- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05862246
Aperto gastrocnêmio e dor no pé em crianças
Existe uma associação entre aperto do gastrocnêmio e dor nos pés e nas pernas em crianças?
Dor nos pés e nas pernas em crianças saudáveis é um motivo comum de encaminhamento para nosso ambulatório de ortopedia pediátrica. A dor geralmente é intermitente e transitória, mas para alguns a dor é mais dominante e tem impacto na criança e nas famílias. Crianças crescidas e com variações anatômicas normais, como pé para dentro, para fora, hipermobilidade, pés chatos, joelhos caídos, etc. aperto. É quando a dorsiflexão do tornozelo é limitada com o joelho estendido, em comparação com o joelho flexionado. Não sabemos se este é um achado mais frequente em crianças com dor nos pés e nas pernas. No entanto, há evidências de que adultos com condições dolorosas nos pés geralmente apresentam rigidez do gastrocnêmio.
Este projeto investigará a tensão do gastrocnêmio em crianças saudáveis encaminhadas ao nosso ambulatório de ortopedia pediátrica com dor nos pés e nas pernas e comparará os resultados com um grupo de controle semelhante de crianças sem dor. O objetivo é investigar se existe uma associação e como a dor e o aperto se desenvolvem ao longo do tempo. O conhecimento deste projeto nos permitirá desenvolver novas estratégias de tratamento para este grupo de pacientes, onde as recomendações atuais baseadas em evidências são poucas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tina Wik
- Número de telefone: +4772826521
- E-mail: tina.stromdal.wik@stolav.no
Locais de estudo
-
-
-
Trondheim, Noruega
- Recrutamento
- St Olavs Hospital
-
Contato:
- Suki Liyanarachi
- Número de telefone: +4772821126
- E-mail: suki.liyanarachi@stolav.no
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças saudáveis encaminhadas ao ambulatório de ortopedia pediátrica com dor no pé e/ou perna com função normal da perna
Critério de exclusão:
- Pacientes com problemas nos pés, condições médicas gerais que afetam o pé ou achados clínicos que indiquem a necessidade de uma investigação mais aprofundada para um diagnóstico. Como:
Deformidades do pé (pé cavo-varo, pé torto) Coalizões tarsais Condições neuro-ortopédicas (PC, MMC) Sequelas de fraturas Infecções e tumor
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Crianças com dor
São crianças encaminhadas com febre e dor nas pernas. Os seguintes resultados serão medidos em todas as crianças incluídas: Teste Silvferskiölds Altura Peso Sexo Idade PROM criança: Oxford Tornozelo e Pé Questionário para crianças PROM pai: Oxford Tornozelo e Pé Questionário para pais Pontuação de dor FPS durante 1 semana |
Nenhuma intervenção, apenas exame clínico
|
Crianças do grupo controle sem dor
Os seguintes resultados serão medidos em todas as crianças incluídas no grupo de controle: Teste de Silvferskiölds Altura Peso Sexo Idade |
Nenhuma intervenção, apenas exame clínico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Teste Silvferskiölds
Prazo: 2 anos
|
Medição clínica do aperto do gastrocnêmio
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Håkon Langvatn, St. Olavs Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 526706
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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