- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05862246
Gastrocnemius a bolest nohou u dětí
Existuje souvislost mezi napjatostí Gastrocnemia a bolestí nohou a nohou u dětí?
Bolesti nohou a nohou u jinak zdravých dětí jsou častým důvodem k odeslání do naší ambulance dětské ortopedie. Bolest je často intermitentní a přechodná, ale u některých je bolest více dominantní a má dopad na dítě a rodinu. Děti vyrostly a mají normální anatomické variace, jako je šlapání, hypermobilita, ploché nohy, klepání kolen atd. Posouzení takových normálních variant je hlavní součástí pediatrické ortopedické praxe a běžným nálezem je pozitivní Silvferskiöldův test, indikující gastrocnemius těsnost. To je, když je dorzální flexe kotníku omezena nataženým kolenem ve srovnání s flektovaným kolenem. Nevíme, zda se jedná o častější nález u dětí s bolestmi nohou a nohou. Existují však důkazy, že dospělí s bolestivými stavy nohou mají často těsnost gastrocnemia.
Tento projekt bude vyšetřovat těsnost gastrocnemia u jinak zdravých dětí odeslaných do naší dětské ortopedické ambulance s bolestmi nohou a nohou a porovnává výsledky s podobnou kontrolní skupinou dětí bez bolesti. Cílem je zjistit, zda existuje souvislost a jak se bolest a napětí vyvíjí v průběhu času. Poznatky z tohoto projektu nám umožní vyvinout nové léčebné strategie pro tuto skupinu pacientů, kde je současných doporučení založených na důkazech málo.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tina Wik
- Telefonní číslo: +4772826521
- E-mail: tina.stromdal.wik@stolav.no
Studijní místa
-
-
-
Trondheim, Norsko
- Nábor
- St Olavs Hospital
-
Kontakt:
- Suki Liyanarachi
- Telefonní číslo: +4772821126
- E-mail: suki.liyanarachi@stolav.no
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jinak zdravé děti odesílány do dětské ortopedické ambulance s bolestmi chodidel a/nebo nohou s normální funkcí nohou
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s onemocněním nohou, obecným zdravotním stavem postihujícím nohu nebo klinickými nálezy naznačujícími potřebu dalšího vyšetření pro stanovení diagnózy. Jako:
Deformace chodidla (cavo-varus noha, PEC) Tarzální koalice Neuroortopedické stavy (CP, MMC) Následky zlomenin Infekce a nádor
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Děti s bolestí
Jsou to děti doporučované s bolestí nohou a nohou. U všech zařazených dětí budou měřeny následující výsledky: Silvferskiölds test Výška Váha Pohlaví Věk PROM dítě: Oxford Ankle and Foot Dotazník pro děti PROM rodič: Oxford Ankle and Foot Dotazník pro rodiče FPS bodování bolesti za 1 týden |
Žádná intervence, pouze klinické vyšetření
|
Kontrolní skupina dětí bez bolesti
Následující výsledky budou měřeny u všech zařazených dětí v kontrolní skupině: Silvferskiölds test Výška Hmotnost Pohlaví Věk |
Žádná intervence, pouze klinické vyšetření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Silvferskiöldův test
Časové okno: 2 roky
|
Klinické měření těsnosti gastrocnemia
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Håkon Langvatn, St. Olavs hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 526706
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vývoj dítěte
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktivní, ne náborPokročilý hepatocelulární karcinom dospělých | Child-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia III | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom stadia IV | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární...Spojené státy
-
AstraZenecaUkončenoRakovina žaludku | Pokročilé solidní malignity | Pevný nádor | Pokročilý hepatocelulární karcinom Child-Pugh A až B7 | EGFR a/nebo ROS mutant NSCLC | Metastázující karcinom plicKorejská republika
Klinické studie na Klinické vyšetření
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNáborNeurokognitivní deficitShledání
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaNeznámý
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaDokončenoStenóza aortální chlopněKanada
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCNáborKomplikace císařského řezu | Obezita, morbidníSpojené státy
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University of...DokončenoZneužívání dětí | Trauma | Týrání dětí | Fyzické násilíSpojené státy
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityNeznámýRakovina prsuArgentina
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)NáborRiziko páduSpojené státy
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNeznámýKognitivní porucha | Fibromyalgie | Bolest, chronická | Fibromyalgický syndrom | Znehodnocení
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation TrustUkončenoNemoci dýchacích cest | Plicní onemocnění, obstrukční | Plicní onemocnění, chronická obstrukční | Emfyzém plic | Bronchitida, chronickáSpojené království
-
DascenaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Baystate Health; Cape... a další spolupracovníciNáborSepse | Septický šok | Těžká sepseSpojené státy