- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05862246
Gastrocnemius Stramhed og fodsmerter hos børn
Er der en sammenhæng mellem gastrocnemius stramhed og fod- og bensmerter hos børn?
Fod- og bensmerter blandt ellers raske børn er en almindelig henvisningsårsag til vores pædiatriske ortopædambulatorium. Smerterne er ofte intermitterende og forbigående, men for nogle er smerterne mere dominerende og har betydning for barnet og familierne. Børn, der er vokset op og har normale anatomiske variationer, såsom ind-tå, ud-tå, hypermobilitet, fladfødder, knæknæ osv. Vurdering af sådanne normale varianter er en stor del af pædiatrisk ortopædisk praksis, og et almindeligt fund er en positiv Silvferskiöld-test, der indikerer gastrocnemius stramhed. Dette er, når dorsalfleksion af anklen er begrænset med forlænget knæ sammenlignet med bøjet knæ. Vi ved ikke, om dette er et hyppigere fund blandt børn med smerter i fod og ben. Der er dog tegn på, at voksne med smertefulde fodtilstande ofte har gastrocnemius-stramhed.
Dette projekt vil undersøge for gastrocnemius tæthed hos ellers raske børn henvist til vores pædiatriske ortopædiske ambulatorium med smerter i fod og ben, og sammenligne resultater med en tilsvarende kontrolgruppe af børn uden smerter. Formålet er at undersøge, om der er en sammenhæng, og hvordan smerter og stramhed udvikler sig over tid. Viden fra dette projekt vil gøre os i stand til at udvikle nye behandlingsstrategier til denne patientgruppe, hvor de nuværende evidensbaserede anbefalinger er få.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tina Wik
- Telefonnummer: +4772826521
- E-mail: tina.stromdal.wik@stolav.no
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge
- Rekruttering
- St Olavs Hospital
-
Kontakt:
- Suki Liyanarachi
- Telefonnummer: +4772821126
- E-mail: suki.liyanarachi@stolav.no
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ellers raske børn henvist til pædiatrisk ortopædambulatorium med fod- og/eller bensmerter med normal benfunktion
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med fodsygdomme, generelle medicinske tilstande, der påvirker foden eller kliniske fund, der indikerer et behov for yderligere udredning for en diagnose. Såsom:
Foddeformiteter (cavo-varus fod, klumpfod) Tarsalkoalitioner Neuro-ortopædiske tilstande (CP, MMC) Frakturfølger Infektioner og tumor
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Børn med smerter
Det er børn henvist med fod- og bensmerter. Følgende resultater vil blive målt på alle inkluderede børn: Silvferskiölds test Højde Vægt Køn Alder PROM barn: Oxford ankel- og fodspørgeskema til børn PROM-forælder: Oxford ankel- og fodspørgeskema til forældre FPS smertescore over 1 uge |
Ingen intervention, kun klinisk undersøgelse
|
|
Kontrolgruppe børn uden smerter
Følgende resultater vil blive målt på alle inkluderede børn i kontrolgruppen: Silvferskiölds test Højde Vægt Køn Alder |
Ingen intervention, kun klinisk undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Silvferskiölds test
Tidsramme: 2 år
|
Klinisk måling af gastrocnemius tæthed
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Håkon Langvatn, St. Olavs Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 526706
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .