- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05862246
Gastrocnemius-Verspannungen und Fußschmerzen bei Kindern
Gibt es einen Zusammenhang zwischen Gastrocnemius-Verspannungen und Fuß- und Beinschmerzen bei Kindern?
Fuß- und Beinschmerzen bei ansonsten gesunden Kindern sind ein häufiger Grund für die Überweisung in unsere Kinderorthopädie-Ambulanz. Der Schmerz ist oft intermittierend und vorübergehend, bei manchen ist der Schmerz jedoch dominanter und hat Auswirkungen auf das Kind und die Familien. Erwachsen gewordene Kinder mit normalen anatomischen Variationen wie Einwärts- und Auswärtsbewegung, Hypermobilität, Plattfüße, X-Beine usw. Die Beurteilung solcher Normalvarianten ist ein wichtiger Teil der pädiatrischen orthopädischen Praxis, und ein häufiger Befund ist ein positiver Silvferskiöld-Test, der auf einen Gastrocnemius hinweist Dichtheit. Dabei ist die Dorsalflexion des Knöchels bei gestrecktem Knie im Vergleich zum gebeugten Knie eingeschränkt. Wir wissen nicht, ob dies bei Kindern mit Fuß- und Beinschmerzen häufiger vorkommt. Es gibt jedoch Hinweise darauf, dass Erwachsene mit schmerzhaften Fußbeschwerden häufig an einem Engegefühl im Gastrocnemius leiden.
In diesem Projekt wird die Gastrocnemius-Verengung bei ansonsten gesunden Kindern untersucht, die mit Fuß- und Beinschmerzen an unsere pädiatrische orthopädische Ambulanz überwiesen wurden, und die Ergebnisse mit einer ähnlichen Kontrollgruppe von Kindern ohne Schmerzen vergleichen. Ziel ist es zu untersuchen, ob ein Zusammenhang besteht und wie sich Schmerzen und Verspannungen im Laufe der Zeit entwickeln. Die Erkenntnisse aus diesem Projekt werden es uns ermöglichen, neue Behandlungsstrategien für diese Patientengruppe zu entwickeln, für die es derzeit nur wenige evidenzbasierte Empfehlungen gibt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tina Wik
- Telefonnummer: +4772826521
- E-Mail: tina.stromdal.wik@stolav.no
Studienorte
-
-
-
Trondheim, Norwegen
- Rekrutierung
- St Olavs Hospital
-
Kontakt:
- Suki Liyanarachi
- Telefonnummer: +4772821126
- E-Mail: suki.liyanarachi@stolav.no
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ansonsten gesunde Kinder wurden mit Fuß- und/oder Beinschmerzen und normaler Beinfunktion an die kinderorthopädische Ambulanz überwiesen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Fußbeschwerden, allgemeinen Erkrankungen des Fußes oder klinischen Befunden, die darauf hinweisen, dass für eine Diagnose weitere Untersuchungen erforderlich sind. Wie zum Beispiel:
Fußdeformitäten (Cavo-Varus-Fuß, Klumpfuß) Tarsalkoalitionen Neuroorthopädische Erkrankungen (CP, MMC) Frakturfolgen Infektionen und Tumor
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kinder mit Schmerzen
Dabei handelt es sich um Kinder mit Fuß- und Beinschmerzen. Die folgenden Ergebnisse werden bei allen eingeschlossenen Kindern gemessen: Silvferskiölds-Test Größe Gewicht Geschlecht Alter PROM-Kind: Oxford Ankle and Foot Questionnaire für Kinder PROM-Elternteil: Oxford Ankle and Foot Questionnaire für Eltern FPS-Schmerzbewertung über 1 Woche |
Kein Eingriff, nur klinische Untersuchung
|
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Kinder der Kontrollgruppe ohne Schmerzen
Die folgenden Ergebnisse werden bei allen eingeschlossenen Kindern in der Kontrollgruppe gemessen: Silvferskiölds-Test Größe Gewicht Geschlecht Alter |
Kein Eingriff, nur klinische Untersuchung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Silvferskiölds-Test
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Klinische Messung der Enge des Gastrocnemius
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Håkon Langvatn, St. Olavs Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 526706
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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