- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05862246
Tenuta del gastrocnemio e dolore ai piedi nei bambini
Esiste un'associazione tra rigidità del gastrocnemio e dolore ai piedi e alle gambe nei bambini?
Il dolore ai piedi e alle gambe tra i bambini altrimenti sani è un motivo comune per il rinvio alla nostra clinica ambulatoriale di ortopedia pediatrica. Il dolore è spesso intermittente e transitorio, ma per alcuni il dolore è più dominante e ha un impatto sul bambino e sulle famiglie. I bambini sono cresciuti e hanno normali variazioni anatomiche come in-toeing, out-toeing, ipermobilità, flatfeet, knock knees ecc. La valutazione di tali varianti normali è una parte importante della pratica ortopedica pediatrica e un riscontro comune è un test di Silvferskiöld positivo, che indica gastrocnemio tenuta. Questo è quando la dorsiflessione della caviglia è limitata con il ginocchio esteso, rispetto al ginocchio flesso. Non sappiamo se questo sia un reperto più frequente tra i bambini con dolore ai piedi e alle gambe. Vi sono tuttavia prove che gli adulti con condizioni dolorose ai piedi hanno spesso senso di oppressione al gastrocnemio.
Questo progetto esaminerà la rigidità del gastrocnemio in bambini altrimenti sani indirizzati al nostro ambulatorio ortopedico pediatrico con dolore ai piedi e alle gambe e confronterà i risultati con un gruppo di controllo simile di bambini senza dolore. L'obiettivo è indagare se esiste un'associazione e come il dolore e la tensione si sviluppano nel tempo. La conoscenza di questo progetto ci consentirà di sviluppare nuove strategie di trattamento per questo gruppo di pazienti, dove le attuali raccomandazioni basate sull'evidenza sono poche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tina Wik
- Numero di telefono: +4772826521
- Email: tina.stromdal.wik@stolav.no
Luoghi di studio
-
-
-
Trondheim, Norvegia
- Reclutamento
- St Olavs Hospital
-
Contatto:
- Suki Liyanarachi
- Numero di telefono: +4772821126
- Email: suki.liyanarachi@stolav.no
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini altrimenti sani indirizzati all'ambulatorio ortopedico pediatrico con dolore al piede e/o alla gamba con una normale funzionalità della gamba
Criteri di esclusione:
- Pazienti con condizioni del piede, condizioni mediche generali che interessano il piede o risultati clinici che indicano la necessità di ulteriori indagini per una diagnosi. Ad esempio:
Deformità del piede (piede cavo-varo, piede torto) Coalizioni tarsali Condizioni neuro-ortopediche (CP, MMC) Postumi di fratture Infezioni e tumore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Bambini con dolore
Si tratta di bambini riferiti con dolore alla gamba e alla gamba. I seguenti risultati saranno misurati su tutti i bambini inclusi: Test di Silvferskiölds Altezza Peso Sesso Età Bambino PROM: Oxford Ankle and Foot Questionnaire per bambini PROM genitore: Oxford Ankle and Foot Questionnaire per genitori Punteggio del dolore FPS nell'arco di 1 settimana |
Nessun intervento, solo esame clinico
|
Gruppo di controllo bambini senza dolore
I seguenti risultati saranno misurati su tutti i bambini inclusi nel gruppo di controllo: Silvferskiölds test Altezza Peso Sesso Età |
Nessun intervento, solo esame clinico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Test di Silvferskiölds
Lasso di tempo: 2 anni
|
Misurazione clinica della tensione del gastrocnemio
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Håkon Langvatn, St. Olavs Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 526706
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Sviluppo del bambino
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MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedTerminatoVolontari sani | Compromissione epatica della categoria Child Pugh moderataFrancia, Ungheria
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The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityAttivo, non reclutanteUnder Five Child Health Nutrizione e immunizzazionePakistan
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RenJi HospitalCompletatoRapporto conta piastrinica/diametro milza | Classificazione Child-PughCina
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Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)TerminatoCarcinoma epatocellulare ricorrente | Child-Pugh Classe A | Child-Pugh Classe BStati Uniti, Giappone
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Boehringer IngelheimNon più disponibileMalattie polmonari, interstiziali (nelle popolazioni pediatriche) | Malattia polmonare interstiziale infantile (chILD)
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Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsCompletatoChild-Pugh Classe A | Carcinoma epatocellulare in stadio IIIA | Carcinoma epatocellulare in stadio IIIB | Carcinoma epatocellulare in stadio IIIC | Carcinoma epatocellulare in stadio IVA | Carcinoma epatocellulare in stadio IVB | Child-Pugh Classe BStati Uniti
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Centre Hospitalier Universitaire DijonCompletatoCarcinoma epatocellulare di Child-Pugh AFrancia
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Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAttivo, non reclutanteCarcinoma epatocellulare adulto avanzato | Child-Pugh Classe A | Carcinoma epatocellulare in stadio III | Carcinoma epatocellulare in stadio IIIA | Carcinoma epatocellulare in stadio IIIB | Carcinoma epatocellulare in stadio IIIC | Carcinoma epatocellulare in stadio IV | Carcinoma epatocellulare in... e altre condizioniStati Uniti
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AstraZenecaTerminatoTumore gastrico | Neoplasie solide avanzate | Tumore solido | Carcinoma epatocellulare avanzato di Child-Pugh da A a B7 | NSCLC con mutazione EGFR e/o ROS | Carcinoma da metastasi polmonariCorea, Repubblica di
Prove cliniche su Esame clinico
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University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Reclutamento
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Centre Francois BaclesseCompletato
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Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, TorontoCompletatoDisturbo depressivo maggioreCanada
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Chania General Hospital "St. George"University of ThessalyNon ancora reclutamentoDepressione | Ansia | Funzione cognitiva 1, sociale | Soddisfazione, Consumatore | Amplificazione | Apparecchio acustico | Sforzo di ascolto
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University Hospital, RouenCompletato
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Swiss Group for Clinical Cancer ResearchImmunophotonics, Inc.ReclutamentoTumori solidi avanzatiSvizzera
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University of NottinghamEnhanced Recovery After Surgery Group (part of ESPEN)Completato
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University of LiegeSconosciutoEmorragia | Emergenze | Trauma | CoagulopatiaBelgio
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Loma Linda UniversityCompletato1. Disfunzione cognitiva postoperatoriaStati Uniti
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Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityReclutamentoDistrofia muscolare di DuchenneTacchino