- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05862246
Gastrocnemius kireys ja jalkakipu lapsilla
Onko Gastrocnemius-kireyden ja lasten jalka- ja säärikipujen välillä yhteyttä?
Muutoin terveiden lasten jalka- ja säärikipu on yleinen syy lasten ortopedian poliklinikalle. Kipu on usein ajoittaista ja ohimenevää, mutta joillekin kipu on hallitsevampaa ja vaikuttaa lapseen ja perheisiin. Lapset ovat kasvaneet ja heillä on normaaleja anatomisia vaihteluita, kuten varpaiden sisään, ulospäin, liikaliikkuvuus, litteät jalat, polvet jne. Tällaisten normaalien muunnelmien arviointi on suuri osa lasten ortopedista käytäntöä, ja yleinen löydös on positiivinen Silvferskiöld-testi, joka osoittaa gastrocnemiusin kireys. Tällöin nilkan dorsiflexio on rajoitettu pidennetyllä polvella verrattuna koukkuun. Emme tiedä, onko tämä yleisempi löydös lasten keskuudessa, joilla on jalka- ja jalkakipuja. On kuitenkin näyttöä siitä, että aikuisilla, joilla on kipeitä jalkasairauksia, on usein gastrocnemius-kireyttä.
Tässä hankkeessa tutkitaan gastrocnemius-kireyden esiintymistä muutoin terveillä lapsilla, jotka on lähetetty lasten ortopediseen poliklinikalle jalka- ja säärikipujen vuoksi, ja verrataan tuloksia samanlaisen verrokkiryhmän kanssa, jossa lapsia ei ollut kipua. Tavoitteena on selvittää, onko yhteys olemassa ja miten kipu ja kireys kehittyvät ajan myötä. Tämän projektin tieto antaa meille mahdollisuuden kehittää uusia hoitostrategioita tälle potilasryhmälle, jossa nykyiset näyttöön perustuvat suositukset ovat vähäisiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tina Wik
- Puhelinnumero: +4772826521
- Sähköposti: tina.stromdal.wik@stolav.no
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja
- Rekrytointi
- St Olavs Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Suki Liyanarachi
- Puhelinnumero: +4772821126
- Sähköposti: suki.liyanarachi@stolav.no
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Muutoin terveet lapset lähetettiin lasten ortopedian poliklinikalle jalka- ja/tai jalkakivuilla ja normaalilla jalkatoiminnalla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jalkaongelmia, jalkaan vaikuttavia yleisiä sairauksia tai kliinisiä löydöksiä, jotka viittaavat lisätutkimuksen tarpeeseen diagnoosia varten. Kuten:
Jalan epämuodostumat (cavo-varus-jalka, lampijalka) Tarsaaliset koalitiot Neuroortopediset sairaudet (CP, MMC) Murtuman jälkiseuraukset Infektiot ja kasvain
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Lapset, joilla on kipua
Nämä ovat lapsia, joilla on jalka- ja jalkakipuja. Seuraavat tulokset mitataan kaikista mukana olevista lapsista: Silvferskiölds testi Pituus Paino Sukupuoli Ikä PROM-lapsi: Oxfordin nilkka- ja jalkakyselylomake lapsille PROM-vanhempi: Oxford nilkka- ja jalkakyselylomake vanhemmille FPS-kipupisteytys yli 1 viikon |
Ei toimenpiteitä, vain kliininen tutkimus
|
Kontrolliryhmän lapset ilman kipua
Seuraavia tuloksia mitataan kaikista verrokkiryhmän lapsista: Silvferskiölds testi Pituus Paino Sukupuoli Ikä |
Ei toimenpiteitä, vain kliininen tutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Silvferskiöldsin testi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Gastrocnemius-kireyden kliininen mittaus
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Håkon Langvatn, St. Olavs Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 526706
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsen kehitys
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedLopetettuTerveet vapaaehtoiset | Keskivaikean Child Pugh -kategorian maksan vajaatoimintaRanska, Unkari
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
-
RenJi HospitalValmisVerihiutaleiden määrän/pernan halkaisijan suhde | Child-Pugh-luokitusKiina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)LopetettuToistuva hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka A | Child-Pugh luokka BYhdysvallat, Japani
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsValmisChild-Pugh luokka A | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IVB hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka BYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisChild-Pugh: MaksasolusyöpäRanska
-
The University of New South WalesNational Health and Medical Research Council, Australia; Novo Nordisk A/S; Sydney Children's Hospitals NetworkValmisTyypin 1 diabetes | Murrosikä: >Tanner 2 Breast Development tai kivekset >4mlAustralia
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiivinen, ei rekrytointiPitkälle edennyt aikuisten hepatosellulaarinen syöpä | Child-Pugh luokka A | Vaiheen III hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IV vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
AstraZenecaLopetettuMahasyöpä | Pitkälle edenneet kiinteät pahanlaatuiset kasvaimet | Kiinteä kasvain | Edistynyt Child-Pugh A - B7 hepatosellulaarinen karsinooma | EGFR ja/tai ROS-mutantti NSCLC | Keuhkojen metastaasikarsinoomaKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Kliininen tutkimus
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...Tuntematon
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Valmis
-
Linkoeping UniversityAktiivinen, ei rekrytointiSydäninfarkti | HaurasRuotsi
-
University of SaskatchewanNovartis; Lung Association of SaskatchewanTuntematonKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenKanada
-
Anabela Correia MartinsSensing Future Technologies; Fraunhofer Portugal Research Center for Assistive...TuntematonSatunnaiset putouksetPortugali
-
AVeta MedicalValmis
-
Clinical Tools, Inc.National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ValmisMasennus | Alkoholi; Haitallinen käyttö | Elämänlaatu | Burnout, ammattilainen | Burnout, opiskelija | Huumeiden käyttö | JoustavuusYhdysvallat
-
Daniel WilhelmsLinkoeping UniversityRekrytointiHauras | Ohutsuolen tukos | NenämahaletkuRuotsi
-
Northwell HealthIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Agency for Healthcare Research...ValmisKeuhkokuume | Strep nielutulehdusYhdysvallat
-
Life UniversityValmis