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Aperto gastrocnêmio e dor no pé em crianças

8 de maio de 2023 atualizado por: St. Olavs Hospital

Existe uma associação entre aperto do gastrocnêmio e dor nos pés e nas pernas em crianças?

Dor nos pés e nas pernas em crianças saudáveis ​​é um motivo comum de encaminhamento para nosso ambulatório de ortopedia pediátrica. A dor geralmente é intermitente e transitória, mas para alguns a dor é mais dominante e tem impacto na criança e nas famílias. Crianças crescidas e com variações anatômicas normais, como pé para dentro, para fora, hipermobilidade, pés chatos, joelhos caídos, etc. aperto. É quando a dorsiflexão do tornozelo é limitada com o joelho estendido, em comparação com o joelho flexionado. Não sabemos se este é um achado mais frequente em crianças com dor nos pés e nas pernas. No entanto, há evidências de que adultos com condições dolorosas nos pés geralmente apresentam rigidez do gastrocnêmio.

Este projeto investigará a tensão do gastrocnêmio em crianças saudáveis ​​encaminhadas ao nosso ambulatório de ortopedia pediátrica com dor nos pés e nas pernas e comparará os resultados com um grupo de controle semelhante de crianças sem dor. O objetivo é investigar se existe uma associação e como a dor e o aperto se desenvolvem ao longo do tempo. O conhecimento deste projeto nos permitirá desenvolver novas estratégias de tratamento para este grupo de pacientes, onde as recomendações atuais baseadas em evidências são poucas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças encaminhadas para ambulatório de ortopedia pediátrica por médico de família

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças saudáveis ​​encaminhadas ao ambulatório de ortopedia pediátrica com dor no pé e/ou perna com função normal da perna

Critério de exclusão:

  • Pacientes com problemas nos pés, condições médicas gerais que afetam o pé ou achados clínicos que indiquem a necessidade de uma investigação mais aprofundada para um diagnóstico. Como:

Deformidades do pé (pé cavo-varo, pé torto) Coalizões tarsais Condições neuro-ortopédicas (PC, MMC) Sequelas de fraturas Infecções e tumor

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crianças com dor

São crianças encaminhadas com febre e dor nas pernas. Os seguintes resultados serão medidos em todas as crianças incluídas:

Teste Silvferskiölds Altura Peso Sexo Idade PROM criança: Oxford Tornozelo e Pé Questionário para crianças PROM pai: Oxford Tornozelo e Pé Questionário para pais Pontuação de dor FPS durante 1 semana

Nenhuma intervenção, apenas exame clínico
Crianças do grupo controle sem dor

Os seguintes resultados serão medidos em todas as crianças incluídas no grupo de controle:

Teste de Silvferskiölds Altura Peso Sexo Idade

Nenhuma intervenção, apenas exame clínico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste Silvferskiölds
Prazo: 2 anos
Medição clínica do aperto do gastrocnêmio
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Håkon Langvatn, St. Olavs Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de maio de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 526706

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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