- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05881070
Effektiviteten af Mobile-Health Self Management på livskvaliteten for patienter, der gennemgår kemoterapi (MANNER)
27. maj 2023 opdateret af: Erna Rochmawati, Universitas Muhammadiyah Yogyakarta
Undersøgelsen vil designe og evaluere brugen af mobil-sundhedsbaseret selvstyring på selveffektivitet og livskvalitet hos patienter, der gennemgår kemoterapi.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil designe og evaluere brugen af mobil-sundhedsbaseret selvstyring på selveffektivitet og livskvalitet hos patienter, der gennemgår kemoterapi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter diagnosticeret med kræft
- patienter, der bruger smartphone
Ekskluderingskriterier:
- patienter med kræft med komorbiditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mobil sundhed selvledelse
|
Mobil-sundhed selvledelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientens livskvalitet
Tidsramme: Fire uger
|
Patientens livskvalitet vil blive vurderet før (T0) og efter intervention (T1).
Målingen vil bruge EORTC.
Scoren vil ligge fra 0-100, hvor højere score afspejler en bedre livskvalitet.
|
Fire uger
|
|
Patientens selveffektivitet
Tidsramme: fire uger
|
Patienternes selveffektivitet vil blive målt før og efter intervention.
Målingen vil bruge Self-Efficacy for Managing Chronic Disease-skalaen.
Skalaen har været meget udbredt i kræftsammenhænge.
Respondenterne vil vurdere deres tillid til at udføre seks selvledelsesadfærd (1 = 'slet ikke selvsikker' til 10 = 'fuldstændig selvsikker').
En gennemsnitlig score beregnes (interval 1 til 10).
En høj score indikerer høj self-efficacy.
|
fire uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. juni 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2023
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
30. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Manner and QOL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .