- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05862246
Ucisk mięśnia brzuchatego łydki i ból stóp u dzieci
Czy istnieje związek między napięciem mięśnia brzuchatego łydki a bólem stóp i nóg u dzieci?
Bóle stóp i nóg u skądinąd zdrowych dzieci są częstym powodem kierowania do naszej poradni ortopedii dziecięcej. Ból jest często przerywany i przejściowy, ale u niektórych ból jest bardziej dominujący i ma wpływ na dziecko i rodzinę. Dzieci są dorosłe i mają normalne odchylenia anatomiczne, takie jak chodzenie palcami do wewnątrz i na zewnątrz, nadmierna ruchliwość, płaskostopie, stukanie kolan itp. Ocena takich prawidłowych wariantów jest główną częścią praktyki ortopedycznej dzieci, a powszechnym odkryciem jest dodatni wynik testu Silvferskiölda, wskazujący na mięsień brzuchaty łydki szczelność. Dzieje się tak, gdy zgięcie grzbietowe kostki jest ograniczone przy wyprostowanym kolanie, w porównaniu do zgiętego kolana. Nie wiemy, czy jest to częstsze znalezisko wśród dzieci z bólem stopy i nogi. Istnieją jednak dowody na to, że dorośli z bolesnymi chorobami stóp często mają ucisk mięśnia brzuchatego łydki.
W ramach tego projektu zbadane zostanie napięcie mięśnia brzuchatego łydki u skądinąd zdrowych dzieci skierowanych do naszej przychodni ortopedii dziecięcej z bólem stopy i nogi oraz porównanie wyników z podobną grupą kontrolną dzieci bez bólu. Celem jest zbadanie, czy istnieje związek i jak ból i napięcie rozwijają się w czasie. Wiedza zdobyta w ramach tego projektu pozwoli nam opracować nowe strategie leczenia tej grupy pacjentów, w przypadku której jest niewiele aktualnych zaleceń opartych na dowodach.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tina Wik
- Numer telefonu: +4772826521
- E-mail: tina.stromdal.wik@stolav.no
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trondheim, Norwegia
- Rekrutacyjny
- St Olavs Hospital
-
Kontakt:
- Suki Liyanarachi
- Numer telefonu: +4772821126
- E-mail: suki.liyanarachi@stolav.no
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Poza tym zdrowe dzieci kierowane do Poradni Ortopedii Dziecięcej z bólem stopy i/lub nogi z prawidłową funkcją nogi
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze schorzeniami stóp, ogólnymi schorzeniami stóp lub objawami klinicznymi wskazującymi na potrzebę dalszych badań w celu postawienia diagnozy. Jak na przykład:
Deformacje stóp (stopa szpotawa, końsko-szpotawa) Koalicje stępu Choroby neuroortopedyczne (CP, MMC) Następstwa złamań Zakażenia i nowotwory
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci z bólem
Są to dzieci skierowane z bólem stopy i nogi. Następujące wyniki zostaną zmierzone na wszystkich włączonych dzieciach: Test Silvferskiöldsa Wzrost Waga Płeć Wiek PROM dziecko: Oksfordzki kwestionariusz stawu skokowego i stopy dla dzieci PROM rodzic: Oksfordzki kwestionariusz stawu skokowego i stopy dla rodziców Ocena bólu FPS w ciągu 1 tygodnia |
Bez interwencji, tylko badanie kliniczne
|
|
Grupa kontrolna dzieci bez bólu
Następujące wyniki zostaną zmierzone na wszystkich włączonych dzieciach w grupie kontrolnej: Test Silvferskiöldsa Wzrost Waga Płeć Wiek |
Bez interwencji, tylko badanie kliniczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Silvferskiöldsa
Ramy czasowe: 2 lata
|
Kliniczny pomiar napięcia mięśnia brzuchatego łydki
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Håkon Langvatn, St. Olavs Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 526706
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .