativo senza anticorpi IgG Toxoplasma gondii
Test per la presenza di anticorpi IgG Toxoplasma gondii nel sangue dei partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di anticorpi IgG Toxoplasma gondii
Lasso di tempo: 6 mesi
Presenza di anticorpi IgG Toxoplasma gondii
6 mesi
Classificato come affetto da Toxoplasma gondii in base ai tempi di risposta
Lasso di tempo: 6 mesi
Classificazione basata su un compito del tempo di reazione per determinare se il partecipante è considerato affetto da Toxoplasma gondii.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Campo di studi
Lasso di tempo: 6 mesi
Quale maggiore ha studiato il partecipante.
6 mesi
Incidenti
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di incidenti (correlati al lavoro o incidenti stradali) subiti dal partecipante.
6 mesi
Possedere animali domestici
Lasso di tempo: 6 mesi
Quali animali possiede o possedeva il partecipante.
6 mesi
Reddito
Lasso di tempo: 6 mesi
Il reddito annuo (in franchi svizzeri).
6 mesi
Consumo di alcool
Lasso di tempo: 6 mesi
Unità medie di alcol consumate in una settimana.
6 mesi
Tratto della personalità dei 5 grandi
Lasso di tempo: 6 mesi
Punteggio nella scala dei tratti della personalità Big 5 di Gosling et al. (2013). È una scala di 10 item suddivisi in 5 tratti (2 item per ogni tratto): Estroversione, Piacevolezza, Coscienziosità, Stabilità emotiva e Apertura alle esperienze. Ogni item viene valutato utilizzando una scala Likert a 7 punti con le seguenti etichette "D'accordo moderatamente", "Un po' d'accordo", "Né d'accordo non d'accordo", "D'accordo un po'", "D'accordo moderatamente", "D'accordo fortemente". Per ogni tratto uno dei due elementi viene valutato in modo inverso. Per ciascuno dei 5 tratti viene sommato il punteggio dei due item, quindi può andare da 2 a 14. Punteggi più alti su ciascuna delle scale corrispondono a una maggiore vicinanza a quel tratto di personalità, ad esempio, più gradevole.
6 mesi
Scala di ricerca di sensazioni
Lasso di tempo: 6 mesi
Punteggio nella scala Sensation Seeking (Cook et al., 2015). Questa scala è composta da 10 scelte binarie in cui ai partecipanti viene chiesto di scegliere quale opzione descrive meglio i loro gusti o il modo in cui si sentono. Una delle due opzioni è associata a un punteggio Sensation Seeking più alto. Gli elementi 2, 3, 5, 6 e 8 sono valutati in modo inverso. Le risposte dei singoli item vengono sommate per ottenere il punteggio totale, che può andare da 0 a 10. Punteggi più alti indicano una maggiore ricerca di sensazioni.
6 mesi
Test di riflessione cognitiva
Lasso di tempo: 6 mesi
Punteggio nel test di riflessione cognitiva di Toplak, West e Stanovich (2014). In questa scala a 7 item ogni item chiede la risposta a un problema matematico o logico in un formato a immissione aperta o come domanda a scelta multipla. Il punteggio per questa scala è la somma delle risposte corrette ai 7 item, quindi va da 0 a 7. Punteggi più alti indicano riflessioni cognitive più elevate.
6 mesi
Avversione al rischio
Lasso di tempo: 6 mesi
Misura dell'avversione al rischio (numero da 1 a 10, Falk et al., 2018). Una singola domanda che chiede l'atteggiamento dei partecipanti nei confronti del rischio. 1 significa "non disposto a correre rischi" e 10 significa "molto disposto a correre rischi". Valori più alti indicano una maggiore tolleranza al rischio.
6 mesi
Preferenza temporale
Lasso di tempo: 6 mesi
Misura della preferenza temporale (numero da 1 a 10, Falk et al., 2018). Una sola domanda che chiede pazienza ai partecipanti. 1 significa "non disposto a rinunciare a qualcosa oggi" e 10 significa "molto disposto a rinunciare a qualcosa oggi". Valori più alti significano più pazienza.
6 mesi
Autocontrollo
Lasso di tempo: 6 mesi
Punteggio nella scala di autocontrollo di Tangney, Boone e Baumeister (2018). Si tratta di una scala a 13 item valutata utilizzando una scala Likert a 5 punti con due etichette all'estremo della scala 1="Per niente" e 5="Molto". Gli elementi 2/5, 7, 9/11 sono valutati in modo inverso. Il punteggio si ottiene sommando il punteggio dei singoli item. Valori più alti indicano più autocontrollo.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

26 giugno 2023

Completamento primario (Anticipato)

30 luglio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi