Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Opresión en el gastrocnemio y dolor en el pie en niños

8 de mayo de 2023 actualizado por: St. Olavs Hospital

¿Existe una asociación entre la rigidez del gastrocnemio y el dolor de pies y piernas en los niños?

El dolor de pies y piernas en niños por lo demás sanos es un motivo común de derivación a nuestra clínica ambulatoria de ortopedia pediátrica. El dolor suele ser intermitente y transitorio, pero para algunos el dolor es más dominante y tiene un impacto en el niño y las familias. Los niños crecen y tienen variaciones anatómicas normales, tales como puntas hacia adentro, hacia afuera, hipermovilidad, pies planos, rodillas valiéndose, etc. La evaluación de tales variantes normales es una parte importante de la práctica ortopédica pediátrica, y un hallazgo común es una prueba de Silvferskiöld positiva, que indica gastrocnemio. opresión. Esto es cuando la dorsiflexión del tobillo está limitada con la rodilla extendida, en comparación con la rodilla flexionada. No sabemos si este es un hallazgo más frecuente entre los niños con dolor de pies y piernas. Sin embargo, hay evidencia de que los adultos con condiciones dolorosas en los pies a menudo tienen opresión en los gastrocnemios.

Este proyecto investigará la tensión del gastrocnemio en niños por lo demás sanos remitidos a nuestra clínica de pacientes ambulatorios ortopédicos pediátricos con dolor en los pies y las piernas, y comparará los resultados con un grupo de control similar de niños sin dolor. El objetivo es investigar si existe una asociación y cómo se desarrolla el dolor y la tensión con el tiempo. El conocimiento de este proyecto nos permitirá desarrollar nuevas estrategias de tratamiento para este grupo de pacientes, donde las recomendaciones actuales basadas en la evidencia son pocas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Trondheim, Noruega
        • Reclutamiento
        • St Olavs Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños remitidos a la consulta externa de ortopedia pediátrica por un médico de familia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños por lo demás sanos remitidos a una clínica ambulatoria de ortopedia pediátrica con dolor en el pie y/o en la pierna con una función normal de la pierna

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con afecciones del pie, afecciones médicas generales que afectan el pie o hallazgos clínicos que indiquen la necesidad de una mayor investigación para un diagnóstico. Como:

Deformidades del pie (pie cavo-varo, pie zambo) Coaliciones tarsianas Afecciones neuroortopédicas (CP, MMC) Secuelas de fractura Infecciones y tumor

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Niños con dolor

Estos son niños referidos con dolor de pies y piernas. Los siguientes resultados se medirán en todos los niños incluidos:

Prueba de Silvferskiölds Altura Peso Género Edad Niño PROM: Cuestionario Oxford de tobillo y pie para niños Padre PROM: Cuestionario Oxford de tobillo y pie para padres Puntuación de dolor FPS durante 1 semana

Sin intervención, solo exploración clínica
Grupo control niños sin dolor

Los siguientes resultados se medirán en todos los niños incluidos en el grupo de control:

Test de Silvferskiölds Altura Peso Sexo Edad

Sin intervención, solo exploración clínica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de silvferskiölds
Periodo de tiempo: 2 años
Medición clínica de la opresión del gastrocnemio
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Håkon Langvatn, St. Olavs Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de mayo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2027

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

17 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 526706

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Desarrollo infantil

Ensayos clínicos sobre Exámen clinico

3
Suscribir