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Tenuta del gastrocnemio e dolore ai piedi nei bambini

8 maggio 2023 aggiornato da: St. Olavs Hospital

Esiste un'associazione tra rigidità del gastrocnemio e dolore ai piedi e alle gambe nei bambini?

Il dolore ai piedi e alle gambe tra i bambini altrimenti sani è un motivo comune per il rinvio alla nostra clinica ambulatoriale di ortopedia pediatrica. Il dolore è spesso intermittente e transitorio, ma per alcuni il dolore è più dominante e ha un impatto sul bambino e sulle famiglie. I bambini sono cresciuti e hanno normali variazioni anatomiche come in-toeing, out-toeing, ipermobilità, flatfeet, knock knees ecc. La valutazione di tali varianti normali è una parte importante della pratica ortopedica pediatrica e un riscontro comune è un test di Silvferskiöld positivo, che indica gastrocnemio tenuta. Questo è quando la dorsiflessione della caviglia è limitata con il ginocchio esteso, rispetto al ginocchio flesso. Non sappiamo se questo sia un reperto più frequente tra i bambini con dolore ai piedi e alle gambe. Vi sono tuttavia prove che gli adulti con condizioni dolorose ai piedi hanno spesso senso di oppressione al gastrocnemio.

Questo progetto esaminerà la rigidità del gastrocnemio in bambini altrimenti sani indirizzati al nostro ambulatorio ortopedico pediatrico con dolore ai piedi e alle gambe e confronterà i risultati con un gruppo di controllo simile di bambini senza dolore. L'obiettivo è indagare se esiste un'associazione e come il dolore e la tensione si sviluppano nel tempo. La conoscenza di questo progetto ci consentirà di sviluppare nuove strategie di trattamento per questo gruppo di pazienti, dove le attuali raccomandazioni basate sull'evidenza sono poche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini indirizzati all'ambulatorio ortopedico pediatrico da un medico di famiglia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini altrimenti sani indirizzati all'ambulatorio ortopedico pediatrico con dolore al piede e/o alla gamba con una normale funzionalità della gamba

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con condizioni del piede, condizioni mediche generali che interessano il piede o risultati clinici che indicano la necessità di ulteriori indagini per una diagnosi. Ad esempio:

Deformità del piede (piede cavo-varo, piede torto) Coalizioni tarsali Condizioni neuro-ortopediche (CP, MMC) Postumi di fratture Infezioni e tumore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini con dolore

Si tratta di bambini riferiti con dolore alla gamba e alla gamba. I seguenti risultati saranno misurati su tutti i bambini inclusi:

Test di Silvferskiölds Altezza Peso Sesso Età Bambino PROM: Oxford Ankle and Foot Questionnaire per bambini PROM genitore: Oxford Ankle and Foot Questionnaire per genitori Punteggio del dolore FPS nell'arco di 1 settimana

Nessun intervento, solo esame clinico
Gruppo di controllo bambini senza dolore

I seguenti risultati saranno misurati su tutti i bambini inclusi nel gruppo di controllo:

Silvferskiölds test Altezza Peso Sesso Età

Nessun intervento, solo esame clinico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di Silvferskiölds
Lasso di tempo: 2 anni
Misurazione clinica della tensione del gastrocnemio
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Håkon Langvatn, St. Olavs Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 maggio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 526706

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sviluppo del bambino

Prove cliniche su Esame clinico

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