- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05862246
Oppression gastrocnémien et douleur au pied chez les enfants
Existe-t-il une association entre l'oppression gastrocnémien et les douleurs aux pieds et aux jambes chez les enfants ?
Les douleurs aux pieds et aux jambes chez les enfants par ailleurs en bonne santé sont une raison courante de référence à notre clinique externe d'orthopédie pédiatrique. La douleur est souvent intermittente et transitoire, mais pour certains, la douleur est plus dominante et a un impact sur l'enfant et les familles. Les enfants ont grandi et présentent des variations anatomiques normales telles que les orteils intérieurs, les orteils extérieurs, l'hypermobilité, les pieds plats, les genoux cagneux, etc. étanchéité. C'est à ce moment que la dorsiflexion de la cheville est limitée avec le genou en extension, par rapport au genou fléchi. Nous ne savons pas s'il s'agit d'une constatation plus fréquente chez les enfants souffrant de douleurs aux pieds et aux jambes. Il existe cependant des preuves que les adultes souffrant de douleurs aux pieds ont souvent une oppression des gastrocnémiens.
Ce projet étudiera l'étanchéité des gastrocnémiens chez des enfants par ailleurs en bonne santé référés à notre clinique externe d'orthopédie pédiatrique souffrant de douleurs aux pieds et aux jambes, et comparera les résultats avec un groupe témoin similaire d'enfants sans douleur. L'objectif est d'étudier s'il existe une association et comment la douleur et l'oppression se développent au fil du temps. Les connaissances issues de ce projet nous permettront de développer de nouvelles stratégies de traitement pour ce groupe de patients, où les recommandations actuelles fondées sur des preuves sont peu nombreuses.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tina Wik
- Numéro de téléphone: +4772826521
- E-mail: tina.stromdal.wik@stolav.no
Lieux d'étude
-
-
-
Trondheim, Norvège
- Recrutement
- St Olavs Hospital
-
Contact:
- Suki Liyanarachi
- Numéro de téléphone: +4772821126
- E-mail: suki.liyanarachi@stolav.no
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants par ailleurs en bonne santé référés à une clinique externe d'orthopédie pédiatrique avec des douleurs aux pieds et/ou aux jambes avec une fonction normale des jambes
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant d'affections du pied, d'affections médicales générales affectant le pied ou de résultats cliniques indiquant la nécessité d'une enquête plus approfondie pour un diagnostic. Tel que:
Déformations du pied (pied cavo-varus, pied bot) Coalitions tarsiennes Affections neuro-orthopédiques (PC, MMC) Séquelles de fracture Infections et tumeur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Enfants souffrant
Il s'agit d'enfants référés pour des douleurs aux pieds et aux jambes. Les résultats suivants seront mesurés sur tous les enfants inclus : Test de Silvferskiölds Taille Poids Sexe Âge PROM enfant : Oxford Ankle and Foot Questionnaire pour les enfants PROM parent : Oxford Ankle and Foot Questionnaire pour les parents Score de douleur FPS sur 1 semaine |
Aucune intervention, seulement un examen clinique
|
Enfants du groupe témoin sans douleur
Les résultats suivants seront mesurés sur tous les enfants inclus dans le groupe témoin : Test de Silvferskiölds Taille Poids Sexe Âge |
Aucune intervention, seulement un examen clinique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Test de Silvferskiölds
Délai: 2 années
|
Mesure clinique de l'étanchéité des gastrocnémiens
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Håkon Langvatn, St. Olavs hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 526706
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Développement de l'enfant
-
RenJi HospitalComplétéRapport numération plaquettaire/diamètre de la rate | Classification de Child-PughChine
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)RésiliéCarcinome hépatocellulaire récurrent | Classe A de Child-Pugh | Classe B de Child-PughÉtats-Unis, Japon
-
Boehringer IngelheimPlus disponibleMaladies pulmonaires interstitielles (chez les populations pédiatriques) | Maladie pulmonaire interstitielle de l'enfant (CHILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsComplétéClasse A de Child-Pugh | Carcinome hépatocellulaire de stade IIIA | Carcinome hépatocellulaire de stade IIIB | Carcinome hépatocellulaire de stade IIIC | Carcinome hépatocellulaire de stade IVA | Carcinome hépatocellulaire de stade IVB | Classe B de Child-PughÉtats-Unis
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonComplétéCarcinome hépatocellulaire de Child-Pugh AFrance
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCActif, ne recrute pasCarcinome hépatocellulaire adulte avancé | Classe A de Child-Pugh | Carcinome hépatocellulaire de stade III | Carcinome hépatocellulaire de stade IIIA | Carcinome hépatocellulaire de stade IIIB | Carcinome hépatocellulaire de stade IIIC | Carcinome hépatocellulaire de stade IV | Carcinome hépatocellulaire... et d'autres conditionsÉtats-Unis
-
AstraZenecaRésiliéCancer de l'estomac | Malignités solides avancées | Tumeur solide | Carcinome hépatocellulaire avancé de Child-Pugh A à B7 | NSCLC EGFR et/ou mutant ROS | Carcinome des métastases pulmonairesCorée, République de
Essais cliniques sur Examen clinique
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCRecrutementComplications de la césarienne | Obésité morbideÉtats-Unis
-
DascenaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Baystate Health; Cape Regional Medical Center et autres collaborateursRecrutementÉtat septique | Choc septique | Septicémie sévèreÉtats-Unis
-
Swiss Group for Clinical Cancer ResearchImmunophotonics, Inc.RecrutementTumeurs solides avancéesSuisse
-
University of NottinghamEnhanced Recovery After Surgery Group (part of ESPEN)Complété
-
St. Louis UniversityTriumph PharmaceuticalsComplétéParodontite | GingiviteÉtats-Unis
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, TorontoComplétéTrouble dépressif majeurCanada
-
Womack Army Medical CenterUnited States Department of Defense; Walter Reed National Military Medical...RecrutementBlessures musculosquelettiquesÉtats-Unis
-
Ospedale San Giovanni BellinzonaSwiss Heart FoundationComplétéInfarctus aigu du myocarde | Cardiomyopathie de Takotsubo | Syndrome X cardiaqueSuisse
-
Major Extremity Trauma Research ConsortiumComplété
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Complété