Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av forekomsten av toksoplasmose og dens sosioøkonomiske konsekvenser (EconToxo)

16. mai 2023 oppdatert av: Carlos Alós-Ferrer, University of Zurich
Etterforskerne foreslår en rask og rimelig prosedyre for å bestemme utbredelsen av Toxoplasmosis-infeksjonen (Toxoplasma Gondii) i den generelle befolkningen, ved å bruke responstider i en kognitiv oppgave i stedet for kostbare medisinske tester. Derfor har etterforskerne som mål å måle utbredelsen av toksoplasmose og dens sosioøkonomiske konsekvenser i befolkningen generelt.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Anslagsvis 2 milliarder mennesker over hele verden er påvirket av protozoen Toxoplasma gondii. Den resulterende toksoplasmosen regnes som en av de viktigste, men mest forsømte parasittiske infeksjonene. Toxoplasmose har vært knyttet til atferdsendringer hos mennesker. Mens de sjelden resulterer i en akutt patologi, har latente infeksjoner vært assosiert med ikke-kliniske utfall som bilulykker, impulsivitet og selvmord gjennom patologiens innflytelse på personlighet og risikoatferd.

Gitt de økonomiske og sosiale konsekvensene av disse konsekvensene, er det viktig å ha pålitelige estimater av toksoplasmose-prevalens. Nåværende metoder innebærer imidlertid kostbare, tidkrevende medisinske tester, som ikke alltid er tilgjengelige, spesielt i utviklingsland. Derfor vil enklere, rimelige og lett skalerbare diagnostiske metoder være svært verdifulle. Av denne grunn anser både CDC og WHO det som en prioritet å forbedre diagnostisk testing av toksoplasmose. Dette inkluderer å oppnå pålitelige og lett implementerbare estimater på befolkningsnivå, noe som er avgjørende for å måle omfanget av problemet og for å informere og utforme helsepolitikk rettet mot å redusere antall infeksjoner i befolkningen.

Derfor har etterforskerne som mål å bestemme frekvensen av latente Toxoplasmose-infeksjoner i den generelle befolkningen på en enkel, rask og rimelig måte.

Nøkkelideen for å forenkle diagnosen av denne infeksjonen er at Toxoplasmosis induserer spesifikke atferdsmessige og fysiologiske endringer. Det endrer nivåene av nevrotransmittere som dopamin og forårsaker en forsinkelse i muskelresponstid. Spesielt personer med RhD-negativ blodtype blir tregere når de rammes av toksoplasmose, mens den RhD-positive underpopulasjonen ikke opplever endring i responstider. Denne sammenhengen er viktig fordi selv om fordelingen av blodtyper kan bestemmes på en rimelig måte og allerede er kjent på aggregert nivå (RhD-negative er 15 % hos kaukasiere, 8 % hos afrikanere og 1 % hos asiater), den faktiske utbredelsen av Toxoplasmosis-infeksjonen er underundersøkt, og de respektive testene er kostbare og ikke lett å distribuere i stort antall (spesielt i utviklingsland). Etterforskerne tar sikte på å utnytte de differensielle effektene av Toxoplasmosis på responstider på tvers av blodtyper for å estimere dens latente diffusjon.

Responstider (RT) er kjent for å være log-normalfordelt [22]. Dette er avgjørende fordi blandinger av log-normalfordelte variabler er identifiserbare gjennom standard statistiske metoder som f.eks. endelige blandingsmodeller [23]. Fordelingen av RT-er i befolkningen er en blanding av to forskjellige typer, rammede vs ikke-rammede, og den første gruppen bør vise en systematisk forsinkelse i RT-er sammenlignet med sistnevnte gruppe. En endelig blandingsmodell kan deretter brukes på et utvalg av RhD-negative individer for å estimere egenskapene til de to distribusjonene og dermed kvantifisere både størrelsen på forsinkelsen i responstider så vel som størrelsen på den rammede gruppen.

Etterforskerne har allerede innhentet data som viser at den foreslåtte metoden er i stand til å fange opp interessante og økonomisk relevante individuelle egenskaper mellom de som antas å være rammet av denne parasitten sammenlignet med de som ikke gjør det. Denne første undersøkelsen bestod også en viss foreløpig validering. For eksempel er de som anslås å være plaget av toksoplasmose også de som er mer sannsynlig å ha en katt, som er den viktigste smittebæreren for denne parasitten.

I denne studien foreslår etterforskerne en systematisk validering av den foreslåtte metoden. Spesielt tar etterforskerne sikte på å sammenligne det stemmer med en standard medisinsk test for Toxoplasmosis-infeksjon, for eksempel sammenligne det med tilstedeværelsen av Toxoplasma gondii IgG-antistoffer. Sistnevnte medisinske test krever blodprøve.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere vil bli rekruttert blant studentpopulasjonen ved Universitetet i Zürich i henhold til de etablerte prosedyrene til SNS Laboratory.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Evne og vilje til å delta i studiet.
  • Erklæring om samtykke.
  • Har RhD-negativt blod. Dette er fordi bare RhD-negativ blodtype blir langsommere når den rammes av toksoplasmose. Derfor kan den foreslåtte analysen bare utføres på RhD-negative personer.
  • Gode ​​engelskkunnskaper (minst C1, for å sikre forståelse av alle instruksjoner og samtykkeerklæring).

