- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05862246
Opresión en el gastrocnemio y dolor en el pie en niños
¿Existe una asociación entre la rigidez del gastrocnemio y el dolor de pies y piernas en los niños?
El dolor de pies y piernas en niños por lo demás sanos es un motivo común de derivación a nuestra clínica ambulatoria de ortopedia pediátrica. El dolor suele ser intermitente y transitorio, pero para algunos el dolor es más dominante y tiene un impacto en el niño y las familias. Los niños crecen y tienen variaciones anatómicas normales, tales como puntas hacia adentro, hacia afuera, hipermovilidad, pies planos, rodillas valiéndose, etc. La evaluación de tales variantes normales es una parte importante de la práctica ortopédica pediátrica, y un hallazgo común es una prueba de Silvferskiöld positiva, que indica gastrocnemio. opresión. Esto es cuando la dorsiflexión del tobillo está limitada con la rodilla extendida, en comparación con la rodilla flexionada. No sabemos si este es un hallazgo más frecuente entre los niños con dolor de pies y piernas. Sin embargo, hay evidencia de que los adultos con condiciones dolorosas en los pies a menudo tienen opresión en los gastrocnemios.
Este proyecto investigará la tensión del gastrocnemio en niños por lo demás sanos remitidos a nuestra clínica de pacientes ambulatorios ortopédicos pediátricos con dolor en los pies y las piernas, y comparará los resultados con un grupo de control similar de niños sin dolor. El objetivo es investigar si existe una asociación y cómo se desarrolla el dolor y la tensión con el tiempo. El conocimiento de este proyecto nos permitirá desarrollar nuevas estrategias de tratamiento para este grupo de pacientes, donde las recomendaciones actuales basadas en la evidencia son pocas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tina Wik
- Número de teléfono: +4772826521
- Correo electrónico: tina.stromdal.wik@stolav.no
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Trondheim, Noruega
- Reclutamiento
- St Olavs Hospital
-
Contacto:
- Suki Liyanarachi
- Número de teléfono: +4772821126
- Correo electrónico: suki.liyanarachi@stolav.no
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños por lo demás sanos remitidos a una clínica ambulatoria de ortopedia pediátrica con dolor en el pie y/o en la pierna con una función normal de la pierna
Criterio de exclusión:
- Pacientes con afecciones del pie, afecciones médicas generales que afectan el pie o hallazgos clínicos que indiquen la necesidad de una mayor investigación para un diagnóstico. Como:
Deformidades del pie (pie cavo-varo, pie zambo) Coaliciones tarsianas Afecciones neuroortopédicas (CP, MMC) Secuelas de fractura Infecciones y tumor
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Niños con dolor
Estos son niños referidos con dolor de pies y piernas. Los siguientes resultados se medirán en todos los niños incluidos: Prueba de Silvferskiölds Altura Peso Género Edad Niño PROM: Cuestionario Oxford de tobillo y pie para niños Padre PROM: Cuestionario Oxford de tobillo y pie para padres Puntuación de dolor FPS durante 1 semana |
Sin intervención, solo exploración clínica
|
Grupo control niños sin dolor
Los siguientes resultados se medirán en todos los niños incluidos en el grupo de control: Test de Silvferskiölds Altura Peso Sexo Edad |
Sin intervención, solo exploración clínica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prueba de silvferskiölds
Periodo de tiempo: 2 años
|
Medición clínica de la opresión del gastrocnemio
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Håkon Langvatn, St. Olavs Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 526706
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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