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi samtykkeerklæring.
  • Eventuelle nevrologiske lidelser
  • Redusert generell helse/kroniske sykdommer (f.eks. autoimmun sykdom, alvorlige kardiovaskulære sykdommer, insulinavhengig diabetes, alvorlig depresjon); kroniske smertelidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Toxoplasmose positiv
Friske studenter med RhD-negativt blod med Toxoplasma gondii IgG-antistoffer
Testing for tilstedeværelse av Toxoplasma gondii IgG-antistoffer i deltakernes blod.
Toxoplasmose negativ
Friske studenter med RhD-negativt blod uten Toxoplasma gondii IgG-antistoffer
Testing for tilstedeværelse av Toxoplasma gondii IgG-antistoffer i deltakernes blod.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av Toxoplasma gondii IgG-antistoffer
Tidsramme: 6 måneder
Tilstedeværelse av Toxoplasma gondii IgG-antistoffer
6 måneder
Klassifisert som plaget av Toxoplasma gondii ved bruk av responstider
Tidsramme: 6 måneder
Klassifisering basert på en reaksjonstidsoppgave om deltakeren anses som plaget av Toxoplasma gondii.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Studieretning
Tidsramme: 6 måneder
Hvilken hovedfag deltakeren studerte.
6 måneder
Ulykker
Tidsramme: 6 måneder
Antall ulykker (arbeidsrelaterte eller trafikkulykker) deltakeren opplevde.
6 måneder
Eie kjæledyr
Tidsramme: 6 måneder
Hvilke kjæledyr deltakeren eier eller eide.
6 måneder
Inntekt
Tidsramme: 6 måneder
Den årlige inntekten (i sveitsiske franc).
6 måneder
Alkohol inntak
Tidsramme: 6 måneder
Gjennomsnittlige enheter alkohol konsumert i løpet av en uke.
6 måneder
Big 5 personlighetstrekk
Tidsramme: 6 måneder
Poeng i Big 5 personlighetstrekkskalaen fra Gosling et al. (2013). Det er en 10-elements skala delt inn i 5 egenskaper (2 elementer for hver egenskap): Ekstraversjon, Agreeableness, Samvittighetsfullhet, emosjonell stabilitet og åpenhet for opplevelser. Hvert element vurderes ved å bruke en 7-punkts Likert-skala med følgende etiketter «Midlert uenig», «Lite uenig», «Ikke enig, ikke uenig», «Lite enig», «Middelvis enig», «Svært enig». For hver egenskap gis en av de to elementene omvendt. For hver av de 5 egenskapene legges poengsummen til de to elementene til, derfor kan den gå fra 2 til 14. Høyere poengsum på hver av skalaene tilsvarer høyere nærhet til det personlighetstrekket, f.eks. mer behagelig.
6 måneder
Sensasjonssøkende skala
Tidsramme: 6 måneder
Score i Sensation Seeking-skalaen (Cook et al., 2015). Denne skalaen består av 10 binære valg der deltakerne blir bedt om å velge hvilket alternativ som best beskriver hva de liker eller hvordan de føler seg. Ett av de to alternativene er assosiert med en høyere Sensation Seeking-score. Elementene 2, 3, 5, 6 og 8 scores omvendt. Svarene fra enkeltelementene legges til for å oppnå totalpoengsum, som kan gå fra 0 til 10. Høyere poengsum indikerer mer sensasjonssøking.
6 måneder
Kognitiv refleksjonstest
Tidsramme: 6 måneder
Poeng i den kognitive refleksjonstesten fra Toplak, West og Stanovich (2014). I denne 7-elementskalaen ber hvert element om svaret på et matematisk eller logisk problem i et åpent format eller som flervalgsspørsmål. Poengsummen for denne skalaen er summen av det riktige svaret på de 7 punktene, og går derfor fra 0 til 7. Høyere poengsum indikerer høyere kognitive refleksjoner.
6 måneder
Risikoaversjon
Tidsramme: 6 måneder
Mål for risikoaversjon (tall fra 1 til 10, Falk et al., 2018). Et enkelt spørsmål som spør deltakernes holdning til risiko. 1 betyr "ikke villig til å ta risiko" og 10 betyr "svært villig til å ta risiko". Høyere verdier betyr mer risikotoleranse.
6 måneder
Tidspreferanse
Tidsramme: 6 måneder
Mål for tidspreferanse (tall fra 1 til 10, Falk et al., 2018). Et enkelt spørsmål som spør deltakernes tålmodighet. 1 betyr "ikke villig til å gi opp noe i dag" og 10 betyr "veldig villig til å gi opp noe i dag". Høyere verdier betyr mer tålmodighet.
6 måneder
Selvkontroll
Tidsramme: 6 måneder
Poeng i selvkontrollskalaen fra Tangney, Boone og Baumeister (2018). Det er en 13-elements skala evaluert ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala med to etiketter ytterst på skalaen 1="Ikke i det hele tatt" og 5="Veldig mye". Elementene 2/5, 7, 9/11 scores omvendt. Poengsummen oppnås ved å legge til poengsummen til enkeltelementene. Høyere verdier indikerer mer selvkontroll.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

26. juni 2023

Primær fullføring (Forventet)

30. juli 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Toxoplasmose

3
Abonnere